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厄貝沙坦分散片主要用于原發(fā)性高血壓以及合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

雙鶴利民自2018年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作，于2020年5月8日向國(guó)家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，2020年5月14日獲得受理通知書(shū)，并于2021年5月24日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，也是作為分散片劑型首家通過(guò)。截至公告日，雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣673.05萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

厄貝沙坦片，由法國(guó)賽諾菲公司研制，首先于1997年8月27日獲得歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)，于1997年9月30日獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)，并于2008年4月16日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)。賽諾菲公司生產(chǎn)的厄貝沙坦片在歐洲和美國(guó)的商品名分別為APROVEL和AVAPRO。

雙鶴利民生產(chǎn)的劑型為厄貝沙坦分散片。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年厄貝沙坦口服制劑整體銷售總額為21.93億元。厄貝沙坦口服制劑國(guó)內(nèi)包含普通片、分散片和膠囊劑，其中普通片11家、分散片3家、膠囊劑5家。

結(jié)合醫(yī)療和城市零售數(shù)據(jù)，厄貝沙坦口服制劑國(guó)內(nèi)銷售額排名前五分別是：賽諾菲50.26%，浙江華海15.06%，瀚暉制藥10.84%，江蘇恒瑞醫(yī)藥7.25%，揚(yáng)子江北京海燕藥業(yè)3.63%。另雙鶴利

民占比3.60%，排名第六位。其中銷售前五廠家均為普通片。雙鶴利民該藥品2020年銷售收入為8,439萬(wàn)元。