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正大天晴新藥天晴甘美、天晴甘平被納入新冠病毒肺炎治療方案

來(lái)源:中國(guó)生物制藥      2020-02-27
導(dǎo)讀:正大天晴異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)被納入新冠病毒肺炎管理規(guī)範(fàn)(第二版);甘草酸二銨腸溶膠囊(商品名稱:天晴甘平)聯(lián)用維生素C片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究已完成備案登記

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2月25日,中國(guó)生物制藥有限公司發(fā)布公告,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型病例管理規(guī)范(第二版)》(「新冠病毒肺炎管理規(guī)范(第二版)」),對(duì)輕型患者以及普通型患者(無(wú)嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病)管理規(guī)范做出指導(dǎo),其中,異甘草酸鎂靜脈滴注方案被納入用于支持治療中。


異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)是由本公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司自主研發(fā)的1類新藥,先后獲得十一個(gè)國(guó)內(nèi)授權(quán)專利,并獲得第十屆國(guó)家專利金獎(jiǎng),一直是學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可的肝臟炎癥治療藥物。近日,異甘草酸鎂在支持治療新型冠狀病毒肺炎的作用備受關(guān)注。新型冠狀病毒肺炎病毒在繁殖過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的炎癥因子和氧自由基,損傷靶向器官;而異甘草酸鎂可調(diào)節(jié)免疫功能,發(fā)揮抗病毒作用,且有明確的抗炎機(jī)制。此前,根據(jù)上海市、杭州市、浙江省等地的一些相關(guān)治愈病例,異甘草酸鎂在新型冠狀病毒肺炎臨床實(shí)踐治療中顯示具有良好的療效。


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2月26日,中國(guó)生物制藥有限公司發(fā)布公告,根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)公開(kāi)信息,甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)用維生素C片在治療新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性的臨床研究,已完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)備案登記。


甘草酸二銨腸溶膠囊(商品名稱:天晴甘平)由本公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研制,原本適用于治療伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎,現(xiàn)在其對(duì)新型冠狀病毒肺炎的療效亦受到關(guān)注。上述臨床研究乃建基于:新型冠狀病毒繁殖過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的氧自由基損傷患者的重要器官,使用維生素C去抗氧自由基,配合甘草酸的即抗炎又不抑制免疫的療效,對(duì)組織器官可發(fā)揮雙重保護(hù)作用。


本集團(tuán)一直致力于甘草酸類化合物的研究,先后完成了甘草酸二銨膠囊(商品名稱:甘利欣)、甘草酸二銨腸溶膠囊╱天晴甘平、1類新藥異甘草酸鎂注射液(商品名稱:天晴甘美)的開(kāi)發(fā);在該研究領(lǐng)域,獲得多項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利授權(quán),并榮獲國(guó)家專利金獎(jiǎng)及國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。


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