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36氪獲悉，專(zhuān)注“全球新”藥物開(kāi)發(fā)的勁方醫(yī)藥已完成近5億元人民幣C輪融資。本輪融資由華蓋資本領(lǐng)投，跟投方包括蘇信創(chuàng)投、謝諾投資、農(nóng)銀國(guó)際、德屹資本、喬景資本、百度風(fēng)投及文周投資。原有股東清池資本、磐霖資本、善金資本、鼎暉投資、惠每資本等機(jī)構(gòu)繼續(xù)加持。

據(jù)悉，此輪融資將主要用于加速臨床階段產(chǎn)品的試驗(yàn)進(jìn)程和全球權(quán)益開(kāi)發(fā)合作，建立更豐富的創(chuàng)新管線及加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

勁方醫(yī)藥于2017年在上海成立，專(zhuān)注通過(guò)研究腫瘤信號(hào)通路、腫瘤免疫微環(huán)境及免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的最新生物學(xué)機(jī)制，構(gòu)建以自研產(chǎn)品為主的原創(chuàng)型“全球新”大、小分子藥物管線，主攻尚無(wú)臨床驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 

據(jù)勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士介紹，所謂“全球新”是“新”在市場(chǎng)上存在對(duì)標(biāo)靶點(diǎn)，但尚未獲得POC（proof of concept，臨床機(jī)制驗(yàn)證）的靶點(diǎn)，其安全性和有效性還需要驗(yàn)證，且整體進(jìn)展相較國(guó)外處于并排跑或落后半個(gè)身位的情況。

呂強(qiáng)博士認(rèn)為，創(chuàng)新藥行業(yè)“內(nèi)卷”嚴(yán)重，這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場(chǎng)或投資周期帶來(lái)的不確定性，領(lǐng)先市場(chǎng)上其它同類(lèi)型企業(yè)，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中脫穎而出。

“從戰(zhàn)術(shù)上講，創(chuàng)新藥行業(yè)在2015年、2016年間涌現(xiàn)了一大波企業(yè)，現(xiàn)在很多也上市了，我覺(jué)得如果勁方還沿著成熟靶點(diǎn)或者是‘License-in’這條路走，會(huì)越走越窄；其次，從宏觀上或戰(zhàn)略上來(lái)講，還是要做一些市場(chǎng)上沒(méi)有的（藥），做增量而非搶存量，這才有利于后續(xù)的商業(yè)化和國(guó)際化?！?/p>

沿著這個(gè)思路，勁方醫(yī)藥如今開(kāi)辟了10余條“全球新”產(chǎn)品管線，其中GF018、GFH925、GFH009、GFH312四個(gè)化合物研發(fā)齊頭并進(jìn)，均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。呂強(qiáng)博士透露，預(yù)計(jì)未來(lái)三到五年內(nèi)，勁方醫(yī)藥將由更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究環(huán)節(jié)，公司也將逐步邁入產(chǎn)業(yè)化階段。 

以勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子新藥GFH925為例，該藥靶向肺癌等多種實(shí)體瘤患者體內(nèi)常見(jiàn)的KRAS G12C基因突變，最早立項(xiàng)始于2018年初，直到當(dāng)年8月，全球范圍內(nèi)才有同類(lèi)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)并獲得了概念驗(yàn)證，此后國(guó)內(nèi)外不少藥企開(kāi)始在該靶點(diǎn)賽道布局。 

GFH925今年還獲得了本土創(chuàng)新藥企信達(dá)生物關(guān)注。雙方據(jù)此達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，未來(lái)信達(dá)生物將作為獨(dú)家合作伙伴獲得GFH925在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。 為此，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來(lái)自信達(dá)生物累計(jì)不超過(guò)2.4億美元的里程碑付款。

據(jù)悉，GFH925臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究由廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所終身主任吳一龍教授牽頭，后續(xù)將在多家醫(yī)院開(kāi)啟開(kāi)放標(biāo)簽、多中心I/II期臨床試驗(yàn)。

截至目前，由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的多個(gè)候選藥物也已進(jìn)入包括中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等地在內(nèi)的全球多中心臨床研究階段，區(qū)域各有不同。

對(duì)此，呂強(qiáng)博士解釋到：首先是從臨床需求出發(fā)，這跟各地區(qū)疾病發(fā)病率和病人基數(shù)有關(guān)；其次，則是考慮到項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)；另外，還有項(xiàng)目定位，即主打市場(chǎng)是中國(guó)還是國(guó)外。“這些因素綜合決定了我們首次入組的開(kāi)發(fā)策略?！?/p>

呂強(qiáng)博士告訴36氪，也正是因?yàn)椤叭蛐隆钡膽?zhàn)略定位， 勁方的首個(gè)焦點(diǎn)便是靠MOA(mechanism of action)驅(qū)動(dòng)，即藥物機(jī)制研究驅(qū)動(dòng)，這就需要自身臨床前研究工作扎實(shí)；而不是靠大多數(shù)公司推崇的靠技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)。

據(jù)他介紹，如果只聚焦于“me too”類(lèi)管線，臨床前研究只需要做好基礎(chǔ)的體外檢測(cè)、動(dòng)物試驗(yàn)檢測(cè)、毒理檢測(cè)等就能快速建立標(biāo)準(zhǔn)化方案；但對(duì)于以MOA為出發(fā)點(diǎn)的公司而言，“不光是看化合物能做什么，還能看所以然——即從分子水平、細(xì)胞水平、體內(nèi)水平多方位弄清楚”，這需要公司對(duì)行業(yè)有很深的理解并投入極大的資源，這也是確?！叭蛐隆表?xiàng)目成功率的關(guān)鍵要素。

為了夯實(shí)靶點(diǎn)研究和藥物優(yōu)化的水平，勁方醫(yī)藥還分別和AI制藥公司英矽智能與冷凍電鏡結(jié)構(gòu)CRO平臺(tái)佰翱得達(dá)成合作，共同推進(jìn)新藥開(kāi)發(fā)。

呂強(qiáng)博士還指出，公司另外一個(gè)焦點(diǎn)則是轉(zhuǎn)化科學(xué)（Translational science），即除了做基礎(chǔ)性研究外，還要結(jié)合臨床做機(jī)制上的研究。據(jù)悉，轉(zhuǎn)化科學(xué)可以將PK、PD數(shù)據(jù)信息與生物標(biāo)志物結(jié)合起來(lái)，從而找出化合物的變化之處，彌合臨床前和臨床實(shí)驗(yàn)之間的縫隙，幫助降低藥品研發(fā)成本、緩解關(guān)鍵性新藥低產(chǎn)出的壓力。目前，勁方在中美均搭建了相關(guān)團(tuán)隊(duì)。

在藥物研發(fā)進(jìn)展方面，除了前文提及的GFH925外，勁方醫(yī)藥多條管線均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。  

像今年10月21日，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的TGF-β R1抑制劑GFH018就宣告進(jìn)入全球多中心Ib/II期臨床研究，將針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者開(kāi)展GFH018片劑與抗PD-1靶向藥物特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。 

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外以PD-(L)1抑制劑、CTLA4抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)療法相繼上市，開(kāi)創(chuàng)了免疫治療的新時(shí)代并改變了多種腫瘤的治療格局。各類(lèi)相關(guān)的組合療法有望克服單藥療效的局限性，并進(jìn)一步提升免疫治療的響應(yīng)率。

據(jù)悉，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的GFH018（TGF-β R1抑制劑）在1期臨床試驗(yàn)中顯示了良好的藥物安全性，在多個(gè)PD-1抑制劑響應(yīng)率偏低的實(shí)體瘤治療領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。 

勁方醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士介紹稱(chēng)，TGF-β通路已被臨床前研究證實(shí)為調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的關(guān)鍵機(jī)理之一，相關(guān)藥物可應(yīng)用于免疫治療抵抗、預(yù)后不良的多種腫瘤適應(yīng)癥。相較于TGF-β通路相關(guān)的抗體藥物，GFH018具有差異化的小分子設(shè)計(jì)、并特異性靶向TGF-β R1受體?；贗 期單藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，GFH018有望抑制成纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并在聯(lián)合用藥過(guò)程中提升PD-1抑制劑的響應(yīng)率。  

另外，勁方醫(yī)藥在研新藥GFH009則為國(guó)內(nèi)首個(gè)步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，已針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性惡性血液腫瘤患者開(kāi)啟中、美多中心臨床研究；GFH312（RIPK 1抑制劑）則已在澳大利亞開(kāi)始首次人體試驗(yàn)，未來(lái)有望針對(duì)自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開(kāi)展后續(xù)臨床研究。

在產(chǎn)業(yè)化方面，目前，勁方醫(yī)藥位于浙江紹興的濱海小分子產(chǎn)業(yè)化基地已正式投入使用，囊括原料藥和制劑工藝研發(fā)和中試、放大、生產(chǎn)的綜合技術(shù)體系；2021年，公司還簽下上海臨港新片區(qū)50畝建設(shè)用地，計(jì)劃布局大分子研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

最后介紹一下公司核心團(tuán)隊(duì)，兩位創(chuàng)始人呂強(qiáng)博士和蘭炯博士均擁有超過(guò)20年的海外、本土產(chǎn)業(yè)界新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾將多個(gè)產(chǎn)品推進(jìn)至上市或后期臨床試驗(yàn)階段。其中，董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士在海外工作期間曾任職于大型跨國(guó)制藥企業(yè)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出多個(gè)候選化合物，歸國(guó)后就曾在藥明康德、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、譽(yù)衡藥業(yè)、基石藥業(yè)等多種類(lèi)型制藥企業(yè)擔(dān)任高管；總經(jīng)理蘭炯博士也曾就職于Traid Therapeutics、Neurogen Corp.、美國(guó)諾華制藥等企業(yè)，擔(dān)任研究人員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，歸國(guó)后曾在恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等擔(dān)任高管。

參考資料：http://www.genfleet.com/media_coverage-52