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1月20日，藥品專利池組織(MPP)宣布，其已與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其向全球105個(gè)中低收入國家或地區(qū)提供默沙東新冠口服藥Molnupiravir。在這27家企業(yè)中，包括5家中國藥企。

對此，默沙東公關(guān)部相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，以上協(xié)議并非出于經(jīng)濟(jì)利益，而是基于促進(jìn)全球各地獲得Molnupiravir的長期承諾。

根據(jù)該協(xié)議，當(dāng)新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，默沙東、Ridgeback和埃默里大學(xué)將不會(huì)從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費(fèi)。但是當(dāng)新冠肺炎不再被世衛(wèi)組織認(rèn)定為公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)，被許可方將根據(jù)協(xié)議，支付象征性的常規(guī)專利許可使用費(fèi)。

而自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，我國已有多家企業(yè)投入不菲的研發(fā)費(fèi)用布局新冠特效藥。此次默沙東定向開放仿制權(quán)，是否會(huì)對其他在研企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)化產(chǎn)生影響？而對于獲得仿制權(quán)的5家企業(yè)，又會(huì)產(chǎn)生哪些影響？

君實(shí)生物已布局四款抗新冠藥物，該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國，而是105個(gè)中低收入國家或地區(qū)，因此不會(huì)對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示，該事件不會(huì)影響公司產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

商業(yè)化前景“不受影響”

Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒藥物，用于治療輕度至中度、并具有發(fā)展為重度和/或住院風(fēng)險(xiǎn)的新冠肺炎成年患者，是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。

目前國內(nèi)在研的抗新冠病毒治療藥物主要包括中和抗體藥物和小分子藥物兩大類。布局新冠藥物的企業(yè)有君實(shí)生物、騰盛博藥、歌禮制藥、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。

以君實(shí)生物為例，該公司已布局了4款抗新冠藥物。其中，埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗（LY-CoV555）700mg雙抗體療法已在全球15個(gè)國家或地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。小分子口服藥VV116目前已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于COVID-19治療，是全球第三款和國產(chǎn)首個(gè)獲緊急使用授權(quán)的口服新冠藥，目前公司正在準(zhǔn)備該項(xiàng)目的國際多中心II/III期臨床研究。

君實(shí)生物董秘相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國，而君實(shí)生物具有以上產(chǎn)品在大中華區(qū)的商業(yè)權(quán)益，另外君實(shí)生物的新冠藥品也還處于研發(fā)階段，此次事件將不會(huì)對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。

作為國內(nèi)第一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠病毒中和抗體治療藥物的企業(yè)，騰盛博藥方面向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，公司旗下安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。“目前用于新冠治療的藥物還是太少了，我們希望能夠有更多創(chuàng)新藥可以問世，為我國及全球應(yīng)對疫情提供更多的治療選擇。”

資本市場大幅調(diào)整

盡管企業(yè)認(rèn)為該事件不會(huì)對新冠特效藥商業(yè)化前景產(chǎn)生不利影響，但是資本市場在1月21日出現(xiàn)大幅調(diào)整，包括新冠特效藥在內(nèi)的抗疫板塊股價(jià)大跌，當(dāng)日君實(shí)生物下跌10.21%，騰盛博藥下跌4.84%，歌禮制藥下跌19.39%，開拓藥業(yè)下跌4.01%，先聲藥業(yè)下跌9.96%。另一方面，獲得默沙東仿制權(quán)的企業(yè)均飄紅。復(fù)星醫(yī)藥大漲5.98%，博瑞醫(yī)藥漲停，維亞生物上漲13.86%、參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)大漲10.79%。

好景不長，24日周一開盤，上述企業(yè)股價(jià)均出現(xiàn)重挫，其中，博瑞醫(yī)藥大跌9.35%，維亞生物下跌9.78%， 艾迪藥業(yè)下跌9.62%；復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)日下跌7.27%，本周二、三持續(xù)下跌，達(dá)到近期股價(jià)低點(diǎn)43.46元/股，

股價(jià)波動(dòng)有多方面原因，但是多家獲得默沙東藥物專利授權(quán)企業(yè)隨后發(fā)布公告稱，相關(guān)合作藥物尚無訂單，也未開展生產(chǎn)，合同對未來業(yè)績影響無法估計(jì)。

21日午間，博瑞醫(yī)藥發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告稱：該產(chǎn)品定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)，具體價(jià)格及生產(chǎn)成本等暫無法確定，對未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計(jì)。當(dāng)日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，截至本公告日，集團(tuán)就合作藥物尚無在手訂單、尚未開展相關(guān)生產(chǎn)。本次許可對本集團(tuán)當(dāng)期及未來收入和利潤的影響尚無法預(yù)計(jì)。

默沙東公關(guān)部相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，默沙東與MPP協(xié)議并非為了經(jīng)濟(jì)利益，而是基于促進(jìn)全球各地獲得Molnupiravir的長期承諾。根據(jù)該協(xié)議，當(dāng)新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，默沙東、Ridgeback和埃默里大學(xué)將不會(huì)從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費(fèi)。但是當(dāng)新冠肺炎不再被世衛(wèi)組織認(rèn)定為公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)，被許可方將根據(jù)協(xié)議，支付象征性的常規(guī)專利許可使用費(fèi)。

業(yè)內(nèi)專家表示，此次開放許可屬于公益性質(zhì)行為，因此可能對獲得許可的公司在營收方面支持有限。

參考鏈接：https://www.chinatimes.net.cn/article/114390.html