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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球公認(rèn)的21世紀(jì)最具潛力、最具活力和增長(zhǎng)最為迅猛的產(chǎn)業(yè)之一，也是我國(guó)重點(diǎn)打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。近年來，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新一輪競(jìng)爭(zhēng)高峰，多個(gè)省市紛紛出臺(tái)專項(xiàng)政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，生物安全上升為國(guó)家戰(zhàn)略，被納入國(guó)家安全體系，生物醫(yī)藥和生物安全產(chǎn)業(yè)的重要性更加凸顯。

廣州黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)具備比較好的基礎(chǔ)。2006年被國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定為“國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地”，2019年獲評(píng)“中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)創(chuàng)新藥物潛力指數(shù)十強(qiáng)園區(qū)”第四名。目前集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，其中高新技術(shù)企業(yè)325家。2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超1000億元，約占廣州市60%，初步形成全域布局、全鏈條發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。但是，我們也清醒認(rèn)識(shí)到，對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)地區(qū)，我們?nèi)杂胁恍〔罹唷樯钊胴瀼攸h的十九大和十九屆五中全會(huì)精神，搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)變革重大機(jī)遇，創(chuàng)建國(guó)家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，打造世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，“生物醫(yī)藥10條”經(jīng)過充分醞釀、反復(fù)研討，于今天重磅出臺(tái)。

一是全力引進(jìn)重大項(xiàng)目。項(xiàng)目是區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的生命線。政策提出對(duì)全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有全局帶動(dòng)和重大引領(lǐng)作用的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，最高按固定資產(chǎn)投資總額的30%給予扶持，單個(gè)項(xiàng)目最高5億元，對(duì)比上海、蘇州等生物醫(yī)藥強(qiáng)市，扶持力度全國(guó)最大。同時(shí)這些新引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目開展員工培訓(xùn)，每年還可以獲得最高300萬元的培訓(xùn)補(bǔ)貼。

二是全程支持創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。創(chuàng)新是生物醫(yī)藥的靈魂，臨床試驗(yàn)是新藥上市投入最大、最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。政策提出對(duì)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊(cè)批件，再給予1000萬元補(bǔ)貼，疊加市的政策，一項(xiàng)新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國(guó)最大。同時(shí)，我們大力引育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO），有效降低新藥研發(fā)成本，加快新藥創(chuàng)制進(jìn)程，助推中小微創(chuàng)新企業(yè)藥物研發(fā)模式創(chuàng)新。此外，黃埔區(qū)還重點(diǎn)規(guī)劃了廣州國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園國(guó)際化的專業(yè)園區(qū)，引進(jìn)了龍沙生物等國(guó)際一流的合同定制生產(chǎn)（CMO）/合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺(tái)，通過對(duì)委托方和受托方雙向扶持，推動(dòng)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人通過委托生產(chǎn)模式，解決企業(yè)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地。

三是全心營(yíng)造特質(zhì)環(huán)境。好的營(yíng)商環(huán)境就是生產(chǎn)力、競(jìng)爭(zhēng)力。針對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的痛點(diǎn)堵點(diǎn)問題，政策提出設(shè)立新藥申報(bào)服務(wù)平臺(tái)，成立申報(bào)審批服務(wù)專班，為藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)提供一站式全流程專業(yè)化服務(wù)。發(fā)揮科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金引導(dǎo)作用，采取政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作方式，形成總規(guī)模100億元的資金，重點(diǎn)投向種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè)。強(qiáng)化人才支撐，對(duì)符合條件的博士以上優(yōu)秀青年人才購(gòu)買廣州首套住房給予50萬元扶持。此外，對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目?jī)?yōu)先給予產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)，支持提高土地利用率，或提供具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的工業(yè)廠房，助力區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)立足高地、勇攀高峰。

下一步，由區(qū)科技局會(huì)同各責(zé)任單位制定實(shí)施細(xì)則及辦事指南，開展政策兌現(xiàn)工作，確保政策及時(shí)有效落地落實(shí)。

廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條

為深入貫徹黨的十九大和十九屆五中全會(huì)精神，搶抓全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)變革重大機(jī)遇，服務(wù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展，創(chuàng)建國(guó)家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，建設(shè)全球頂尖研發(fā)及創(chuàng)新中心，打造世界級(jí)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，特制定本政策。

第一條 本政策適用于注冊(cè)登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱本區(qū)）范圍內(nèi)，有健全財(cái)務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格、實(shí)行獨(dú)立核算、符合本區(qū)信用管理有關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

第二條【聚焦重大項(xiàng)目】對(duì)全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有全局帶動(dòng)和重大引領(lǐng)作用的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，按照固定資產(chǎn)投資總額的10%-30%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高5億元。以上項(xiàng)目方組織開展員工培訓(xùn)的，按照實(shí)際發(fā)生培訓(xùn)費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高300萬元。（責(zé)任單位：區(qū)投資促進(jìn)局）

大力引進(jìn)全球生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)強(qiáng)、成長(zhǎng)好、產(chǎn)出高、帶動(dòng)大的標(biāo)桿項(xiàng)目，對(duì)世界500強(qiáng)、全球制藥及醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)、經(jīng)認(rèn)定的細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)、行業(yè)獨(dú)角獸等創(chuàng)新能力突出的企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立的獨(dú)立法人總部、研發(fā)中心，或新入駐的國(guó)際知名實(shí)驗(yàn)室，給予最高1500萬元扶持。（責(zé)任單位：區(qū)投資促進(jìn)局、區(qū)科技局）

對(duì)新增5000平方米以上租用場(chǎng)地且新增投資1億元以上的重大項(xiàng)目，對(duì)新增部分的場(chǎng)地，最高按實(shí)際租金的50%給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼期限3年，單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

第三條【加速創(chuàng)新突破】對(duì)在本區(qū)取得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床批件且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥，在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬元以上的，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個(gè)企業(yè)每年最高1億元。對(duì)獲得新藥證書或注冊(cè)批件的，每個(gè)最高補(bǔ)貼1000萬元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

對(duì)符合國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬元補(bǔ)貼，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高300萬元；每年按核定的對(duì)外服務(wù)累計(jì)金額給予最高10%補(bǔ)貼，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高500萬元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

第四條【推動(dòng)模式引領(lǐng)】加快培育引進(jìn)龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO），對(duì)在本區(qū)租用自用辦公用房的，按照實(shí)際租金的90%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高100萬元；對(duì)固定資產(chǎn)投資5億元以上且年度營(yíng)業(yè)收入2億元以上的，按照建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)的20%給予一次性補(bǔ)助，最高5000萬元。對(duì)年度營(yíng)業(yè)收入5000萬元以上的合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO），向非關(guān)聯(lián)且無投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，最高按照實(shí)際提供服務(wù)金額的5%給予資助，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高1000萬元。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

對(duì)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，通過委托生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的，經(jīng)認(rèn)定，按該品種實(shí)際交易合同金額的5%給予資助，最高500萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬元。鼓勵(lì)CDMO/CMO龍頭企業(yè)積極承擔(dān)藥品生產(chǎn)，對(duì)承接藥品生產(chǎn)的，按實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助，每個(gè)品種最高1500萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬元。（責(zé)任單位：區(qū)投資促進(jìn)局）

第五條【營(yíng)造特質(zhì)環(huán)境】設(shè)立新藥申報(bào)服務(wù)平臺(tái)，成立申報(bào)審批服務(wù)專班，為生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)的藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)提供一站式全流程專業(yè)化服務(wù)。（責(zé)任單位：區(qū)委編辦、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局）

在區(qū)內(nèi)開展生物醫(yī)藥粵港澳協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新試點(diǎn)，探索粵港澳生物制品、生物材料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通關(guān)機(jī)制，支持符合條件的科研機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療數(shù)據(jù)和血液等生物樣品跨境使用。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

支持建設(shè)南方生物醫(yī)藥技術(shù)交易中心等服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)生物技術(shù)交易和轉(zhuǎn)移孵化，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資本對(duì)接以及產(chǎn)業(yè)資源聚集。（責(zé)任單位：生物島管委會(huì)）

第六條【強(qiáng)化金融支撐】發(fā)揮科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資母基金引導(dǎo)作用，采取政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作方式，形成總規(guī)模100億元的資金，重點(diǎn)投向種子期、初創(chuàng)期科技企業(yè)。（責(zé)任單位：區(qū)金融局）

對(duì)新引進(jìn)符合條件的生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名PE、VC機(jī)構(gòu)給予最高2000萬元扶持。以上機(jī)構(gòu)投資本區(qū)種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)2年以上的，按照實(shí)際投資額的10%給予扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高500萬元。（責(zé)任單位：區(qū)金融局）

第七條【匯聚天下英才】大力支持重大科技創(chuàng)新平臺(tái)人才制度創(chuàng)新，鼓勵(lì)引進(jìn)培養(yǎng)高層次人才，構(gòu)建戰(zhàn)略人才引領(lǐng)、高端人才支撐、技術(shù)人才做實(shí)的生物醫(yī)藥梯隊(duì)人才體系，在區(qū)杰出人才、優(yōu)秀人才、精英人才遴選名額上給予重點(diǎn)傾斜，最高上浮50%。（責(zé)任單位：區(qū)委組織部、開發(fā)區(qū)黨工委組織部，區(qū)科技局）

對(duì)廣州實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)、重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)引進(jìn)的優(yōu)秀青年人才，經(jīng)認(rèn)定，對(duì)其在本區(qū)購(gòu)買的廣州市首套住房給予50萬元一次性補(bǔ)貼。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

第八條【打造頂尖研發(fā)】堅(jiān)持以服務(wù)全球頂尖實(shí)驗(yàn)室、建設(shè)國(guó)際生物安全示范區(qū)為目標(biāo)，支持區(qū)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)與廣州實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)開展聯(lián)合科研攻關(guān)，對(duì)納入廣州實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)體系并承擔(dān)國(guó)家、省、市科技部門立項(xiàng)資助的重大或重點(diǎn)專項(xiàng)科研任務(wù)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，分別給予最高1000萬元、600萬元、200萬元資金配套。（責(zé)任單位：區(qū)科技局）

支持生物島內(nèi)企業(yè)、機(jī)構(gòu)與廣州市內(nèi)高校、醫(yī)院、科研院所等開展產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用深度合作，對(duì)使用合作單位實(shí)驗(yàn)室和大型設(shè)備儀器的島內(nèi)企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按實(shí)際發(fā)生試驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年最高30萬元。（責(zé)任單位：生物島管委會(huì)）

第九條【創(chuàng)建集群品牌】支持創(chuàng)新成果在知識(shí)城產(chǎn)業(yè)化，對(duì)在知識(shí)城產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥及II、III類醫(yī)療器械，給予產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)，或提供具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的工業(yè)廠房。（責(zé)任單位：區(qū)投資促進(jìn)局、區(qū)科技局、區(qū)規(guī)劃和自然資源局、知識(shí)城合作事務(wù)辦）完善園區(qū)功能配套，支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目提高土地利用率。（責(zé)任單位：區(qū)規(guī)劃和自然資源局、區(qū)政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、知識(shí)城合作事務(wù)辦）

第十條 符合本政策規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級(jí)部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。獲得扶持的涉稅支出由企業(yè)或個(gè)人承擔(dān)。區(qū)內(nèi)企業(yè)新設(shè)分支機(jī)構(gòu)、變更名稱、分拆業(yè)務(wù)等不屬于本政策扶持范疇。享受本政策扶持的對(duì)象，須簽訂相關(guān)承諾書，若扶持對(duì)象違反承諾的，應(yīng)將所獲扶持金予以退回。

本政策自印發(fā)之日起施行，有效期3年。