國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,沃森生物重組二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批上市。至此,我國獲批上市的HPV疫苗增至5款。此前我國已有四款HPV疫苗獲批上市,其中萬泰生物的二價(jià)HPV馨可寧疫苗為首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗。另外三款為國內(nèi)引進(jìn)產(chǎn)品,分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗、默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗,其中默沙東生產(chǎn)的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨(dú)家代理。
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。2010年,沃森生物在深交所成功掛牌上市(股票代碼:300142),成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。經(jīng)過二十年的發(fā)展,公司已形成了結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線,擁有全球兩大重磅疫苗品種13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗,并構(gòu)建了國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,聚集了一大批中西合璧的專業(yè)技術(shù)和管理人才,獲得了一批國家“863計(jì)劃”和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持,與蓋茨基金會等國際著名機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。 公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)7個(gè)(10個(gè)品規(guī)),分別為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)是專注于新型重組人用疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,承擔(dān)著國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)。澤潤生物于2012年順利完成與深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合,成為其控股子公司。上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發(fā),尤其是以類病毒樣顆粒(Virus-Like Particle, VLP)為基礎(chǔ)的預(yù)防性疫苗的開發(fā)。主要包括兩價(jià)和九價(jià)預(yù)防性宮頸癌疫苗(HPV疫苗),重組腸道病毒71型(EV71) 病毒樣顆粒疫苗等,其中兩價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)III期后期,九價(jià)HPV疫苗也已啟動(dòng)臨床試驗(yàn),重組EV71 病毒樣顆粒疫苗已成功遞交IND 申請。這些項(xiàng)目的研發(fā)均以病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺為基礎(chǔ),以重組表達(dá)各類病毒衣殼蛋白并形成病毒樣顆粒為免疫抗原,用于預(yù)防病毒感染引起的各種疾病。開發(fā)預(yù)防性疫苗的同時(shí),本公司也在研究與開發(fā)新型治療性疫苗,如治療性HPV疫苗。治療性疫苗有別于預(yù)防性疫苗,是具有治療作用的新型疫苗,可以應(yīng)用于慢性感染、腫瘤、自身免疫病、移植排斥等方面。本項(xiàng)目研究集中在宮頸癌病因明確的HPV病毒感染上,開發(fā)針對宮頸癌及HPV相關(guān)疾病的候選治療性疫苗,通過特殊的分子設(shè)計(jì)和技術(shù)方法,有望在治療性疫苗領(lǐng)域取得突破,現(xiàn)已獲得臨床批件。
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