海和藥物擁有一支中國工程院院士領(lǐng)銜的管理團(tuán)隊(duì),注重創(chuàng)新,經(jīng)驗(yàn)豐富,建立了以“生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的”精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái);建全了以技術(shù)先進(jìn)、運(yùn)行規(guī)范并與國際接軌的新藥臨床前評(píng)價(jià)體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發(fā)、CMC研究、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)、醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略規(guī)劃以及臨床研究等單元系統(tǒng);打造了優(yōu)勢(shì)疊加、頗具國際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)體系和產(chǎn)品管線。
根據(jù)海和藥物官網(wǎng)資料,該公司產(chǎn)品管線涵蓋c-MET、IDH1、PI3Kα、ERK、EP4、EZH等多個(gè)熱門靶點(diǎn);其中有8個(gè)處于臨床研究階段,5個(gè)已在美國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。臨床研究階段的部分代表性在藥物:
德立替尼:一種三靶點(diǎn)口服小分子激酶抑制劑(FGFR1/2、VEGFR1-3、PDGFR α/β),2期臨床試驗(yàn),用于治療鼻咽癌、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)癌種。
谷美替尼:一款強(qiáng)效、高選擇性小分子MET激酶抑制劑,該藥正在中國、日本、美國開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
HH2853:一款新型、高效、特異性的EZH1/2雙重抑制劑。該藥已在中國、美國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤或晚期實(shí)體瘤患者。
HH2301:一種新型、高效、特異性的突變型異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)抑制劑,該分子于今年5月在美國獲批臨床,用于治療IDH1突變的實(shí)體瘤包括晚期膽管癌、軟骨肉瘤和膠質(zhì)瘤等。
CYH33:一種新型、高效、特異性的PI3Kα抑制劑,該產(chǎn)品正在中國開展一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的1a/1b期研究;今年5月,在美國獲批針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤的臨床研究。
HH2710:一種新型的高效、特異性的小分子細(xì)胞外調(diào)節(jié)蛋白激酶(ERK)激酶抑制劑,該藥正在中國、美國開展一項(xiàng)國際多中心1/2期臨床研究。
2020年07月24日,海和藥物宣布完成12億人民幣B輪融資。本輪融資由華平投資領(lǐng)投,招銀國際、君聯(lián)資本、中金資本旗下基金、混沌投資、朗姿韓亞、瑞華投資和上海科創(chuàng)基金參與,A輪投資方博遠(yuǎn)資本、盈科資本、聯(lián)升創(chuàng)投、石藥集團(tuán)及其關(guān)聯(lián)方繼續(xù)參投。籌集的資金將主要用于加速推進(jìn)公司多個(gè)抗腫瘤新藥在全球范圍的研發(fā)和產(chǎn)品上市。
截止目前,丁健院士直接及間接合計(jì)擁有海和藥物表決權(quán)的比例為29.4096%,為海和藥物的實(shí)際控制人。
參考資料
[1]微信公眾號(hào)精準(zhǔn)藥物(ID:precisedrugs),丁健院士持股29.4%,多款靶向藥物臨床在研:海和藥物啟動(dòng)IPO
[2]http://www.haihepharma.com/;
[3]http://www.csrc.gov.cn/pub/shanghai/shfdqyxx/shfdqyjbqk/202010/t20201010_384092.htm;
[4]http://www.csrc.gov.cn/pub/shanghai/shfdqyxx/shfdgzjzbg/202010/t20201010_384095.htm;等等。
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