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該產(chǎn)品為本集團自主研發(fā)的抗腫瘤納米藥物，也是全球首個上市的米托蒽醌納米藥物，打破了我國在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。該產(chǎn)品具有完全知識產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利已在中國、美國、歐洲、日本等十多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)。該產(chǎn)品的研發(fā)獲得了“國家重點研究計劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項”等多項國家課題的資助。

該產(chǎn)品的設(shè)計采用了獨特的載藥、釋藥技術(shù)，從而保證了給藥后，納米粒子可以有效的在腫瘤富集，并合理地釋放藥物，進而提高藥物在腫瘤的生物利用度，從而產(chǎn)生顯著改善的療效和安全性。該產(chǎn)品的理性化設(shè)計也避免了納米藥物容易出現(xiàn)的皮膚毒性和輸液反應(yīng)。

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的臨床使用劑量可以大于24mg/m2，顯著高于米托蒽醌普通注射液的臨床使用劑量（10~12mg/m2）。該產(chǎn)品治療復(fù)發(fā)或難治PTCL患者，疾病控制率為70.5%，客觀緩解率為41.0%，完全緩解率為21.8%；中位無進展生存期為7.5個月，中位緩解持續(xù)時間為11.5個月（數(shù)據(jù)來源于《鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液說明書》）。治療效果顯著優(yōu)于同適應(yīng)癥的其它藥物。

該產(chǎn)品為廣譜抗腫瘤納米藥物，目前的臨床研究數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品對卵巢癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、乳腺癌、小細胞肺癌、NKT細胞淋巴瘤、軟組織肉瘤等多個瘤種都有顯著改善的治療效果。此外，該品種用于多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)炎癥的臨床研究也在進行中。該產(chǎn)品在美國已獲得臨床許可，并取得孤兒藥資格，相關(guān)的臨床試驗正在進行中。

該產(chǎn)品的獲批標志著集團在納米藥物研發(fā)和抗腫瘤治療領(lǐng)域的重大進展。該產(chǎn)品有望成為集團的重磅產(chǎn)品，并為腫瘤患者帶來新的用藥選擇。