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國(guó)家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)通知,公布《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》

來源:國(guó)家衛(wèi)健委      2021-03-17
導(dǎo)讀:近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)及臨床供應(yīng)短缺(競(jìng)爭(zhēng)不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。通知要求各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。

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第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄

 

編號(hào)

藥品通用名

劑型

規(guī)格

1

阿福特羅

吸入溶液劑

2ml:15μg

2

糠酸氟替卡松維蘭特羅

吸入粉霧劑

氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg

3

氟替美維

吸入粉霧劑

氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg;氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg

4

氯維地平

注射用乳劑

50ml:25mg、100ml:50mg

5

奧貝膽酸

片劑

5mg

6

普卡那肽

片劑

3mg

7

米拉貝隆

緩釋片

25mg、50mg

8

噁拉戈利

片劑

150mg、200mg

9

依利格魯司他

膠囊劑

84mg

10

瑪莫瑞林

口服溶液劑

120ml:60mg

11

艾司利卡西平

片劑

200mg、400mg

12

吡侖帕奈

片劑

2mg、4mg

口服混懸劑

0.5mg/ml

13

布瓦西坦

口服溶液劑

10mg/ml

注射劑

5ml:50mg

14

去甲文拉法辛

緩釋片

25mg、50mg、100mg

15

他司美瓊

膠囊劑

20mg

16

他噴他多

緩釋片

50mg、100mg

17

卡巴他賽

注射劑

1.5ml:60mg

 

2019年9月,國(guó)家衛(wèi)健委等六部門公布《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。


第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄

 

編號(hào)

藥品通用名

劑型

規(guī)格

1

尼替西農(nóng)

膠囊

20mg 

2

富馬酸福莫特羅

吸入溶液劑

0.02mg/2ml

3

泊沙康唑

注射液

300mg/16.7ml(18mg/ml)

腸溶片

100mg

4

氨苯砜

片劑

50mg、100mg

5

纈更昔洛韋

口服溶液劑

50mg/ml

片劑

450mg

6

阿巴卡韋

口服溶液劑

20mg/ml

片劑

300mg

7

厄他培南

注射用無菌粉末

1.0g

8

阿托伐醌

混懸液

750mg/5ml

9

伊沙匹隆

注射用無菌粉末

15mg、45mg

10

氟維司群

注射液

5ml: 0.25g

11

巰嘌呤

片劑

25mg、50mg

12

甲氨蝶呤

片劑

2.5mg

13

環(huán)磷酰胺

片劑

50mg

14

維A酸

片劑

10mg

15

非索羅定

緩釋片

4mg、8mg

16

格拉替雷

注射液

20mg/ml、40mg/ml

17

硫唑嘌呤

片劑

50mg、100mg

18

雷洛昔芬

片劑

60mg

19

左甲狀腺素鈉

片劑

50μg

20

依來曲普坦

片劑

20mg、40mg

21

溴吡斯的明

片劑

60mg

緩釋片

180mg

22

多巴絲肼

片劑

0.25g
(0.2g:0.05g)
(左旋多巴:芐絲肼)

23

布瓦西坦/布立西坦

片劑

10mg、25mg、50mg、75mg、100mg

24

福沙吡坦二甲葡胺

注射用無菌粉末

150mg

25

曲前列尼爾

注射液

1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

26

波生坦

片劑

62.5mg、125mg

27

鹽酸考來維侖

片劑

625mg

28

多非利特

膠囊

0.125mg、0.25mg、0.5mg

29

艾替班特

注射液

30mg/3ml(10mg/ml)

30

地拉羅司

分散片

0.125g、0.25g、0.5g

31

阿卡他定

滴眼劑

0.25%

32

他氟前列素

滴眼劑

0.0015%

33

氨己烯酸

片劑

500mg




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