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臨床急需，減少注射頻次實現(xiàn)長期保護 

血友病是一種罕見的隱性遺傳性出血性疾病。我國血友病患者約有3.8萬，其中15%-20%為B型血友病患者[1]。B型血友病患者因體內(nèi)凝血因子IX缺乏或活性較低，終生面臨嚴重出血風險。過去，要使B型血友病患者體內(nèi)的凝血因子Ⅸ保持在一定水平就需每天輸注1次凝血因子[3]。這對患者的依從性和預后效果帶來極大挑戰(zhàn)，因此臨床急需能減少注射頻率、提高患者依從性的治療手段。

賽玖凝?通過Fc融合技術(shù)延長了IX因子的血漿半衰期及療效持續(xù)時間，使得給藥頻率顯著降低。常規(guī)預防治療上，凝血因子每周數(shù)次的注射頻次被降低到平均每周一次[4]。2019年5月，賽玖凝?被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心列入第二批臨床急需境外新藥名單。

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院血液病醫(yī)院血栓與止血診療中心主任楊仁池教授指出，“賽玖凝?的獲批，為我國B型血友病患者帶來了長效止血模式。它在顯著降低年化出血率（ABR）的同時可減少患者注射頻率，且其年因子消耗量是目前市場上非長效重組因子的一半，可進一步節(jié)約醫(yī)療資源，減輕患者及家庭因頻繁注射造成的疾病負擔?！?/p>

兩項多中心、開放性III期臨床研究（B-LONG 和 Kids B-LONG）和一項拓展研究(B-YOND)顯示：在預防出血方面，從每周接受傳統(tǒng)重組IX因子（rFIX）預防治療轉(zhuǎn)換為賽玖凝?預防治療的患者中，年化出血率（ABR）從5.5下降至2.9，在個體化預防治療中，賽玖凝?可將ABR降低80%及以上[5], [6], [7]，超過1/3使用賽玖凝?進行個體化預防治療的患者實現(xiàn)零自發(fā)性出血[5], [8]。在控制出血方面，數(shù)據(jù)顯示在80.8%的大型手術(shù)中，僅需單次注射賽玖凝?即可維持止血[9]。

兒童期預防治療，有效降低致殘率

血友病患者超過90%的出血發(fā)生在關(guān)節(jié)[10]，常在兒童期起病[11]。如若關(guān)節(jié)反復長期出血不僅可能致畸、致殘，甚可危及生命。因此，血友病患者在兒童期進行預防治療顯得尤為重要。Kids B-LONG研究顯示：賽玖凝?在預防治療上，不同年齡組患兒包括關(guān)節(jié)部位在內(nèi)的年化自發(fā)出血率(AsBR)均為零[12]。

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任醫(yī)師吳潤暉教授認為，“賽玖凝?的獲批豐富了B型血友病患者的預防治療選擇，利于減緩關(guān)節(jié)病變的進展，提高患者生活質(zhì)量[13]。對于兒童血友病患者來說，其獲益將更加明顯，因為兒童期是血友病治療的黃金時期，此時進行標準的預防治療，可起到事半功倍的作用，有效降低致殘率?！?/p>

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士表示：“作為全球罕見病領(lǐng)域的領(lǐng)導者，賽諾菲很自豪將我們在中國的創(chuàng)新產(chǎn)品組合擴展到罕見血液病。賽玖凝?的獲批將為血友病患兒帶來全新的治療選擇，填補臨床未被滿足的需求。血友病在兒童期的預防治療非常關(guān)鍵，我們將積極與各方攜手努力，加速賽玖凝?盡快上市，惠及患者。” 

關(guān)于賽諾菲中國 

賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專注人類健康。作為改革開放后首批進入中國的跨國企 業(yè)之一，1982 年賽諾菲便在中國建立了辦公室。賽諾菲中國的多元化業(yè)務覆蓋了制藥、人用疫苗和 消費者保健。在中國，賽諾菲擁有 12 處辦公室，3 家生產(chǎn)基地，4 大研發(fā)基地和 1 個數(shù)字創(chuàng)新中 心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿足最廣大中國人民的健康需求。 

關(guān)于賽諾菲 

賽諾菲致力于幫助人們應對健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專注人類健康。我們用疫苗預防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見病的極少數(shù)人，也支持長期 受慢性病困擾的千萬患者。 賽諾菲共有 10 萬余名員工，遍及 100 多個國家， 致力于將科學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。