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2021年11月4日   專題一：新型抗體藥物開發(fā)與靶點(diǎn)篩選

群雄鏖戰(zhàn)：抗體藥新賽道崛起

l Trop-2 靶向 ADC 新藥 Sacituzumab Govitecan-hziy（Trodelvy）的開發(fā)進(jìn)展

l ADC藥物 ARX788的臨床研究進(jìn)展

l 抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)平臺(tái)與項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)

l ADC藥物的CMC工藝開發(fā)策略研究

l 互動(dòng)圓桌討論：ADC藥物產(chǎn)業(yè)化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

源頭創(chuàng)新：新靶點(diǎn)探索與新藥篩選

l CD47單抗組合療法開發(fā)

l 基于人源化動(dòng)物模型的藥物篩選平臺(tái)

l 差異化抗TIGIT單克隆抗體開發(fā)

l 抗體藥物成藥性評(píng)價(jià)的定量藥理研究

l AI 賦能抗體藥物發(fā)現(xiàn)與工程 

2021年11月5日    專題二：掀起抗體藥工藝與技術(shù)創(chuàng)新篇章

抗體藥上游工藝新挑戰(zhàn)與新技術(shù)

l 構(gòu)建國(guó)際化抗體藥物生產(chǎn)質(zhì)量體系

l 生物藥工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)探索

l 高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建與無(wú)血清培養(yǎng)基開發(fā)

l QbD在抗體工藝開發(fā)中的應(yīng)用

l 抗體藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)分享

l 新一代抗體藥物質(zhì)量研究與控制

抗體藥工藝優(yōu)化與關(guān)鍵策略

l 雙特異性抗體生產(chǎn)工藝開發(fā)與設(shè)計(jì)

l 復(fù)合層析膜在單克隆抗體生產(chǎn)中的應(yīng)用

l 抗體藥物制劑開發(fā)的考量重點(diǎn)

l 工藝表征、質(zhì)控及規(guī)模化生產(chǎn)研究

l 高濃度制劑開發(fā)策略

l 新型重組蛋白純化工藝

l 互動(dòng)圓桌討論：成本與質(zhì)量控制的思考

2021年11月4日    專題三：諸子百家，乘風(fēng)破浪中的細(xì)胞療法

眺望細(xì)胞療法的新進(jìn)展

l 免疫調(diào)節(jié)T細(xì)胞研究與自身免疫性疾病的治療

l 晚期惡性實(shí)體瘤TCR-T療法

l 干細(xì)胞成藥的原則與突破

l 治療惡性腫瘤進(jìn)展CART細(xì)胞療法開發(fā)

l CMC研究開發(fā)提速細(xì)胞治療藥物研發(fā)

l 深度訪談：細(xì)胞療法發(fā)展不斷，腫瘤精準(zhǔn)靶向治療新突破

從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化

l 細(xì)胞治療在腫瘤治療中的國(guó)際進(jìn)展

l 細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝開發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)

l 基因與細(xì)胞治療藥物的申報(bào)指導(dǎo)原則

l 同種異體細(xì)胞療法的開發(fā)與商業(yè)化

l 構(gòu)建自動(dòng)化全封閉細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，助力產(chǎn)品工藝提升

l CAR-T細(xì)胞治療制劑的制造工藝開發(fā)

l 互動(dòng)圓桌討論：細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題

2021年11月5日   專題四：未來(lái)已來(lái)，崛起中的基因治療

眺望基因治療的新進(jìn)展

l 基因治療藥物及其載體的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

l 眼科疾病基因療法研究

l 質(zhì)粒工藝開發(fā)平臺(tái)加速細(xì)胞基因治療研發(fā)進(jìn)程

l 基因編輯技術(shù)與基因治療

路漫漫其修遠(yuǎn)：商業(yè)化挑戰(zhàn)和思考

l 基因編輯在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景與挑戰(zhàn)

l 基因治療載體開發(fā)與質(zhì)量控制

l 溶瘤病毒的早期開發(fā)與挑戰(zhàn)

l 病毒基因表達(dá)調(diào)控與基因藥物轉(zhuǎn)化研究

l 快速支原體檢測(cè)系統(tǒng)在基因療法開發(fā)中的應(yīng)用

l 基因療法研發(fā)與適應(yīng)癥突破

l 互動(dòng)圓桌討論：時(shí)代已至，基因治療產(chǎn)業(yè)如何破局

2021年11月4日     專題五：First-in-Class創(chuàng)新藥距離我們有多遠(yuǎn)

蓄勢(shì)待發(fā)：自身免疫藥物新藍(lán)圖

l 如何突出強(qiáng)圍，布局自身免疫性疾病用藥市場(chǎng)

l 圍繞靶向IL-4Rα的藥物開發(fā)

l 動(dòng)物模型推進(jìn)自身免疫病藥物研發(fā)

l 自身免疫藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案

l 自身免疫病的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)

l 緩解特應(yīng)性皮炎的治療機(jī)制

百舸爭(zhēng)流：后PD-(L)1時(shí)代的腫瘤免疫新機(jī)會(huì)

l 下一代腫瘤免疫療法的熱點(diǎn)

l 腫瘤免疫療法的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

l 腫瘤免疫聯(lián)合療法的創(chuàng)新  

l PD-1/PD-L1抑制劑的藥物機(jī)理研究

l 針對(duì)“泛癌種”藥品的研發(fā)思路

l 腫瘤免疫研發(fā)創(chuàng)新之路

l 互動(dòng)圓桌：腫瘤免疫治療藥物的商業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)

2021年11月5日     專題六：創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)與管理

疫情下的臨床試驗(yàn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化

l 新注冊(cè)管理辦法下的中國(guó)創(chuàng)新藥全球開發(fā)策略和實(shí)施

l 多中心臨床試驗(yàn)倫理審查的挑戰(zhàn)

l 新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

l 神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床研究大數(shù)據(jù)的管理及應(yīng)用

l 臨床試驗(yàn)數(shù)字化中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略

l 數(shù)字化臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ浇ㄔO(shè)

臨床研究策略及試驗(yàn)設(shè)計(jì)

l 早期臨床研究策略制定和設(shè)計(jì)思路

l 新藥臨床前安全性研究結(jié)果的綜合評(píng)估

l 罕見病新藥臨床研究新機(jī)遇

l 早期臨床研究賦能新產(chǎn)品快速上市

l 從臨床數(shù)據(jù)到真實(shí)世界數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化

l 小分子藥物橋接試驗(yàn)的臨床注冊(cè)

l 互動(dòng)圓桌：臨床研究布局的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

2021年11月4日     專題七：齊頭并進(jìn)小分子創(chuàng)新藥新賽道

小分子創(chuàng)新藥物的新布局

l 小分子新藥研發(fā)的戰(zhàn)略布局

l 針對(duì)干性AMD的治療藥物

l 建立活體細(xì)胞模型，提供個(gè)性化藥物療法

l 有效克服現(xiàn)有耐藥的設(shè)計(jì)理念研發(fā)的小分子藥物

l CRO服務(wù)下的小分子創(chuàng)新藥開發(fā)

l 針對(duì)乳腺癌腦轉(zhuǎn)移搭建的創(chuàng)新藥

l 針對(duì)細(xì)胞凋亡抑制蛋白（IAP蛋白）抑制劑APG-1387的聯(lián)合用藥

l 針對(duì)小分子藥物開發(fā)的生命周期管理

l 腫瘤免疫的小分子聯(lián)合用藥策略

l 針對(duì)小分子偶聯(lián)藥物的開發(fā)

l 眼科賽道的抗體-小分子協(xié)助偶聯(lián)技術(shù)應(yīng)用

l 互動(dòng)圓桌討論：小分子創(chuàng)新藥如何突出重圍

l 各疾病領(lǐng)域下的靶點(diǎn)與分子形態(tài)立項(xiàng)挑戰(zhàn)

l 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)和生物信息學(xué)平臺(tái)在小分子創(chuàng)新藥中的應(yīng)用

l 人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)下的新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研發(fā)

l 人工智能+生物信息分析技術(shù)平臺(tái)提高藥物研發(fā)成功率

l 變構(gòu)藥物研發(fā)平臺(tái)推進(jìn)國(guó)內(nèi)First-in-Class新藥研發(fā)

l 基于PROTAC技術(shù)的新藥開發(fā)

l 致力于蛋白降解技術(shù)研發(fā)，探索小分子藥物創(chuàng)新空間

l 創(chuàng)新PROTAC雙功能分子，針對(duì)難成藥靶點(diǎn)原研創(chuàng)新藥

l 針對(duì)創(chuàng)新藥的體內(nèi)外新模型構(gòu)建能力

l 體內(nèi)體外模型加速小分子藥物的開發(fā)進(jìn)程

l 小分子創(chuàng)新藥化學(xué)空間的探索與開拓

l 互動(dòng)圓桌討論：藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)加速滿足臨床需求