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自2015年中國藥監(jiān)局實(shí)行一系列重大改革舉措以來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速進(jìn)入所謂2.0版本，即快速跟跑：me-too, me-better, fast-follower，加上2018年港股生物醫(yī)藥公司上市制度的改革和中國科創(chuàng)板的建立，帶來了一波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展。2021年將是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，“新冠疫情” 和 “中美脫鉤” 會加速使它步入3.0版本，即基于原創(chuàng)研發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的 First-in-class 新藥研發(fā)企業(yè)，將成為我國產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)航者。

主辦單位：封仕生物

大會主題：始于創(chuàng)新 終于專注

大會規(guī)模：1000-1500人

大會時(shí)間：2022年1月11日-12日

大會地點(diǎn)：上海建工浦江皇冠假日酒店（1至2樓）

會場分布：

• 第三屆創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)論壇
  

• 第二屆CDMO未來發(fā)展論壇

• 第三屆細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新論壇

• 臨床前與臨床開發(fā)論壇

• 小分子與創(chuàng)新藥論壇
  

焦點(diǎn)話題：

【ADC藥物風(fēng)起云涌】

• ADCs全球與國內(nèi)趨勢縱覽
• ADC藥物定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)及成藥性的研究趨勢縱覽
• ADC藥物研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇
• 下一代ADC藥物研發(fā)
• 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床方案設(shè)計(jì)與檢測
• ADC藥物蓬勃發(fā)展: CDMO發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)
  【雙抗藥物開發(fā)】
• 接挑戰(zhàn)與機(jī)遇，抗體藥物研發(fā)戰(zhàn)略布局
• CD28是否會打破雙特異抗體的格局
• 雙特異性抗體創(chuàng)新藥研發(fā): 新靶點(diǎn)和組合
• 新一代免疫檢查點(diǎn)藥物開發(fā)
• 百花齊放的雙抗
  【創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)】
• 重組蛋白類藥物的研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢
• 靶向CD47/SIRPα藥物研發(fā)進(jìn)展和未來展望
• 以VEGF(R)為靶點(diǎn)藥物的研發(fā)進(jìn)展
• 靶點(diǎn)ROR1會是下一個(gè)PD-1？
• 靶向NK細(xì)胞治療腫瘤的雙特異性抗體藥物開發(fā)
• Claudin 18.2下一代創(chuàng)新免疫療法黑馬
  【CAR-T療法破局之道】
• 雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞治療癌癥的研究進(jìn)展和展望
• 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與政策環(huán)境解讀
• CART產(chǎn)品開發(fā)新靶點(diǎn)新思路
• CART免疫細(xì)胞治療的工藝開發(fā)，驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化
• 治療肝癌CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和臨床研究
• TIL細(xì)胞療法的開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化
• CAR-T細(xì)胞治療火熱的當(dāng)下面臨的潛在問題，未來破局之道

【細(xì)胞治療差異化競爭與基因治療】

• 廣譜多功能CAR-NK 細(xì)胞藥物的研發(fā)
• AAV基因治療藥物的工藝優(yōu)化與眼科臨床探索
• 基因治療藥物研發(fā)與分析
• 溶瘤病毒產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展
• 下一代腺病毒載體+ 新技術(shù)助基因治療騰飛
• 基因編輯技術(shù)及其應(yīng)用
• 從小眾到大眾→通用CAR-T未來已來
• 基因治療病毒載體的制備和臨床前藥學(xué)研究
• 基因治療病毒載體工業(yè)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)
• 腫瘤微環(huán)境下的下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)
• 基因治療產(chǎn)品從臨床申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝和質(zhì)量要素  
• 溶瘤病毒聯(lián)合PD1/PD-L1治療癌癥
• 基因編輯技術(shù)在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的應(yīng)用
• AAV在眼科疾病領(lǐng)域中的應(yīng)用突破
• 溶瘤病毒產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

【上下游生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新與突破】

• 抗體藥物生產(chǎn)上游工藝開發(fā)及優(yōu)化
• 抗體藥物生產(chǎn)下游連續(xù)工藝：當(dāng)下趨勢與挑戰(zhàn)
• CDMO角度分析細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化面臨的挑戰(zhàn)和未來展望
• 抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵要素
• 基因治療藥物的生產(chǎn)工藝開發(fā)策略和案例分享
• 圓桌討論：中國CDMO未來發(fā)展之路
  【連續(xù)生產(chǎn)、一次性技術(shù)創(chuàng)新】
• 全球一次性工藝技術(shù)市場與展望
• 一次性工藝技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用機(jī)會與實(shí)踐
• 生物制藥：一次性生產(chǎn)工藝VS不銹鋼生物反應(yīng)器
• 雙抗CMC下游純化及分析方法開發(fā)案例分享
• GmP生產(chǎn)中生產(chǎn)工藝變更和管理
  【GMP生產(chǎn)與質(zhì)量控制】
• 藥品全生命周期工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移中的質(zhì)量保證
• 全生命周期管理助力生物制藥創(chuàng)新
• 數(shù)字化技術(shù)助力生物藥GMP生產(chǎn)
• 創(chuàng)新+國際化，打造全球領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系
• 基于QbD的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)
• CDMO賦能中國生物制藥發(fā)展

• 抗體偶聯(lián)藥物藥代動力學(xué)研究進(jìn)展
• 生物藥的免疫原性評價(jià)
• 生物藥的GLP安全性評價(jià)
• 臨床前與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的過程管理
• 小組討論: 如何規(guī)范生物藥的臨床前研究，加快IND申報(bào)進(jìn)程
• 創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的考量
  【臨床前CMC與臨床數(shù)字化】
• 人源化小鼠模型在腫瘤免疫新藥研發(fā)中的應(yīng)用
• 生物藥國際多中心臨床試驗(yàn)的成功要素
• ADC藥物CMC工藝開發(fā)及臨床研究策略
• 生物制藥IND到上市全生命周期CMC的重要性
• 創(chuàng)新生物藥PK-PD研究中生物分析的考慮
• 數(shù)字化在臨床使用中的應(yīng)用
• 數(shù)字化在臨床使用中的應(yīng)用
• 圓桌討論: 中國臨床前CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來方向
• 免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究
• 創(chuàng)新生物藥臨床研發(fā)中藥學(xué)的挑戰(zhàn)和應(yīng)對
• 當(dāng)藥物警戒遇上新技術(shù)新方法
• 臨床研發(fā)階段的藥品市場準(zhǔn)入

• 小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)趨勢和戰(zhàn)略
• 免疫代謝小分子藥物的未來創(chuàng)新研發(fā)之路
• 小分子藥物和腫瘤免疫聯(lián)合治療：未來突破方向
• 小分子藥物開發(fā)熱門靶點(diǎn)及全球研發(fā)現(xiàn)狀
• Kras靶向抗癌藥物開發(fā)走向何方？
• NASH新藥研發(fā)：離成功還有多遠(yuǎn)
• AI賦能小分子多肽藥物研發(fā)
• 一次性工藝技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用機(jī)會與實(shí)踐
• 新一代小分子藥物晶體結(jié)構(gòu)的解析技術(shù)
• 抗腫瘤新藥SHP2抑制劑的開發(fā)

• 制劑創(chuàng)新和產(chǎn)品改良：布局、實(shí)踐和展望
• 抗體藥物制劑開發(fā)策略
• Protac技術(shù)助力新藥研發(fā)

• 靶向RNA小分子藥物開發(fā)的進(jìn)展和未來展望
• 505 (b)(2)口服產(chǎn)品開發(fā)中常用的給藥技術(shù)
• 抗腫瘤多肽類藥物研發(fā)進(jìn)展和趨勢
• 多肽偶聯(lián)藥物(PDC) ——繼ADC之后，新一代腫瘤靶向藥物已然來臨
• 重組蛋白類藥物的研發(fā)現(xiàn)狀與趨勢