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【名家名企】甘肅皓天化學(xué)科技有限公司——在甘肅做出最好的新藥!

來源:蘭州日報   何怡璇   2016-11-10
導(dǎo)讀:在剛剛結(jié)束的第五屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(甘肅賽區(qū))暨“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中,有這樣一家企業(yè),致力于高技術(shù)門檻的新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)和環(huán)保技術(shù)改造及其產(chǎn)業(yè)化,主要包括非專利原料藥的技術(shù)開發(fā)及創(chuàng)新、專利原料藥的專利挑戰(zhàn)、難度較高的醫(yī)藥中間體的工藝改造與產(chǎn)業(yè)化、新藥申報技術(shù)服務(wù)以及以中藥活性成分為先導(dǎo)的具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作。

薛吉軍產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的優(yōu)秀代表

可能上面的介紹讓很多人聽得似懂非懂。近日,記者專程來到了甘肅皓天化學(xué)科技有限公司,見到了公司的董事長薛吉軍先生,第一次見面,高學(xué)歷高職位的他卻讓記者感覺非常地和善。薛吉軍是蘭州大學(xué)功能有機(jī)分子化學(xué)國家重點實驗室博士,香港大學(xué)博士后,2006年回蘭州大學(xué)功能有機(jī)分子化學(xué)國家重點實驗室工作,主要從事新藥開發(fā)研究,至今在國內(nèi)外SCI重要刊物上發(fā)表論文三十余篇,申報發(fā)明專利二十多項,先后于2008年和2014年獲得國家自然科學(xué)基金支持,2009年獲得科技部科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金資助,2011年獲得甘肅省科技支撐計劃支持,2008至2015年連續(xù)獲得蘭州大學(xué)重點實驗室平臺基金資助。

不僅如此,薛吉軍還是“產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”的典型代表。2012年,薛吉軍博士率領(lǐng)的皓天創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊在全國創(chuàng)業(yè)大賽甘肅賽區(qū)獲得成長組一等獎,2013年在全國創(chuàng)業(yè)大賽獲得優(yōu)秀獎。今年,帶領(lǐng)著皓天團(tuán)隊參加的第五屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲得了甘肅賽區(qū)第二名的好成績,并殺入了全國賽。同時期,他還帶領(lǐng)新材料開發(fā)的團(tuán)隊白銀圖微新材料有限公司獲得白銀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第一名的好成績。

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中試車間

“攻讀博士學(xué)位期間,我跟隨李瀛教授主要從事復(fù)雜天然產(chǎn)物的合成研究,李瀛教授也是蘭州大學(xué)的博士,還是國務(wù)院特殊津貼專家。我參與和承擔(dān)了十多個應(yīng)用開發(fā)項目,取得了很好的結(jié)果,先后合成了多個復(fù)雜的天然產(chǎn)物,完成了多個藥物及藥物中間體的合成工藝的開發(fā)工作?!毖娬f,“我們最早開始做醫(yī)藥開發(fā)技術(shù)服務(wù),在2006年,對需要開發(fā)的新藥做技術(shù)合成服務(wù),后面就是做申報、批文等等,在前期的發(fā)展中,公司已經(jīng)積累了數(shù)百個項目,完成了其小試工藝并向客戶提供了樣品,部分項目進(jìn)行了中試和生產(chǎn),其中有20多個原料藥項目。在此過程中,我們立足于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新研究,并申報了多項專利,另外,還有多項專利技術(shù)正在完善中。”所以,在理論、實踐、創(chuàng)新、技術(shù)、市場都具備的條件下,2009年4月,甘肅皓天化學(xué)科技有限公司正式成立。

甘肅唯一專門制作精神類藥物的公司

“藥物主要分成三類,中藥、化藥、生物藥,我們做的就是化藥,據(jù)我所知,這一塊目前甘肅整個都沒有人在做。”薛吉軍告訴記者,皓天公司的項目主要分為三大類?!?/span>

第一類是經(jīng)過皓天技術(shù)改造的醫(yī)藥中間體大品種。目前該類項目市場成熟,規(guī)模大。我們對它們的中間體進(jìn)行了技術(shù)改造,將近些年發(fā)現(xiàn)的催化等環(huán)保新技術(shù)應(yīng)用到這些產(chǎn)品的合成中來,降低了它的成本,減少了污染。

第二類是新藥項目。就是我們在完成合成工藝開發(fā)的基礎(chǔ)上,完成了雜質(zhì)制備、分析方法的確認(rèn)和驗證,可以開展新藥申報工作和相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。在此基礎(chǔ)上,我們還開展了相關(guān)產(chǎn)品避專利合成工藝、避專利晶型的開發(fā)工作,可以用于挑戰(zhàn)原研廠家,加快產(chǎn)品的上市速度、縮短項目周期,加快市場成熟,并提前占據(jù)市場。比如抗成人精神分裂癥的阿塞那平、抗流感病毒藥的達(dá)菲、預(yù)防血栓和中風(fēng)的阿哌沙班等,從市場布局的角度,這些項目是為未來5至10年的市場做準(zhǔn)備的。其中,維生素D系列衍生藥物是我們的特色產(chǎn)品,該類產(chǎn)品以技術(shù)難度大、附加值高、產(chǎn)品類型多而聞名。我們已經(jīng)完成超過15個該類藥物的開發(fā)和生產(chǎn),已申報相關(guān)專利超過10項。

第三類,就是儲備新藥。比如醫(yī)治高膽固醇的安塞曲匹、抗腫瘤的依克立達(dá)、治療小細(xì)胞肺癌,急性成淋巴性白血病的ABT263等,雖然暫時產(chǎn)品還沒有上市,但是預(yù)期市場情況很好的品種?!?/p>

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研發(fā)實驗室

“精神疾病類的產(chǎn)品我們開發(fā)得比較多。公司大方向是兩類特色產(chǎn)品,一類是骨化醇類的,就是補(bǔ)鈣的、鈣磷調(diào)節(jié)的產(chǎn)品,另一類就是精神疾病方向的?!毖娬f,過去大家不是太重視精神疾病的醫(yī)治,這些年精神疾病得到了全球的重視,所以這一塊的市場需求其實是很大的?!皣鴥?nèi)到目前為止,沒有專門做各類精神藥品的公司,而我們開發(fā)了十幾個不同程度的品種,阿塞那平是我們公司做的第一個規(guī)?;a(chǎn)的項目,一直在推,14年我們在全球注冊了11家客戶,意思也就是目前我們是全球11家藥廠的供應(yīng)商。”

說到阿塞那平,也就是在皓天在第五屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“蘭州高新杯”甘肅省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中拿到第二名好成績的參賽項目。記者了解到,阿塞那平是一種用于成年人精神分裂癥、狂躁癥或與I型雙向情感障礙混合發(fā)作的緊急治療藥物,該產(chǎn)品2017至2019年之間在全球各個國家的專利將到期,到期后皓天的市場規(guī)模將迅速擴(kuò)大。薛吉軍告訴記者,現(xiàn)在他們在白銀正在建設(shè)自己的生產(chǎn)基地,預(yù)計明年將建成超過2000平米的實驗與辦公場地,擁有現(xiàn)代化的實驗條件和環(huán)境,配有各種研發(fā)用實驗設(shè)備,可同時進(jìn)行6至8個新藥品種的研發(fā)和中試,裝備公斤級別中試設(shè)備,為優(yōu)勢產(chǎn)品的工藝放大和生產(chǎn)奠定快速穩(wěn)定的基礎(chǔ)。

做甘肅醫(yī)藥行業(yè)的前沿引領(lǐng)者

薛吉軍告訴記者,之所以能在大賽中拿到好成績,一方面是項目優(yōu)秀,一方面是國內(nèi)基本沒有同類型的競爭公司。“因為這非常需要技術(shù)和理論支撐的科研事業(yè),我們不僅擁有快速、完善的新藥開發(fā)能力和管理系統(tǒng),以及新技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用的多種技術(shù)優(yōu)勢,更擁有化學(xué)催化技術(shù)和生物催化技術(shù)多個核心技術(shù)。我的愿望就是以技術(shù)為核心整合甘肅醫(yī)藥行業(yè)資源,通過技術(shù)升級連接上游化工廠,以新藥申報帶動下游藥廠,建甘肅最好的醫(yī)藥開發(fā)平臺、原料藥生產(chǎn)基地和商務(wù)信息平臺,做甘肅醫(yī)藥行業(yè)的前沿引領(lǐng)者、資源整合人,在甘肅做出最好的新藥?!?/span>

據(jù)介紹,甘肅皓天化學(xué)科技有限公司的代表性產(chǎn)品是骨化醇系列,該系列已上市的22個品種,皓天全部開發(fā),中間體銷售穩(wěn)定增長。精神疾病方面的產(chǎn)品,包括阿塞那平、度羅西汀、維拉唑酮、阿米替林系列等,是皓天計劃重點系列化培養(yǎng)的項目,目前已經(jīng)完成包括中度抑郁癥、精神分裂癥、癲癇等在內(nèi)的十余個品種的開發(fā)。心血管系列產(chǎn)品、抗真菌產(chǎn)品以及抗腫瘤產(chǎn)品則是皓天的產(chǎn)品培養(yǎng)目標(biāo),已經(jīng)完成氨柔比星、阿比特龍、瑞格菲尼、他立奎達(dá)等抗腫瘤系列十余個品種和阿哌沙班、利法沙班、培多普利、LCZ696等心腦血管系列近十個品種以及泊沙康唑、愛沙康唑等抗真菌系列多個品種的原料藥的技術(shù)開發(fā)和其中近半數(shù)品種中間體的規(guī)?;a(chǎn)。

目前,皓天公司正在薛吉軍博士等核心人員的帶領(lǐng)下,從醫(yī)藥中間體合成技術(shù)開發(fā)向具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)推進(jìn),從技術(shù)服務(wù)向產(chǎn)業(yè)化邁進(jìn),并在努力搭建甘肅生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公共服務(wù)平臺、醫(yī)藥化工環(huán)保技術(shù)公共服務(wù)平臺以及生物醫(yī)藥B2B商務(wù)平臺,填補(bǔ)甘肅化學(xué)藥開發(fā)與生產(chǎn)空白,并希望通過皓天團(tuán)隊的努力在甘肅建成一個集新藥開發(fā)、申報、生產(chǎn)與銷售以及技術(shù)服務(wù)為一體的品牌企業(yè)。 


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