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2021年5月26日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210018。這也是揚(yáng)子江藥業(yè)獲批上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)化學(xué)1類新藥，標(biāo)志著企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新跨入一個(gè)新的里程碑。

磷酸左奧硝唑酯二鈉為硝基咪唑類抗生素，為奧硝唑拆分藥物左奧硝唑的前體藥物。通過(guò)靜脈輸注進(jìn)入人體，可迅速轉(zhuǎn)化為左奧硝唑，研究結(jié)果顯示，磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)入人體內(nèi)，完全遵循左奧硝唑的代謝規(guī)律，兩者具有生物等效性特征。

奧硝唑主要用于預(yù)防和治療厭氧菌感染，是市場(chǎng)上該類用藥的主力品種。磷酸左奧硝唑酯二鈉是對(duì)左奧硝唑進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾形成的新的化合物，有效性與安全性在臨床研究中得到證明。硝基咪唑類為濃度依賴性抗菌藥，其對(duì)致病菌的殺菌作用取決于藥物峰濃度，提高單次給藥劑量、延長(zhǎng)給藥間隔可以取得更好的療效和安全性。磷酸左奧硝唑酯二鈉不同于已上市品種一天兩次的用法用量，一天一次給藥，藥效可以維持24小時(shí)，提高患者用藥依從性。

此外，磷酸左奧硝唑酯二鈉解決了奧硝唑水溶性差的問(wèn)題，無(wú)需添加奧硝唑注射液使用的乙醇、丙二醇有機(jī)溶劑增溶，減少了有機(jī)溶劑引起的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。其pH值接近人體血漿pH，血管刺激性小，患者用藥舒適程度更高。該產(chǎn)品劑型為注射用無(wú)菌粉末，體積小重量輕，儲(chǔ)藏運(yùn)輸方便、配伍靈活, 對(duì)心肺功能不全患者治療中需要限鈉的有更好的優(yōu)勢(shì)。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的研發(fā)“十年磨一劍”，自2008年10月申報(bào)臨床，2019年8月申報(bào)生產(chǎn)受理，2019年11月被納入優(yōu)先審評(píng)。該產(chǎn)品的上市，進(jìn)一步豐富了揚(yáng)子江藥業(yè)抗生素的產(chǎn)品組合，給患者帶來(lái)新的治療選擇，幫助更多患者改善健康與生活質(zhì)量。