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上海2021年12月22日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準貝博薩?（注射用奧加伊妥珠單抗）用于復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血?。?span id="spanHghltfc63" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; list-style: none;">R/R B-ALL）成年患者，這也是全球首個經(jīng)批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）。

“‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’是輝瑞長期秉承的目標。我們非常高興能夠看到貝博薩?這一突破性藥物引進中國，這將填補此前中國在R/R B-ALL治療領域無ADC藥物的空白，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國患者的生命?！?輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“隨著血液腫瘤研究的發(fā)展，輝瑞致力于通過創(chuàng)新療法和作用機制促進急性和慢性白血病的治療，旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。隨著貝博薩?的獲批，輝瑞血液腫瘤將陸續(xù)建立起強大的產品組合，未來我們還將秉承‘科學致勝，共克癌癥’的理念，全方位推動創(chuàng)新藥物可及，提升患者整體生存率和生命質量，助力‘健康中國2030’目標的實現(xiàn)。”

白血病是一種常見的血液淋巴系統(tǒng)腫瘤，2020年我國新增8萬余名白血病患者[1]。急性淋巴細胞性白血?。╝cute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類型之一，是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國內ALL患者治療以化療為主，其中 40%-50%的成人患者最終會經(jīng)歷復發(fā)，患者五年總生存率低于10%[2]。在傳統(tǒng)標準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）并獲得長期生存。

ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現(xiàn)狀。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一，憑借其特有的腫瘤特異性和效力[3]，ADC藥物不僅能擴展腫瘤治療時間窗，且能最小化化療相關的不良反應[4]。貝博薩?（注射用奧加伊妥珠單抗）作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者后續(xù)有機會進行造血干細胞移植，進而達到長期生存的目的，有望助力新治療標準的建立，是R/R B-ALL治療領域的里程碑。

關于貝博薩? （注射用奧加伊妥珠單抗）

貝博薩?是一種靶向CD22 的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。大于90%的B-ALL患者腫瘤細胞表面表達CD22[5]。貝博薩?與B細胞上的CD22抗原結合時，會被細胞內化，細胞毒性藥物刺孢霉素（calicheamicin）在細胞內釋放出來并殺死腫瘤細胞[6]。貝博薩?于2015年10月被美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予在ALL治療上的“突破性治療”資格，2017年在歐盟和美國獲批，用于治療R/R B-ALL。并于2021年12月20日在中國獲批。

關于急性淋巴細胞性白血病（ALL）

急性淋巴細胞性白血?。ˋLL）是一種常見的惡性血液病，以骨髓和淋巴組織中原始淋巴細胞的異常增殖和聚集為特點。ALL患者通常伴隨著一些非特異性的癥狀，包括體重下降、發(fā)熱、夜汗、疲乏和食欲下降[7]。

關于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫(yī)療衛(wèi)生產品的探索、研發(fā)和生產過程中，輝瑞始終致力于奉行嚴格的質量、安全和價值標準。我們在全球的產品組合包括創(chuàng)新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發(fā)達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰(zhàn)我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫(yī)療衛(wèi)生服務方、政府和社區(qū)合作，支持并促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責任是一致的。170余年來，輝瑞一直致力于為所有依賴我們的人帶來改變。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com.cn。