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諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士表示：“港股上市標(biāo)志著諾誠(chéng)健華的發(fā)展進(jìn)入新紀(jì)元！進(jìn)入2020年，諾誠(chéng)健華喜報(bào)連連，1月奧布替尼新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)，本月初奧布替尼新適應(yīng)癥也獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，今天諾誠(chéng)健華在香港聯(lián)交所上市，是生物醫(yī)藥公司2020年開年第一股。這些既體現(xiàn)了我們團(tuán)隊(duì)超強(qiáng)的凝聚力和執(zhí)行力，也是諾誠(chéng)健華創(chuàng)立至今重“信”守“諾”的有力展現(xiàn)。聆聽上市鐘聲之際，我們備感榮幸，也更加心懷感恩，感謝社會(huì)各界對(duì)諾誠(chéng)健華的認(rèn)可、肯定與支持。以此為始，我們會(huì)一如既往地在創(chuàng)新研發(fā)之路上闊步前行，致力于為全世界患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法，為員工提供更大成長(zhǎng)空間，為股東創(chuàng)造價(jià)值，承擔(dān)起更多的社會(huì)責(zé)任！”

諾誠(chéng)健華科學(xué)顧問委員會(huì)

諾誠(chéng)健華由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公教授和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。其團(tuán)隊(duì)陣容堪稱豪華，諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、非執(zhí)行董事、科學(xué)顧問委員會(huì)主席施一公，是西湖大學(xué)校長(zhǎng)、清華大學(xué)教授、中國(guó)科學(xué)院院士。其科學(xué)顧問委員會(huì)委員還包括著名癌癥基因組專家，北京大學(xué)生命科學(xué)院BIOPIC中心副主任、北大-清華生命科學(xué)中心高級(jí)研究員張澤民博士，知名風(fēng)濕免疫疾病專家、北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心/風(fēng)濕免疫科主任、風(fēng)濕免疫研究所所長(zhǎng)栗占國(guó)博士，著名腫瘤學(xué)家，腫瘤抑制蛋白分子p53首次發(fā)現(xiàn)者、普林斯頓高等研究院終身榮譽(yù)教授、美國(guó)科學(xué)院院士、美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院院士Arnold J. Levine博士。

諾誠(chéng)健華還有一支超過150位研發(fā)人員組成的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在北京和南京設(shè)有研發(fā)中心，北京和南京研發(fā)中心分別擁有8300平方米、3350平方米的現(xiàn)金研究設(shè)施，支持化學(xué)、生物、體內(nèi)藥效、藥代、毒理和CMC研究。在上海設(shè)有項(xiàng)目管理中心，在廣州正在建設(shè)藥品生產(chǎn)基地，在美國(guó)新澤西和波士頓設(shè)有分支機(jī)構(gòu)開展商務(wù)合作與臨床試驗(yàn)管理。

諾誠(chéng)健華產(chǎn)品管線

諾誠(chéng)健華專注于癌癥及自身免疫性疾病的兩個(gè)具有重大市場(chǎng)商機(jī)及協(xié)同效益的治療領(lǐng)域，在不到五年的時(shí)間內(nèi)，依托管理團(tuán)隊(duì)的全球視野及本土專業(yè)經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)并研發(fā)了九種候選藥物，其中奧布替尼（ICP-022）已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥提交NDA申請(qǐng)，第二、三款候選藥物處于I/II期臨床試驗(yàn)階段，第四款已遞交IND申請(qǐng)，其余均處于IND準(zhǔn)備階段。

BTK抑制劑奧布替尼（ICP-022）

諾誠(chéng)健華團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的1類新藥奧布替尼（ICP-022）是一種口服酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，與BTK不可逆結(jié)合，誘導(dǎo)下游激酶失活和細(xì)胞死亡。奧布替尼的骨架中心為一單環(huán)，而非稠環(huán)。諾誠(chéng)健華認(rèn)為奧布替尼的高選擇性源自于這一獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，這將導(dǎo)致更少的可能導(dǎo)致治療中止的非靶向副作用。

奧布替尼目前有兩項(xiàng)適應(yīng)癥提交上市申請(qǐng)(NDA)申請(qǐng)。其中奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的NDA于2019年11月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，并于2020年1月被納入優(yōu)先審評(píng)。奧布替尼 (ICP-022) 用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的新適應(yīng)癥NDA于2020年3月獲NMPA受理。

pan-FGFR抑制劑ICP-192

諾誠(chéng)健華正在開發(fā)的用于治療多種實(shí)體瘤的高效選擇性pan-FGFR抑制劑。ICP-192是目前國(guó)內(nèi)最領(lǐng)先的pan-FGFR抑制劑之一，具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，以有限的體內(nèi)藥物暴露量取得高抗腫瘤療效。FGFR 是成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶受體家族，包括 FGFR1-4四個(gè)亞型，在調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和細(xì)胞存活方面起著關(guān)鍵作用。選擇性地結(jié)合并抑制FGFR的泛FGFR抑制劑可以阻斷FGFR相關(guān)信號(hào)通路，從而控制腫瘤細(xì)胞增殖和死亡。

諾誠(chéng)健華目前正在開展攜帶FGFR2融合的膽管癌和FGFR2/3基因異常的尿路上皮癌的臨床研究，計(jì)劃收集更多的數(shù)據(jù)，以評(píng)估ICP-192與免疫檢查點(diǎn)抑制劑等治療藥物聯(lián)合使用作為FGFR突變患者的潛在治療選擇，I/IIa期研究以確定實(shí)體瘤患者的MTD和/或OBD與PK/PD。

FGFR4抑制劑 ICP-105

ICP-105是一種高選擇性的FGFR4抑制劑，能有效地與FGFR4結(jié)合，抑制肝癌中FGF19過表達(dá)介導(dǎo)的FGFR4信號(hào)激活，通過阻斷下游ERK信號(hào)通路的激活發(fā)揮抗腫瘤作用。諾誠(chéng)健華開發(fā)的ICP-105主要用于治療FGFR4通路過度激活的晚期肝癌 (HCC)。FGFR4是一種成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶受體，在調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖、代謝和膽酸生物合成方面起著關(guān)鍵作用。FGFR4的異常激活與其配體FGF19在肝細(xì)胞中的過度表達(dá)有關(guān)。這種異常激活已被發(fā)現(xiàn)是驅(qū)動(dòng)癌癥的發(fā)展和腫瘤的生長(zhǎng)的一種致病機(jī)制。FGFR4特異性抑制劑有望為FGFR4信號(hào)通路異常肝癌患者提供新的治療選擇。

ICP-105目前正在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)臨床I期的劑量遞增試驗(yàn)，以評(píng)估ICP-105在實(shí)體瘤病人中的MTD和/或OBD。諾誠(chéng)健華計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)開放的臨床IIa研究，以評(píng)估ICP-105在具有FGFR4通路過度激活的HCC患者中的安全性和有效性。之后還將探索ICP-105和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合用藥來治療具有FGFR4通路過度激活的晚期HCC。