1.5分錢的糖尿病治療藥
集采藥品降價(jià)已不是新鮮事,從降幅97%的抗癌“神藥”到一片幾毛錢的常用藥,而第三次全國藥品集采擠掉了多少“水分”?藥價(jià)又降了多少呢?
據(jù)央視報(bào)道,本次第三批國家藥品集中采購擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)53%。
其中,高血壓治療藥物卡托普利進(jìn)入到了以“分”計(jì)價(jià)的時(shí)代,3個(gè)擬中選品規(guī)均低于1毛錢,重慶科瑞的出價(jià)低至1.4分,而華中藥業(yè)、上海旭東的卡托普利片價(jià)格也均未超過2分錢。
卡托普利價(jià)格探底的背后,是本土藥企競爭日漸激烈。國家藥審中心數(shù)據(jù)顯示,卡托普利片是目前通過一致性評價(jià)企業(yè)最多的藥品之一,目前至少已有11家企業(yè)過評。也就意味著,僅國內(nèi)就有11家藥企有資格參與本次集采競標(biāo)。
11家藥企的競標(biāo)足以將價(jià)格逼至1毛以下,那么逾20家藥企競標(biāo)的一線降糖藥二甲雙胍可謂是“死亡之組”了。國家藥審中心數(shù)據(jù)顯示,二甲雙胍緩釋控釋劑過評企業(yè)高達(dá)46家,而此次擬中標(biāo)的企業(yè)為15家,其單片的最高中標(biāo)價(jià)也僅為1毛2。
重慶科瑞更是給出了全場最低價(jià):每片1.5分,“秒殺”眾多企業(yè)。此外,參與報(bào)價(jià)的還包括華北制藥、哈藥集團(tuán)制藥六廠等知名藥企。但實(shí)際上,該品種在地方集采時(shí),已經(jīng)形成較低的采購價(jià)。例如,在河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購項(xiàng)目中,二甲雙胍中選的價(jià)格僅為0.043元/片。
某藥企人士表示:“我們二甲雙胍普通片半個(gè)月前才剛剛過評,過評費(fèi)用一千多萬元,有些藥企不進(jìn)集采,去走零售,我認(rèn)為這種策略不會(huì)長久,有患者會(huì)因?yàn)橛盟幜?xí)慣堅(jiān)持用某種藥,一旦這批患者不用這個(gè)藥了,藥品不進(jìn)醫(yī)院就基本沒市場了?!?/span>
競爭對手眾多,往往意味著市場規(guī)模龐大。公開數(shù)據(jù)顯示,二甲雙胍在全國有著超過50億元規(guī)模的大市場,是中國1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。
猛烈降價(jià)的背后,是藥品集采規(guī)則的穩(wěn)固與成熟?!敖?jīng)歷過前兩次帶量采購,有關(guān)規(guī)則、談判手段等,都已經(jīng)相對成熟了,因此第三輪藥品帶量采購的降價(jià)力度超過了前兩次?!北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣指出。
實(shí)際上,本次集采的藥品數(shù)量也是歷年最大,接近前兩次集采中選品種的總和。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,本次集采藥品在2019年中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中合計(jì)銷售額約440億元。
但在疫情“黑天鵝”的沖擊下,今年的醫(yī)保控費(fèi)勢必更加嚴(yán)格。醫(yī)學(xué)界智庫數(shù)據(jù)顯示,今年第一季度與去年同期相比,醫(yī)?;鹗杖胂陆党^兩位數(shù),下降幅度達(dá)到10.42%,而支出同比則增長達(dá)3.04%。在此背景之下,醫(yī)保談判的口子也只會(huì)越來越緊。
外資退潮
而此前一度備認(rèn)為降價(jià)意愿較低的枸櫞酸西地那非片(偉哥)本次也大降價(jià)。公開資料顯示,枸櫞酸西地那非片約定采購量報(bào)量幾乎全部集中在廣東,在全國報(bào)量占比分別約為70%,業(yè)界普遍認(rèn)為該藥品銷售基本集中在零售端。
此輪集采中,枸櫞酸西地那非的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯制藥、亞邦愛普森四家企業(yè),最終中標(biāo)的齊魯制藥報(bào)出了每盒12片共計(jì)24.98元的價(jià)格,降幅高達(dá)92%。
實(shí)際上,齊魯制藥的西地那非于8月17日,也就是開標(biāo)前3天才獲批上市。公開數(shù)據(jù)顯示,2019 年國內(nèi)西地那非市場份額前三的企業(yè)分別是白云山,占據(jù)48.1%,而原研藥輝瑞只占據(jù)了46.9%。
“集采中最大的贏家,應(yīng)該就是此前在藥品市場份額較小的‘光腳’企業(yè),比如誠意藥業(yè)、華海藥業(yè)、普利制藥等?!毙胚_(dá)醫(yī)藥首席分析師楊松告訴記者。所謂”光腳企業(yè)”就是指此前市場份額較小,可以通過國家藥品集采打開大范圍的市場,業(yè)績增幅明顯的企業(yè)。
根據(jù)集采規(guī)則,如果一個(gè)品種只有一家企業(yè)中選,那么就可以獲得全國采購量的50%,中標(biāo)企業(yè)越多,采購比例就越多。如果一個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)有4家及以上,他們將拿下約定采購量的80%。如二甲雙胍口服常釋劑型,最多有8家企業(yè)中標(biāo),那么余下的21家,只能在剩余20%的市場空間中展開競爭。
市場格局可能就此翻盤,根據(jù)公開數(shù)據(jù),在2019年公立醫(yī)院樣本市場中,二甲雙胍口服常釋劑型的原研藥企,百時(shí)美施貴寶BMS的原研藥占據(jù)超85%的市場,但本次擬中標(biāo)的15家企業(yè)中并未有BMS的身影,甚至沒有一家外資藥企。
曾經(jīng)“稱霸”國內(nèi)醫(yī)藥市場的外資藥企去哪了?
實(shí)際上,此次集采涉及的人原研廠家及品種并不少,默沙東、輝瑞均達(dá)5個(gè)品種或以上, 但多數(shù)品種未獲入圍資格。如阿斯利康涉及的3個(gè)藥品阿那曲唑口服常釋劑型、喹硫平口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型無一準(zhǔn)入。
“諾華、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比、衛(wèi)材等都給出了相對低價(jià),不過與國內(nèi)仿制藥企相比,部分產(chǎn)品進(jìn)口藥企的降幅可能還不夠?!睏钏杀硎?。
同時(shí),據(jù)媒體報(bào)道,在此輪集采中,還有很多外企的集采品種都因?yàn)槌鰞r(jià)過高(高于限價(jià))而提前出局。例如,來曲唑片2.5mg單片最高有效申報(bào)價(jià)9塊多,原研企業(yè)報(bào)到了36塊3;卡培他濱500mg單片最高有效報(bào)價(jià)7塊多,原研12片報(bào)298塊。
外企退潮,本土藥企正在悄無聲息地占領(lǐng)市場。公開數(shù)據(jù)顯示,本輪集采中,除了50余個(gè)原研品種是由外資藥企申報(bào),其余皆由國內(nèi)本土藥企申報(bào),其中在2020年通過仿制藥上市或一致性評價(jià)的品種占到了將近50%。
規(guī)則之下
如果在前兩次全國集采中,還有企業(yè)遲疑、觀望甚至質(zhì)疑。第三次招標(biāo)意味著藥品集采真正走向常態(tài)化,多位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,“企業(yè)已經(jīng)坦然接受”。
根據(jù)《2019年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》(下稱《報(bào)告》)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)首批集采31個(gè)品種,相關(guān)藥品費(fèi)用全國可減少支出約250億元。
實(shí)際上,帶量采購的規(guī)則也在逐漸完善。齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠8月20日表示:“帶量采購的規(guī)模效應(yīng)已經(jīng)非常明顯,我們在第二批藥品集采中的一款產(chǎn)品,半年就已經(jīng)完成一年約定的采購量。”
為了保證參與藥品集采的企業(yè)遵守規(guī)則,國家醫(yī)保局正在籌劃建立信用評價(jià)體系,在8月19日發(fā)布了兩份征求意見稿。《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范(征求意見稿)》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(征求意見稿)》。
史立臣指出,隨著帶量采購次數(shù)的增加,通過一次性評價(jià)品種且符合條件的品種都將被逐漸納入集采范圍,集采產(chǎn)品中標(biāo)的意義日趨重大,有戰(zhàn)略性產(chǎn)品的原研藥企業(yè)將更有競爭力,“醫(yī)藥行業(yè)的兩極分化會(huì)更加嚴(yán)重,無法控制成本的仿制藥企業(yè)將會(huì)被加速淘汰”。
藥品的“水分”在逐漸被擠掉。山東高通斯得生物制藥有限公司總經(jīng)理潘學(xué)良告訴記者,藥品的生產(chǎn)成本僅僅是藥價(jià)的一小部分,藥企的利潤雖然近幾年有所下滑,但是作為毛利率非常高的行業(yè),即使降價(jià),藥企的合理利潤仍可以得到保障。
日前,一知名藥企裁撤銷售隊(duì)伍的消息在業(yè)內(nèi)流傳。據(jù)悉,由于其拳頭產(chǎn)品在4+7落標(biāo),受政策和市場雙重影響。調(diào)整計(jì)劃是醫(yī)院裁員1/3,零售團(tuán)隊(duì)裁員1/5。
“中間商賺差價(jià)”的時(shí)代即將結(jié)束,但對于藥企們來說,帶量采購常態(tài)化之下,如何發(fā)展也是一項(xiàng)重要課題。今年上半年,GSK、默沙東和賽諾菲三家跨國藥企宣布了業(yè)務(wù)拆分計(jì)劃,這也會(huì)帶來一批醫(yī)藥代表的崗位變動(dòng):默沙東剝離女性健康產(chǎn)品、成熟產(chǎn)品和生物仿制藥,成立新公司;賽諾菲將歐洲的六個(gè)原料藥生產(chǎn)基地合并在一起,創(chuàng)建一家獨(dú)立的原料藥公司。
北京商報(bào)記者 陶鳳 常蕾
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