8月30日,齊魯制藥地舒單抗注射液上市申請收到NMPA的受理通知,這是國內(nèi)首個地舒單抗生物類似藥。
骨是惡性腫瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等惡性實體瘤常見的轉(zhuǎn)移部位,65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌會發(fā)生骨轉(zhuǎn)移。骨轉(zhuǎn)移常預示患者生活質(zhì)量的下降和生存期的縮短,引起的SREs(骨相關(guān)事件),如骨痛、病理性骨折、脊髓壓迫、高鈣血癥及相關(guān)治療帶來的痛苦等,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。在控制原發(fā)疾病的同時,積極預防和治療骨轉(zhuǎn)移骨相關(guān)事件尤為重要。
地舒單抗注射液是一種特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(RANK-L)的抗體,它通過特異性結(jié)合RANK-L以抑制破骨細胞的成熟、分化和功能,減少骨吸收和破壞,被認為在推遲或預防惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者 SREs 發(fā)生方面優(yōu)于傳統(tǒng)的雙膦酸鹽治療。
齊魯制藥地舒單抗在國內(nèi)上市將會為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的治療提供新“武器”,為廣大患者提供更多的選擇。
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