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陳薇院士查看核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)。邵龍飛 攝

　　與病毒搶時(shí)間

　　世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時(shí)間17日16時(shí)（北京時(shí)間17日23時(shí)），全球新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)到184976例，死亡病例7529例，已報(bào)告病例的國(guó)家和地區(qū)達(dá)159個(gè)。

　　隨著疫情在全球不斷蔓延，人們對(duì)新冠疫苗可謂翹首以盼。國(guó)內(nèi)外新冠疫苗研究如火如荼，不斷打破研發(fā)記錄。

　　疫情發(fā)生后，我國(guó)迅速成立科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術(shù)方向，并行推進(jìn)疫苗研發(fā)。

　　“目前五大技術(shù)方向疫苗總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已完成臨床前研究的大部分工作，大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有的團(tuán)隊(duì)進(jìn)展更快?！睋?jù)中國(guó)工程院院士王軍志介紹，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展總體上處于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。

　　進(jìn)展最快的陳薇院士團(tuán)隊(duì)已經(jīng)獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗屬于腺病毒載體疫苗，其原理是通過對(duì)病毒進(jìn)行“移花接木”式的改造，將用基因工程技術(shù)構(gòu)建的保護(hù)性抗原基因整合到病毒基因組中，從而幫助人體產(chǎn)生抗體。陳薇在接受央視采訪時(shí)說：“我們按照國(guó)際規(guī)范與國(guó)內(nèi)法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作?！?/p>

　　在大洋彼岸的美國(guó)，當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日，一位名叫詹妮弗·哈勒的志愿者打下了美國(guó)新冠疫苗“第一針”。據(jù)報(bào)道，首批接種疫苗的志愿者有45人。

　　該疫苗名為“mRNA-1273”，由美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所和莫德納公司合作完成。今年1月中國(guó)公布新冠病毒基因組序列后，他們便開始了疫苗研發(fā)。

　　美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇發(fā)表聲明稱，找到安全有效的疫苗預(yù)防新冠病毒感染是當(dāng)務(wù)之急。

　　德國(guó)生物科技公司BioNTech近日宣布了新冠病毒mRNA疫苗的最新研發(fā)進(jìn)度。該公司計(jì)劃在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，4月底開展新冠疫苗全球臨床試驗(yàn)，范圍包括歐洲、美國(guó)和中國(guó)。BioNTech創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官烏古爾·薩欣表示：“我們正與監(jiān)管部門，以及包括傳染病領(lǐng)域合作伙伴緊密合作，以快速啟動(dòng)試驗(yàn)，盡快為全球提供可用的疫苗。”

　　此外，俄羅斯、以色列、澳大利亞等國(guó)家的研究機(jī)構(gòu)也相繼宣布了疫苗研發(fā)的新進(jìn)展。

　　疫苗研發(fā)難在何處

　　盡管國(guó)內(nèi)外新冠疫苗研發(fā)捷報(bào)頻傳，多名專家卻指出，即使實(shí)驗(yàn)室能在短時(shí)間內(nèi)完成新冠疫苗的研發(fā)，距離實(shí)用疫苗問世并真正應(yīng)用于疫情防控仍有很長(zhǎng)的路要走。

　　通常情況下，根據(jù)病毒種類和采用技術(shù)路徑不同，常規(guī)的疫苗研發(fā)通常需要短則三五年，長(zhǎng)則十幾年才能上市。

　　“研發(fā)一種疫苗，首先要了解病毒特性，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究之后，在人群開展小規(guī)模的安全性研究，再逐步擴(kuò)大人群規(guī)模，評(píng)價(jià)其安全性、有效性。在這個(gè)過程中，要精心設(shè)計(jì)多個(gè)階段的研究方案，多階段獲得批準(zhǔn)。研究還需招募研究對(duì)象，并且研究對(duì)象還要有機(jī)會(huì)感染病毒。藥物研究和疫苗研究都有其規(guī)律，按照這個(gè)最基本的流程，疫苗研制成功需要一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)間的過程。”北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院寧毅教授表示。

　　疫苗研發(fā)是個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程。在審批注冊(cè)、投入生產(chǎn)前，疫苗需要通過累計(jì)三期臨床試驗(yàn)，充分證實(shí)疫苗的安全性、有效性、穩(wěn)定性。一般情況下，臨床試驗(yàn)往往需要上萬名或至少幾千名的受試者，耗費(fèi)巨大人力財(cái)力，且要承受失敗風(fēng)險(xiǎn)。

　　以埃博拉疫苗研發(fā)為例，2014 年，非洲暴發(fā)嚴(yán)重埃博拉疫情。兩年后，全球首款埃博拉疫苗研發(fā)才宣告成功。2019年11月，該疫苗獲得歐盟委員會(huì)有條件批準(zhǔn)上市，此時(shí)距離疫情暴發(fā)已經(jīng)過去五年。

　　那么，為什么我國(guó)這次新冠疫苗的研發(fā)速度如此之快？

　　“此次疫苗研發(fā)過程非常不尋常，之前疫苗研發(fā)是采用串聯(lián)方式，比如一個(gè)試驗(yàn)結(jié)束后再進(jìn)行第二個(gè)試驗(yàn)，現(xiàn)在我們把這樣的周期變成并聯(lián)的方式，很多試驗(yàn)在同步推進(jìn)，而且科技部、中國(guó)科學(xué)院、藥品審評(píng)中心全程跟蹤，有專員隨時(shí)溝通，以爭(zhēng)取疫苗早日上市?！敝锌圃何⑸镅芯克芯繂T嚴(yán)景華透露。

　　此外，過往的疫苗研發(fā)經(jīng)歷和平臺(tái)大大縮短了此次研發(fā)時(shí)間。非典時(shí)期，SARS疫苗已經(jīng)推進(jìn)到了臨床試驗(yàn)階段，這為與SARS病毒具有相似性的新冠病毒的疫苗研發(fā)提供了基礎(chǔ)。

　　疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，安全性是重中之重。王軍志介紹，我國(guó)疫苗研發(fā)工作堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位，嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，一方面全力以赴，爭(zhēng)分奪秒，一方面堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事，在保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應(yīng)用。

　　終結(jié)疫情的有力武器

　　由美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所和莫德納公司合作研制的mRNA疫苗是近年來新生的一種疫苗技術(shù)。相對(duì)于傳統(tǒng)疫苗而言，mRNA疫苗具有合成迅速、研發(fā)前期推進(jìn)速度較快等優(yōu)勢(shì)。不過，mRNA疫苗也存在明顯的問題。mRNA疫苗的穩(wěn)定性不高，不僅難以保存，注射之后也容易被細(xì)胞分解。該公司研發(fā)的寨卡病毒mRNA疫苗就曾出現(xiàn)因臨床一期未能產(chǎn)生足夠抗體而失敗的先例。目前，世界上尚未有任何一款mRNA疫苗獲批上市。

　　近日，美國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)站STAT報(bào)道稱，“mRNA-1273”疫苗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛿?shù)據(jù)尚未出爐，便提前進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。該報(bào)道認(rèn)為，莫德納公司的疫苗試驗(yàn)流程違反常規(guī)，一種新的混合藥物先要在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到驗(yàn)證，才能將志愿者置于潛在風(fēng)險(xiǎn)中。多名疫苗專家表示，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)這個(gè)階段不可少。雖然在小鼠身上可以檢測(cè)出抗體，但更需要對(duì)疫苗的安全性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，比如攻毒實(shí)驗(yàn)、免疫原性、長(zhǎng)期毒性、過敏原性、生殖系統(tǒng)毒性、長(zhǎng)期致癌性等方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，只有拿到這些結(jié)果才能在人體上展開實(shí)驗(yàn)。如果連安全性都不能保障，疫苗就失去了意義，這個(gè)階段無法跨越。

　　“對(duì)控制本次疫情來說，研發(fā)疫苗的前提是尊重科學(xué)規(guī)律?！睂幰阏f。

　　當(dāng)前，國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)持續(xù)向好、生產(chǎn)生活秩序加快恢復(fù)，但在全球新冠肺炎確診病例不斷上升的嚴(yán)峻形勢(shì)下，中國(guó)下一階段面臨輸入性病例不斷增多的風(fēng)險(xiǎn)，仍需要嚴(yán)陣以待。

　　隨著疫情在全球擴(kuò)散，越來越多的專家認(rèn)為人類將面臨一場(chǎng)“持久戰(zhàn)”。人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫離不開科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，而疫苗正是終結(jié)新冠肺炎疫情最有力的科技武器。

　　“疫苗是解決新冠肺炎疫情的根本舉措，最終形成‘群體免疫’要靠疫苗，才能保證絕大多數(shù)人的生命安全?！?3月18日，國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士鐘南山在答記者問時(shí)表示，要生產(chǎn)出有效的疫苗，需要很好的國(guó)際合作。任何一個(gè)國(guó)家先研發(fā)出疫苗，都無法在短時(shí)間內(nèi)覆蓋全世界，各國(guó)應(yīng)互相學(xué)習(xí)、取長(zhǎng)補(bǔ)短，集合很多廠家共同生產(chǎn)，才能供應(yīng)幾十億人。

　　公共衛(wèi)生安全是人類面臨的共同挑戰(zhàn)，需要各國(guó)攜手應(yīng)對(duì)。當(dāng)前，中國(guó)正積極倡導(dǎo)全球合作、信息共享，有多家企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)與國(guó)外開展合作攻關(guān)，共同推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)。作為負(fù)責(zé)任的大國(guó)，中國(guó)為深化國(guó)際合作、推進(jìn)全球高效防控疫情提供了珍貴經(jīng)驗(yàn)，也為推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)智慧和力量。