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本文經(jīng)“藥明康德”微信公眾號授權(quán)轉(zhuǎn)載

主持人：

楊青博士，藥明康德執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官

嘉賓：

劉勇軍博士，賽諾菲全球研究部負(fù)責(zé)人

張連山博士，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)負(fù)責(zé)人

陳連勇博士，通和毓承創(chuàng)始合伙人兼首席執(zhí)行官

陳之鍵博士，阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級副總裁，中國新藥研發(fā)總裁

Damian O’Connell博士, Experimental Drug Development Centre、新加坡科技研究局首席執(zhí)行官

▲楊青博士，藥明康德執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官

劉勇軍博士：我在賽諾菲主管藥物的早期發(fā)現(xiàn)與開發(fā)工作。每天我都在思考如何以最佳的節(jié)奏，掌控科學(xué)與技術(shù)帶給我們的新機(jī)遇。有一些領(lǐng)域的科學(xué)研究已經(jīng)非常成熟，并開啟了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的窗口，我們需要思考如何抓住這些機(jī)會，將相關(guān)成果盡快轉(zhuǎn)化為突破性療法。另外，還有一些領(lǐng)域的科學(xué)研究尚未成熟，我們就要繼續(xù)推進(jìn)基礎(chǔ)性研究。

這里我舉一些例子。二三十年前，免疫學(xué)領(lǐng)域就已經(jīng)向產(chǎn)業(yè)界開啟了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和制藥的窗口。研發(fā)單抗藥物、阻斷免疫系統(tǒng)的每一個(gè)白細(xì)胞介素（TNF，IL-6、IL-17、IL-4/IL-13）或表面受體比如PD-1等等，都為產(chǎn)業(yè)界帶來了成功的新藥。第二個(gè)是代謝疾病領(lǐng)域，我們也看到過靶向GLP-1的激動(dòng)劑等新藥；其實(shí)腸道中還有很多重要的多肽分子，像GLP-1一樣發(fā)揮著重要作用，所以在未來我們還有望看到很多優(yōu)秀的代謝疾病新藥出現(xiàn)。但在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，我們目前還面臨著重大挑戰(zhàn)，所以我們需要調(diào)整研發(fā)策略，與其盲目地?cái)U(kuò)大規(guī)模，我們更應(yīng)該回到實(shí)驗(yàn)室，與優(yōu)秀科學(xué)家合作做好基礎(chǔ)性研究。

接下來我們再談?wù)勑录夹g(shù)給我們帶來的機(jī)遇。過去我們常常談不可成藥的靶點(diǎn)，比如說原來用抗體和小分子無法靶向的靶點(diǎn)，現(xiàn)在我們可以采用基因編輯方式、基因敲除方式、或蛋白降解技術(shù)來控制靶點(diǎn)。當(dāng)代我們還看到很多重要的新技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)、一體化研發(fā)服務(wù)平臺、自動(dòng)化、DNA編碼化合物庫等等，這些新科技為新藥研發(fā)的方式帶來更多的可能，打開了更多的大門。

▲劉勇軍博士，賽諾菲全球研究部負(fù)責(zé)人

張連山博士：作為來自本土制藥企業(yè)的代表，我希望從另一個(gè)視角，來分享本土企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的思考心得。與跟風(fēng)“趕時(shí)髦”不同的是，我們更希望能夠用最新科技知識和技術(shù)來服務(wù)內(nèi)部新藥研發(fā)。我們首先會考慮在這個(gè)階段，在公司內(nèi)部打造一些很好的技術(shù)平臺，與此同時(shí)積極與外部合作，我相信通過這種方式，可以有效提升研發(fā)能力。從個(gè)人的職業(yè)生涯來說，我于2009年回到上海，現(xiàn)在也快十年了。我覺得中國的創(chuàng)新企業(yè)人才濟(jì)濟(jì)，但在基礎(chǔ)研究方向還需要做更多努力，未來才會有更多的長遠(yuǎn)發(fā)展。

陳連勇博士：今天非常有幸能與諸位大咖坐而論道。我來自投資領(lǐng)域，與研發(fā)高管的思考方向可有所差異。我們非常關(guān)心每一項(xiàng)具體的技術(shù)突破，能否最終對新藥研發(fā)起到關(guān)鍵作用。所以在判斷過程中，不能完全依靠過去的陳舊數(shù)據(jù)，而是要在全新數(shù)據(jù)出現(xiàn)、但尚不完整時(shí)，就做出正確靠譜的判斷。在今后10-20年時(shí)間內(nèi)，我們可以期待CRISPR基因編輯技術(shù)、醫(yī)療影像檢測技術(shù)等高科技成果，徹底改變傳統(tǒng)醫(yī)療方式，并為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來全新靶點(diǎn)；我們還可以期待在細(xì)胞生物學(xué)等基礎(chǔ)研究領(lǐng)域、全新的細(xì)胞通路和免疫機(jī)制等方向，發(fā)現(xiàn)全新的蛋白質(zhì)關(guān)聯(lián)性。這些新發(fā)現(xiàn)將為我們帶來更好多重磅新藥，為全球病患帶來福音。

任何一家制藥企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)，都無法獨(dú)立完成整個(gè)生態(tài)圈建設(shè)，因?yàn)樘嘞到y(tǒng)工程需要巨大的資金投入。作為投資人，我覺得自己有幸處于產(chǎn)業(yè)界前所未有的黃金時(shí)代。新藥研發(fā)的技術(shù)早已突破了國別地域的界限，現(xiàn)在全球各地都有優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，我非常希望在座各位能夠通力合作，為病人帶來更多優(yōu)秀的療法。

▲陳連勇博士，通和毓承創(chuàng)始合伙人兼首席執(zhí)行官

陳之鍵博士：我認(rèn)為促進(jìn)新藥研發(fā)有幾個(gè)關(guān)鍵因素：第一，每個(gè)人對醫(yī)療健康的理解和要求在提高，人口老齡化趨勢也越來越明顯，但總體而言，大眾的未解決醫(yī)學(xué)需求在不斷增長。第二，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)都在不斷快速向前發(fā)展，尤其是在大數(shù)據(jù)時(shí)代，我們對病因的機(jī)理有更多更深的了解，并且有更多先進(jìn)的研發(fā)工具輔助，這樣無疑會提升研發(fā)的總體效率，也會促使研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)不斷加大研發(fā)投入。第三，監(jiān)管機(jī)構(gòu)有了更多的專業(yè)知識，并且更愿意在一定程度上為創(chuàng)新“冒風(fēng)險(xiǎn)“, 所以審批效率和速度都有所提升，讓研發(fā)成果以最短的周期，從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、市場，并最終證明先進(jìn)原研新藥的快速審評機(jī)制是正確、有價(jià)值的。第四，全社會對于創(chuàng)新的認(rèn)知、鼓勵(lì)、回報(bào)程度都在上升。中國人口基數(shù)龐大，有大量的未解決醫(yī)療需求，全球的醫(yī)療創(chuàng)新戰(zhàn)略必須在中國落地并得以實(shí)現(xiàn)。這是非常重要的挑戰(zhàn)，也是一個(gè)巨大的機(jī)會。最近我在一個(gè)機(jī)場看到一句標(biāo)語：全球化的戰(zhàn)略及機(jī)會，只有通過本土化專業(yè)知識與戰(zhàn)術(shù)才能得以實(shí)現(xiàn)。所幸，我們現(xiàn)在處在醫(yī)藥研發(fā)的黃金時(shí)代，我們擁有利好的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)因素，我們走在正確的前進(jìn)方向，為一項(xiàng)偉大的事業(yè)而共同努力。

▲陳之鍵博士，阿斯利康全球腫瘤研發(fā)高級副總裁、中國新藥研發(fā)總裁

Damian O’Connell博士：我曾經(jīng)從事過臨床醫(yī)學(xué)工作，也進(jìn)行過新藥研發(fā)工作。我覺得新藥研發(fā)要建立在比較充分的基礎(chǔ)科學(xué)研究之上。要深入了解疾病的生物學(xué)機(jī)制，是非常有挑戰(zhàn)性的，我們希望未來有更多研究機(jī)構(gòu)能夠合作，為我們提供更多更好的基礎(chǔ)科學(xué)成果。而這些有賴于一個(gè)完善的生態(tài)系統(tǒng)，只有這樣我們才能更好地理解和滿足病患的醫(yī)療需求，以病患為中心來提供解決方案，提升研發(fā)效率。在座的許多嘉賓都擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗(yàn)，也目睹了很多優(yōu)秀藥物上市，這都是整個(gè)產(chǎn)業(yè)界學(xué)習(xí)、進(jìn)步、成長的成功案例。但另一方面我們也要看到，其實(shí)我們對很多疾病和藥物的靶點(diǎn)，還需要更多本質(zhì)的了解。只有集合生態(tài)圈的不同力量，我們才能更好地打造一個(gè)新的時(shí)代，為產(chǎn)業(yè)界帶來更多顛覆性療法。

▲Damian O’Connell博士，Experimental Drug Development Centre、

新加坡科技研究局首席執(zhí)行官

劉勇軍博士：Refractory(藥物耐受) 和 relapse(用藥后復(fù)發(fā))是臨床上常見的反應(yīng)。各種疾病的生物學(xué)機(jī)制都非常復(fù)雜，通常不是通過某一個(gè)通路或一個(gè)分子在起作用。另外我們?nèi)梭w的生理結(jié)構(gòu)中有多種正負(fù)反饋的調(diào)節(jié)機(jī)制，呈現(xiàn)一定的冗余性。因此我們制藥的一個(gè)重點(diǎn)是多靶點(diǎn)療法的研發(fā)。我們和再生元合作最成功的案例是一個(gè)單抗藥物 （dupilumab），直接靶向IL-4和IL-13雙靶點(diǎn)，在治療過敏性皮炎和過敏性哮喘臨床試驗(yàn)中效果出眾。

張連山博士：我們會根據(jù)自己公司的獨(dú)特發(fā)展策略來選擇管線領(lǐng)域和研發(fā)項(xiàng)目。比如在非小細(xì)胞肺癌藥物的研發(fā)方向，我們會選擇以C-Met為靶點(diǎn)來開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。目前我們只看到一代、二代、三代EGFR抑制劑的成功問世，但當(dāng)患者對EGFR抑制劑產(chǎn)生耐藥時(shí)，相當(dāng)一部分患者腫瘤細(xì)胞呈現(xiàn)C-Met基因高表達(dá)，目前還沒有針對C-MET的特異性靶向藥物出現(xiàn)，因此這個(gè)研發(fā)方向還有無限潛力，我們希望未來在這個(gè)領(lǐng)域能夠研發(fā)出優(yōu)秀產(chǎn)品，來滿足臨床的醫(yī)療需求。

陳之鍵博士：要成功推進(jìn)具有全球影響力的項(xiàng)目，是否一定要找到“first-in-class”的分子呢？我的觀點(diǎn)可能有點(diǎn)與眾不同?！眆irst-in-class ” 適應(yīng)癥也同樣有全球影響力。如果相同的研究方案在中國可行，我們會和全球同事一起開發(fā)真正的全球新適應(yīng)癥，并完成中、美、歐等國家平行申報(bào)及注冊。在腫瘤領(lǐng)域，一個(gè)藥物可以有多個(gè)適應(yīng)癥?？赡芪覀冊诘谝粋€(gè)適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度上晚于歐美，但之后我們會在新適應(yīng)癥開發(fā)的過程中來領(lǐng)導(dǎo)全球，尤其是開發(fā)中國及亞洲特殊的新適應(yīng)癥。

當(dāng)前很多全球性的研究項(xiàng)目，都是在中國率先執(zhí)行。近期就有兩個(gè)很大的項(xiàng)目，就在去年12月，1類創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊（roxadustat）上市，用于治療透析患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。中國是第一個(gè)批準(zhǔn)roxadustat的國家，該藥物由FibroGen和阿斯利康合作開發(fā)，阿斯利康將負(fù)責(zé)roxadustat在中國市場的商業(yè)化推廣工作。今年1月阿斯利康和Ironwood 宣布，鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑令澤舒（利那洛肽）正式在中國獲批上市。作為我國專門治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的處方藥物，令澤舒的獲批將填補(bǔ)我國成人便秘型腸易激綜合征的治療空白。這也是阿斯利康中國和Ironwood聯(lián)合開發(fā)的”first-in-class” 新藥。所以新藥研發(fā)，不僅僅是為了實(shí)現(xiàn)新的科學(xué)突破，而是為了最好地把科學(xué)應(yīng)用到實(shí)處，把創(chuàng)新的科學(xué)變成新藥造福于患者。

Damian O’Connell博士: 新加坡?lián)碛性S多國際性的新藥研發(fā)平臺，我們可以利用基礎(chǔ)科學(xué)的成果，并結(jié)合整個(gè)生態(tài)圈的各種資源，比如可以去思考如何與醫(yī)院、診所合作，并不斷發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)以及現(xiàn)有藥物的迭代提升空間。目前PD-1/PD-L1單抗研發(fā)非常熱門，但并不適用于所有癌癥患者；另外我們也希望未來大家能夠發(fā)現(xiàn)更多的免疫檢查點(diǎn)，并且從精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)出發(fā)，找到更多精準(zhǔn)適應(yīng)癥的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

比如我們在新加坡發(fā)現(xiàn)了一種全新的亞洲心臟疾病表現(xiàn)型，與西方患者的表現(xiàn)型有所差異；通過這種全新的對比和認(rèn)知，我們可以更好地了解相關(guān)病患的生理學(xué)機(jī)制和疾病癥狀，并且在亞洲心衰患者人群中找到全新的靶點(diǎn)。過去很多研究者會直接把西方患者的靶點(diǎn)，應(yīng)用到亞洲的新藥研發(fā)模型當(dāng)中。我想全新的表現(xiàn)型發(fā)現(xiàn)，會大大提升從基礎(chǔ)科學(xué)到臨床轉(zhuǎn)化以及快速診斷的效率。在寨卡病毒和禽流感病毒的研究中，我們也有很多區(qū)域性、特異性的研究成果，相信還會繼續(xù)往前推進(jìn)。

陳連勇博士：我認(rèn)為作為投資人，最重要的一點(diǎn)是敢于承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)一個(gè)項(xiàng)目還沒有進(jìn)入到成熟的階段，要做出合理的判斷，有賴于相關(guān)的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及對科技發(fā)展的評估。我剛才就說到，我們有幸處于產(chǎn)業(yè)界前所未有的黃金時(shí)代，日新月異的科技讓我們更加深刻地了解許多疾病的生物學(xué)機(jī)制，獲取分子生物學(xué)層面的洞見。過去許多研究都缺乏有效的研究工具，但是現(xiàn)在有了更多的選擇和可能。

比如我們最近投資了一家新銳企業(yè)，在舊金山灣區(qū)和新加坡有自己的研究團(tuán)隊(duì)，可以利用人工智能手段來進(jìn)行多靶點(diǎn)篩選，找到全新的藥物靶點(diǎn)。我們制定投資決策的時(shí)候，他們的相關(guān)研究還處在比較早期的階段；他們最近發(fā)現(xiàn)可通過兩種激酶抑制劑，來阻斷腫瘤細(xì)胞的特定通路，但任何單一靶向激酶抑制劑則無法達(dá)到理想的藥效。這個(gè)新發(fā)現(xiàn)是通過人工智能來輔助實(shí)現(xiàn)的，所以新機(jī)制和新發(fā)現(xiàn)都非常令人興奮。只有在扎實(shí)的細(xì)胞生物學(xué)研究成果基礎(chǔ)之上，才能實(shí)現(xiàn)如此激動(dòng)人心的成果。

張連山博士：中國企業(yè)在迎接全球化的過程中，需要迎接的一個(gè)重要挑戰(zhàn)就是國際化標(biāo)準(zhǔn)。這方面，資金投入和人才儲備都非常重要。首先，我們必須建立國際化的人才團(tuán)隊(duì)儲備，才能順利推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。第二，我們需要有充分的資源來儲備足夠的技術(shù)實(shí)力；第三，要有創(chuàng)業(yè)和研發(fā)的耐心與毅力；第四，在全球化的同時(shí)，我們還應(yīng)該密切觀察國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的改革和變化，現(xiàn)在的國際制藥企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入本土的速度比以往更快，已經(jīng)消除了過去的時(shí)間差，這對于患者而言是一件好事，因?yàn)椴糠纸鉀Q了藥品的可及性問題。我們還需要解決藥品的可負(fù)擔(dān)性，讓更多的中國病患用得起最新的藥，這也是我們本土企業(yè)肩負(fù)的責(zé)任。

▲張連山博士，恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)負(fù)責(zé)人

劉勇軍博士：目前我們在全球多個(gè)重要的研發(fā)創(chuàng)新聚集地布局了研發(fā)中心。波士頓的亮點(diǎn)是罕見病、腫瘤和炎癥藥品的研發(fā)工作。 我們認(rèn)為波士頓在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展格局中是全球最活躍的地區(qū)。法蘭克福研發(fā)中心的最大特色是胰島素方面的研究和生物藥平臺自動(dòng)化。巴黎研發(fā)中心的亮點(diǎn)是腫瘤和炎癥藥品的研發(fā)。最近我們收購了比利時(shí)的納米抗體研發(fā)公司（Ablynx），該公司平臺的最大優(yōu)勢是可以研發(fā)多特異性納米抗體。我們最新的研究中心位于蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)，已經(jīng)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行了合作。目前園區(qū)內(nèi)已經(jīng)有900多家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了一個(gè)非常好的生態(tài)圈，我們期待蘇州研發(fā)中心成為未來賽諾菲在全球最年輕、最有活力的中心。

陳之鍵博士：中國的整體創(chuàng)新環(huán)境正在向積極的方向轉(zhuǎn)變。每一個(gè)創(chuàng)新研發(fā)的項(xiàng)目都需要花費(fèi)很長時(shí)間，在漫長甚至有些枯燥的研發(fā)過程中，科研人員需要被激勵(lì)，知識產(chǎn)權(quán)需要被保護(hù)，創(chuàng)新成果應(yīng)當(dāng)能夠顯示出它的價(jià)值，我們看到這些正面積極的因素不斷顯現(xiàn)。對于研發(fā)項(xiàng)目本身的判斷，我認(rèn)為一個(gè)優(yōu)秀的項(xiàng)目需要以真正的科學(xué)突破為起點(diǎn)，解決真正的醫(yī)療需求，才能取得實(shí)質(zhì)性的突破，而不是一味追求速度，這樣才能為病人謀求福利，才能判斷出這些努力是否值得。在判斷過程中，我們需要有真正的科學(xué)證據(jù)，才能把科學(xué)轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的藥物和療法。

在研發(fā)過程中，第一需要有正確的模型設(shè)計(jì)，如果設(shè)計(jì)錯(cuò)誤則后續(xù)進(jìn)程都會有錯(cuò)；當(dāng)你完成了優(yōu)秀的設(shè)計(jì)，才有可能保證整體項(xiàng)目的質(zhì)量、成本和研發(fā)速度。最后我會和投資者一起合作和討論，如何讓病患獲得最大程度的藥物可及性。如果我們能夠?qū)⑦@些維度全部融會貫通，就能夠最終研發(fā)出成功的產(chǎn)品。

Damian O’Connell博士：從創(chuàng)新、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，全球的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈都在突破地域的壁壘，我相信未來亞洲和中國會迎來大發(fā)展的黃金時(shí)代，成為全球的研發(fā)與創(chuàng)新中心！