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     此次合作是復(fù)宏漢霖加速多元化創(chuàng)新的重要戰(zhàn)略布局，有望增強產(chǎn)品靶點和種類多樣性，與復(fù)宏漢霖多款自主研發(fā)藥物相互補充，進一步完善現(xiàn)有創(chuàng)新管線。

     BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調(diào)節(jié)因子，其V600E突變可激活下游MEK蛋白，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，易發(fā)生于結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等多個癌種中，該類患者往往預(yù)后較差。其中結(jié)直腸癌是我國第二高發(fā)的惡性腫瘤，2020年新發(fā)患者約55.5萬人[1]，有5-15%存在該突變[2]。研究表明，BRAF V600E抑制劑聯(lián)合EGFR單抗能夠有效改善該類患者的生存現(xiàn)狀及預(yù)后。目前已有上市的BRAF V600E抑制劑用于結(jié)直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質(zhì)肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。

     此次合作的BRAF靶點產(chǎn)品RX208擁有全新的化學(xué)母核結(jié)構(gòu)，臨床前研究結(jié)果表明，該產(chǎn)品具有顯著的腫瘤抑制活性及良好的安全性。目前該產(chǎn)品處于臨床I期，早期臨床研究也展現(xiàn)出初步療效，且副作用低，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制劑，并且該靶點產(chǎn)品有潛力與復(fù)宏漢霖的EGFR、PD-1靶點的單抗產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，在多個癌癥領(lǐng)域打造更優(yōu)質(zhì)的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品組合。

     復(fù)宏漢霖在腫瘤領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品管線，并在多個產(chǎn)品的商業(yè)化及國際臨床實踐上經(jīng)驗豐富。公司臨床運營團隊專業(yè)高效，在全球范圍內(nèi)同步開展20多項臨床試驗，臨床開發(fā)平臺嚴格遵照GCP質(zhì)量管理體系，曾多次通過由中國藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局開展的GCP核查。相信憑借一體化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺及多元化產(chǎn)品管線，加之RX208可預(yù)見的優(yōu)異療效和安全性，復(fù)宏漢霖將充分發(fā)揮該產(chǎn)品在多種癌癥中的治療潛力，開發(fā)出更多療效更好的創(chuàng)新治療方案。

     潤新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示：“ 我們非常高興與中國領(lǐng)先的生物制藥公司復(fù)宏漢霖達成本次合作。復(fù)宏漢霖擁有高效、高標準的臨床開發(fā)和商業(yè)化平臺，是潤新生物理想的戰(zhàn)略合作伙伴。本次合作將加速我們的BRAF V600E抑制劑RX208的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程。我們期待RX208單藥，以及與復(fù)宏漢霖的生物大分子藥物的聯(lián)用，將為更多腫瘤患者提供更多安全、有效的治療選擇。”

     復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰先生表示：“ 潤新生物的BRAF V600E抑制劑RX208在早期研究中已顯示出良好的安全性和有效性，具有非常好的開發(fā)前景，相信可為公司在腫瘤領(lǐng)域的布局注入更多創(chuàng)新元素。接下來，復(fù)宏漢霖也將進一步加強更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)的引進和合作，持續(xù)拓展和升級創(chuàng)新產(chǎn)品管線，全面加速創(chuàng)新，將更多可負擔(dān)的創(chuàng)新療法惠及全球病患。”


     關(guān)于潤新生物

     蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的歸國技術(shù)團隊創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺為基礎(chǔ)，專注抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)，已有多個小分子候選藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。公司立志把有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物推向國際市場，力爭成為創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

     參考資料

[1] 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie

[2] Thiel A, Ristim?ki A. Toward a Molecular Classification ofColorectal Cancer: The Role of BRAF. Front Oncol. 2013 Nov 15;3:281.