01
致力于中醫(yī)藥和民族藥發(fā)展的代表最多
藥企代表來自16個省市，致力于中醫(yī)藥和民族藥發(fā)展的代表最多有16位。為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展加油。
推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的啟迪古漢集團(tuán)總工程師伍新濱；黑龍江珍寶島藥業(yè)董事長方同華；百成堂集團(tuán)主席李應(yīng)生；河北恒利集團(tuán)董事長李長庚；吉林敖東藥業(yè)董事長李秀林；頸復(fù)康藥業(yè)董事長李沈明；牡丹江友搏藥業(yè)董事長李振國；江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉；石家莊以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君；好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能；湖南時代陽光藥業(yè)執(zhí)行董事唐純玉；河南羚銳集團(tuán)董事長熊維政。
促進(jìn)蒙民族藥發(fā)展的內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司質(zhì)量研發(fā)總監(jiān)邢界紅、云南白藥創(chuàng)新研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)朱兆云、云南昊邦醫(yī)藥董事長李彪。
新藥研發(fā)的實踐者恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明
致力于生物醫(yī)藥發(fā)展的華蘭生物董事長安康、榮昌制藥董事長王威東、步長制藥總裁趙超
專注仿制藥產(chǎn)業(yè)、新藥研發(fā)的齊魯制藥總裁李燕 、辰欣藥業(yè)董事長杜振新、人福醫(yī)藥董事長李杰。
02
醫(yī)藥相關(guān)議題
民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展、一致性評價藥品
齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕提出民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展、“一致性評價藥品”宣傳力度等議題。 其中，在《關(guān)于大力支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級發(fā)展的幾點建議》的建議中，李燕建議從國家層面進(jìn)一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、升級、發(fā)展。在《關(guān)于加大對“一致性評價藥品”宣傳力度的建議》的建議中，李燕認(rèn)為目前民眾對通過一致性評價的仿制藥仍缺乏足夠的認(rèn)識，因此建議從國家層面，加大面向民眾、醫(yī)生的一致性評價產(chǎn)品的多渠道宣傳，推動優(yōu)質(zhì)高效的國產(chǎn)好藥更多惠及患者。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華在醫(yī)藥方面聚焦于新藥仿制方面，提出了“關(guān)于完善中國新藥仿制政策的建議”。 陳保華認(rèn)為，需要不斷完善仿制藥行業(yè)政策，提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為制藥企業(yè)創(chuàng)造健康、良好的環(huán)境與體制保障；另外，仿制藥企業(yè)要明確其核心發(fā)展領(lǐng)域，不斷深化原料藥與制劑兩大產(chǎn)業(yè)鏈的一體化程度，以接軌國際高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)，不斷加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新動能，為國內(nèi)患者提供高品質(zhì)低價格的藥品。對已批準(zhǔn)上市的中國1類創(chuàng)新藥和已批準(zhǔn)上市且具有臨床價值/優(yōu)勢、安全有效的中國2類改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。對已批準(zhǔn)上市但尚不明確其臨床優(yōu)勢的中國2類改良型新藥，由國家藥品監(jiān)管部門組織進(jìn)行一次全面梳理評估。 以臨床價值為導(dǎo)向提升藥物創(chuàng)新能力
紅杉中國創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬提出以臨床價值為導(dǎo)向提升藥物創(chuàng)新能力話題。 沈南鵬認(rèn)為，為了讓患者從無藥可治到有藥可治，再到有藥可選，需要更好實現(xiàn)新藥研發(fā)和解決臨床需求的共同進(jìn)步，為更好實現(xiàn)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，應(yīng)重視引導(dǎo)創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維、破除研發(fā)掣肘。因此，他建議：
一、加大資助藥物創(chuàng)新基礎(chǔ)研究，優(yōu)化藥物研發(fā)配套環(huán)境 1.在國家和省地政府層面設(shè)立適合藥企與高校等科研機(jī)構(gòu)共同申請的科研資金，出臺更多稅收激勵等政策拓展社會化非盈利機(jī)構(gòu)對藥物研發(fā)加大資助； 2.加強(qiáng)對高校等科研機(jī)構(gòu)科研人員新藥研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，探索將專利轉(zhuǎn)化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系，鼓勵以知識產(chǎn)權(quán)績效帶動藥物創(chuàng)新的科研轉(zhuǎn)化； 3.圍繞“出新藥”，鼓勵科研機(jī)構(gòu)更多進(jìn)行橫向合作及外部創(chuàng)業(yè)，從資金與資源端有規(guī)劃的傾斜支持開發(fā)創(chuàng)新機(jī)制與靶點，創(chuàng)新化合物與生物藥，創(chuàng)新平臺技術(shù)等原創(chuàng)開發(fā)； 4.將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審，對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優(yōu)先權(quán)，推動企醫(yī)協(xié)作建立數(shù)據(jù)共享推動藥物研發(fā)。 二、收緊跟隨者時間窗，加強(qiáng)指導(dǎo)促進(jìn)藥物研發(fā) 1.根據(jù)國內(nèi)外監(jiān)管批準(zhǔn)動態(tài)，進(jìn)一步加快更新臨床指南，收緊跟隨者時間窗，政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力； 2.進(jìn)一步優(yōu)化藥品進(jìn)入臨床前的會議溝通機(jī)制，提前介入原研藥的研發(fā)整體策略制定并提供指導(dǎo)，進(jìn)一步明確關(guān)鍵性臨床設(shè)計的科學(xué)性，提升臨床資源利用效率； 3.對AI在加速創(chuàng)新藥研發(fā)中的技術(shù)運用，包括設(shè)計優(yōu)化藥物分子、指導(dǎo)臨床試驗方案、開發(fā)生物標(biāo)記物等，建議在藥物審批中給予更明確的政策支持。 三、助力藥企磨合全球規(guī)則，政策精準(zhǔn)支持引導(dǎo)出海 1.針對尚未加入ICH但市場容量大的新興國家，建議藥監(jiān)部門探索協(xié)調(diào)臨床試驗數(shù)據(jù)互通認(rèn)證可能性，降低企業(yè)進(jìn)入的經(jīng)濟(jì)時間成本； 2.在推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查、研發(fā)用物品通關(guān)便利化、熟悉歐美監(jiān)管體系和ICH標(biāo)準(zhǔn)的人才實訓(xùn)等方面提供監(jiān)管和政策支持。 醫(yī)藥人多期盼創(chuàng)新藥研發(fā)制度改革2022年全國兩會召開在即，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人士對創(chuàng)新藥研發(fā)和藥物可及寄予更多期盼。
2021年以來，石家莊四藥有限公司共取得36項藥品注冊批件，有力推動了企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型。這些成果的取得得益于新修訂《藥品注冊管理辦法》及一系列鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新舉措的落地實施。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，在政策設(shè)計和具體實施上既與國際接軌，又符合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求，堅定了我們開發(fā)創(chuàng)新藥物的信心。 展望2022年，我期待藥品審評審批制度改革持續(xù)深入推進(jìn)，不斷為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。 優(yōu)源健樂（深圳）科技有限公司研發(fā)總監(jiān)韓曉強(qiáng) 作為長期工作在科研一線的研究人員，我切實地感受到國家近年來對創(chuàng)新藥物研發(fā)的鼓勵與支持。臨床試驗管理改革、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等一系列政策的出臺，為國內(nèi)新藥研發(fā)提供了良好的政策環(huán)境，也激發(fā)了中小型醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力。 2022年，希望國家相關(guān)部門出臺更多針對藥物臨床前研究的指導(dǎo)原則和技術(shù)指南，為創(chuàng)新藥臨床前研究提供科學(xué)指導(dǎo)，助力更多安全有效的新藥研發(fā)上市，惠及患者。 北京京東健康有限公司醫(yī)藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人王一婷： 近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”健康服務(wù)快速發(fā)展。作為傳統(tǒng)線下醫(yī)藥零售的重要補(bǔ)充，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”能更大范圍地提升公眾用藥可及性，更便捷地為公眾提供一站式專業(yè)化服務(wù)。例如，購藥環(huán)節(jié)線上線下結(jié)合的經(jīng)營模式，將更好地滿足公眾對藥品種類全、配送時效快的需求。 2022年，期待“互聯(lián)網(wǎng)+”在提升藥品可及性和用藥安全性方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用，為保障公眾健康安全貢獻(xiàn)力量。
參考資料：https://mp.weixin.qq.com/s/2aD-DGXsBbWLB78_Z_vvqQ
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