8x8ⅹ华人永久免费视颍,中文字幕高清在线中文字幕,高清无码午夜福利在线观看,精品国产人成亚洲区

歡迎來(lái)到化學(xué)加!萃聚英才,共享化學(xué)!化學(xué)加,加您更精彩!客服熱線(xiàn):400-8383-509

重磅!中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%!全球首個(gè)新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲

來(lái)源:中國(guó)生物      2020-06-17
導(dǎo)讀:6月16日,國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專(zhuān)班、國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專(zhuān)家出席。
image.png

揭盲結(jié)果顯示:


疫苗接種后安全性好
無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)
不同程序、不同劑量接種后
疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

0,28天程序接種兩劑后

中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%



此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日,該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。
 
在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下,臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)克服了疫情帶來(lái)的重重困難,連續(xù)奮戰(zhàn)66天,全球首個(gè)獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù),對(duì)不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果,均有較為完整的呈現(xiàn)。這也是迄今為止時(shí)間最長(zhǎng)、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果,我國(guó)疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)。

image.png

 
此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。截至目前,/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。
 
此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)了周密設(shè)計(jì),揭盲過(guò)程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,結(jié)果振奮人心,疫苗接種后安全、有效,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
 
河南省疾控中心副主任趙東陽(yáng)、研究者夏勝利,鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院施學(xué)忠教授、楊永利教授,中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津、總裁吳永林、財(cái)務(wù)總監(jiān)胡立剛、副總裁張?jiān)茲⑴R床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱,武漢生物制品研究所副總經(jīng)理李新國(guó)、首席科學(xué)家申碩、病毒一室主任王澤鋆等出席揭盲儀式。武陟縣疾控中心、河南恒益等合作機(jī)構(gòu)共同見(jiàn)證。


與此同時(shí),中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車(chē)間,這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿(mǎn)足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間。
 
疫情防控形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻,通過(guò)疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù),極大增強(qiáng)了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心,同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,提供有力支撐,做出中國(guó)貢獻(xiàn)。



聲明:化學(xué)加刊發(fā)或者轉(zhuǎn)載此文只是出于傳遞、分享更多信息之目的,并不意味認(rèn)同其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述。若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)作者持權(quán)屬證明與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將及時(shí)更正、刪除,謝謝。 電話(huà):18676881059,郵箱:gongjian@huaxuejia.cn

<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>