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9月28日，恒瑞醫(yī)藥與韓國HLB Life Science Co., Ltd.公司（以下簡稱“HLB-LS公司”）達(dá)成協(xié)議，以1.057億美元交易總額將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片（以下簡稱“吡咯替尼”）項(xiàng)目有償許可給韓國HLB-LS公司，同時(shí)獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場銷售的權(quán)利以及生產(chǎn)選擇權(quán)（不含原料藥生產(chǎn)權(quán)利），被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售吡咯替尼用于所有人類疾病。

HLB-LS公司于1998年成立，總部位于韓國京畿道，主要業(yè)務(wù)包括生物、能源和醫(yī)藥產(chǎn)品分銷，其中生物業(yè)務(wù)包括靶向療法、細(xì)胞療法和醫(yī)療器械三大板塊。近期HLB-LS公司成為了韓國制藥企業(yè)Mediforum Pharmaceuticals公司的最大股東。HLB-LS公司擁有一款VEGFR-2抑制劑rivoceranib的韓國權(quán)益，該產(chǎn)品目前已完成胃癌三期臨床研究。

吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服表皮生長因子受體（EGFR）/人表皮生長因子受體2（HER2）/人表皮生長因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個(gè)原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物，也是實(shí)體瘤領(lǐng)域中國首個(gè)憑借II期臨床研究獲CFDA有條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥，于2018年8月條件獲批上市。2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、接受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的適應(yīng)癥轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。恒瑞醫(yī)藥于2012年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展吡咯替尼臨床開發(fā)，目前正在進(jìn)行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個(gè)瘤種的多項(xiàng)臨床研究，同時(shí)在美國開展了1項(xiàng)臨床研究，相關(guān)臨床研究結(jié)果多次登上國際權(quán)威雜志，獲得國際社會(huì)認(rèn)可。

此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后，公司將繼續(xù)開展海外項(xiàng)目合作，加快海外市場開拓，早日實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。