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專注小分子藥物研發(fā)服務(wù),皓元醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO申請即將上會

來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)   熊永紅 傅蘇穎   2020-11-03
導(dǎo)讀:上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO申請將于11月9日上會接受審核。皓元醫(yī)藥是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺型高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資6.50億元,用于皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級建設(shè)項(xiàng)目、安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目(一期)以及補(bǔ)充流動資金。

  深耕小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域

  截至招股說明書簽署日,安戌信息持有公司43.9166%股份,為公司控股股東。公司的共同實(shí)際控制人為鄭保富和高強(qiáng),二人均系公司創(chuàng)始人。協(xié)榮國際持有安戌信息80%的股權(quán),鄭保富、高強(qiáng)分別持有協(xié)榮國際50%的股權(quán)。鄭保富、高強(qiáng)通過協(xié)榮國際控制安戌信息,并通過安戌信息支配皓元醫(yī)藥43.9166%的表決權(quán)。2015年9月22日,鄭保富、高強(qiáng)簽署《一致行動協(xié)議書》,兩人在重大決策上保持一致行動。

  皓元醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā),以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn),為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

  公司多年深耕小分子藥物研發(fā)行業(yè),憑借在藥物化學(xué)和有機(jī)合成領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,形成了集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的分子砌塊和工具化合物供應(yīng)平臺。平臺為客戶提供數(shù)萬種結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的分子砌塊和工具化合物。其中,自主合成的分子砌塊和工具化合物超過10000種,同時(shí)致力于提供高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物定制合成等技術(shù)服務(wù)。平臺的產(chǎn)品和服務(wù)及時(shí)快速滿足客戶需求,助力超過2000家科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的科學(xué)研究和創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)。

  隨著前期產(chǎn)品的市場需求逐步延伸到原料藥和中間體生產(chǎn)階段,公司通過專業(yè)化、高標(biāo)準(zhǔn)的工藝研究、質(zhì)量管理和項(xiàng)目管理體系,對分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn),實(shí)現(xiàn)原料藥和中間體的合規(guī)化、規(guī)?;a(chǎn)以及持續(xù)供應(yīng)。公司在提供原料藥和中間體的委托開發(fā)、藥證申報(bào)等相關(guān)技術(shù)服務(wù)的同時(shí),專注于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)。其中,艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等產(chǎn)品屬于高技術(shù)壁壘、高難度、復(fù)雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品。

  公司運(yùn)用一系列先進(jìn)技術(shù)手段,通過多個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,完成了超過100種原料藥及中間體產(chǎn)品的工藝開發(fā)。其中,84個(gè)產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域,其中不乏高難度、高技術(shù)壁壘的復(fù)雜手性藥物。公司通過產(chǎn)品供應(yīng)、CDMO服務(wù)和CMC服務(wù),助力眾多創(chuàng)新藥的臨床申報(bào)以及后期的臨床研究。

  公司主營業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定增長,研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化狀況良好。公司的一批研發(fā)儲備項(xiàng)目正在向產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程逐步推進(jìn),為公司未來的主營業(yè)務(wù)增長提供了有力保障。

  擁有六大技術(shù)平臺

  公司為研發(fā)驅(qū)動型的高新技術(shù)企業(yè),研發(fā)投入水平較高。2017年-2019年以及2020年上半年(報(bào)告期),公司研發(fā)投入分別為2819.40萬元、3542.23萬元、5304.49萬元及2858.61萬元,占營業(yè)收入比例分別為16.21%、11.80%、12.97%、11.49%。

  公司不斷創(chuàng)新并完善化學(xué)合成技術(shù),形成了高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺。

  公司擁有一支由近400名技術(shù)人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,其中博士和碩士占比24.48%,對產(chǎn)品的最新研發(fā)動態(tài)進(jìn)行跟蹤。公司員工的教育背景以生物學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)為主。核心業(yè)務(wù)管理團(tuán)隊(duì)人員均擁有有機(jī)化學(xué)及相關(guān)學(xué)科的博士學(xué)位,多數(shù)曾在國際國內(nèi)知名藥企技術(shù)和管理崗位任職,擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的管理能力,創(chuàng)始人鄭保富、高強(qiáng)均畢業(yè)于香港大學(xué)化學(xué)系。依托完善的管理構(gòu)架、人才儲備和培養(yǎng)機(jī)制,公司源源不斷地發(fā)掘和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員。

  優(yōu)秀的研發(fā)人才隊(duì)伍,保障了公司創(chuàng)新的原動力,并為推動公司戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外,公司針對管理人員、核心技術(shù)人員進(jìn)行了股權(quán)激勵(lì),進(jìn)一步激發(fā)公司人才的工作熱情和積極性。

  公司核心研發(fā)人員穩(wěn)定、研發(fā)投入強(qiáng)、在研項(xiàng)目前景廣闊、產(chǎn)品線布局完整、技術(shù)儲備豐富,形成了完善的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,具備較強(qiáng)的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力。

  主營業(yè)務(wù)突出

  報(bào)告期內(nèi),公司營業(yè)收入分別為1.74億元、3億元、4.09億元以及2.49億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1500.69萬元、1841.42萬元、7342.96萬元以及4518.85萬元。

  公司主營業(yè)務(wù)突出,主營業(yè)務(wù)收入增長速度較快,報(bào)告期內(nèi)分別為1.74億元、2.99億元、4.03億元和2.47億元,2017年至2019年年均復(fù)合增長率52.19%。主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比例保持在98%以上,主營業(yè)務(wù)收入均為依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營所產(chǎn)生。

  報(bào)告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為52.11%、51.67%、57.47%和56.21%,保持較高水平,獲利能力較強(qiáng)。公司主營業(yè)務(wù)毛利率高于同行業(yè)可比上市公司平均水平,體現(xiàn)出公司產(chǎn)品具有較高的技術(shù)附加值和競爭優(yōu)勢。

  公司在美國和中國香港地區(qū)擁有子公司,主要負(fù)責(zé)分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品的境外推廣和銷售。報(bào)告期內(nèi),境外子公司收入規(guī)模不斷擴(kuò)大,公司境外銷售金額占比分別為38.23%、41.40%、41.46%和41.69%。如果將公司通過境內(nèi)經(jīng)銷商銷往境外終端客戶的收入穿透計(jì)算,則公司境外收入占比將提升至60%左右。

  公司提示存在境外經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。公司稱,公司分子砌塊和工具化合物的主要境外市場包括美國、歐盟、日韓等,上述國家和地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較領(lǐng)先,對公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品的新穎性和技術(shù)支持能力要求較高;公司原料藥和中間體的主要境外市場包括日韓、歐盟、印度等,境外市場的銷售情況取決于公司或合作方藥品注冊申請進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及成本等因素。同時(shí),公司境外收入可能受到貿(mào)易政策變化等因素的影響。


參考資料

【1】中國證券報(bào)·中證網(wǎng),皓元醫(yī)藥專注小分子藥物研發(fā)服務(wù)

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