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重慶萊美藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉獲批

來源:萊美藥業(yè)      2020-12-09
導(dǎo)讀:近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)證書》。萊美藥業(yè)表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品注冊(cè)證書,將進(jìn)一步豐富公司消化道領(lǐng)域產(chǎn)品組合,有利于公司逐步打造消化道藥物平臺(tái)。


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艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體,具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸的特點(diǎn),該藥最先由瑞典 AstraZeneca AB 公司研制,2000 年口服劑型在瑞典上市,2003 年注射劑型上市。目前國內(nèi)已上市主要?jiǎng)┬陀心c溶片、腸溶膠囊及注射劑。

注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于:

1、作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法;

2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊撸ㄎ哥R下 Forrest 分級(jí) IIc-III);

3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn);

4、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示注射用艾司奧美拉唑鈉 2017 年、2018 年、2019 年在中國城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額分別為 21.86 億、23.67 億、26.83 億,近三年銷售額均穩(wěn)步增長。據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)注射用艾司奧美拉唑鈉一共有40個(gè)批文,涉及阿斯利康、正大天晴、齊魯制藥、羅欣藥業(yè)等30多家企業(yè)。

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