趙建,博騰股份(股票代碼:300363)制劑事業(yè)部研發(fā)副總裁。2004年獲中國(guó)藥科大學(xué)藥物制劑碩士學(xué)位。畢業(yè)后先后就職于中美史克、強(qiáng)生OTC研發(fā)中心和GSK中國(guó)研發(fā)中心,歷任首席處方研究員和高級(jí)技術(shù)經(jīng)理。2016年加入上海藥明康德,擔(dān)任制劑部高級(jí)總監(jiān),負(fù)責(zé)仿制藥和創(chuàng)新藥項(xiàng)目的制劑研發(fā)、工藝放大、技術(shù)移交、注冊(cè)批次的生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證和生命周期管理等工作。目前就職于博騰股份制劑事業(yè)部,擔(dān)任制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人,總體負(fù)責(zé)制劑研發(fā)工作。
趙建先生在過(guò)去近20年的職業(yè)生涯中,成功交付了20多個(gè)創(chuàng)新藥早期研發(fā)/臨床樣品生產(chǎn)項(xiàng)目、10多個(gè)后期項(xiàng)目(臨床III期制劑開(kāi)發(fā),TT,NDA,PPQ)、10多個(gè)生命周期管理項(xiàng)目,以及10多個(gè)仿制藥項(xiàng)目。將質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的理念、工具和方法充分應(yīng)用于制劑研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,積累了超過(guò)20個(gè)的QbD成功案例。
擅長(zhǎng)領(lǐng)域包括:仿制藥和創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、技術(shù)移交、工藝放大、工藝優(yōu)化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。
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