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2022年4月12日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：海創(chuàng)藥業(yè)，股票代碼：688302）成功登陸上海證券交易所。此次海創(chuàng)藥業(yè)擬公開發(fā)行股份2476萬股，擬募集資金用于創(chuàng)新藥研發(fā)、研發(fā)生產基地建設及發(fā)展儲備資金。

公開資料顯示，海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創(chuàng)）藥物為目標的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)。

前列腺癌+痛風：兩大治療領域 臨床需求空間廣闊

海創(chuàng)藥業(yè)專注癌癥及代謝性疾病兩項重大治療領域，其中前列腺癌及高尿酸血癥/痛風是其當前布局的重點，產品管線中進展最快的兩項產品正是分別在中國和全球開展III臨床試驗的、治療前列腺癌的德恩魯胺（HC-1119）及治療高尿酸血癥/痛風的HP501。

據弗若斯特沙利文數據，預計至2030年，兩項適應癥疊加市場空間將近3000億元。

隨著全球老齡化趨勢的加劇，預計2030年僅中國就將產生約20萬新發(fā)前列腺癌病例，屆時全球前列腺癌藥物市場規(guī)模則將達2390億元人民幣。而高尿酸血癥/痛風的患者人群則更加龐大，2019年高尿酸血癥/痛風已成為我國第二大代謝類疾病，全國約有1.6億高尿酸血癥患者、3200萬痛風患者，預計到2030年，僅中國高尿酸血癥/痛風患病患者人數就將達到2.724億人，全球高尿酸血癥/痛風患者人數將達14.2億人，全球痛風藥物市場規(guī)模將達約490億元人民幣。

核心產品即將商業(yè)化 占據市場競爭優(yōu)勢高地

海創(chuàng)藥業(yè)首款產品德恩魯胺已于2021年完成中國III期臨床試驗的病人入組，預計將于今年在中國提交新藥上市申請，明年實現(xiàn)商業(yè)化。

德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代化合物，據臨床及臨床前結果，與已上市同類產品相比，德恩魯胺具有安全性好、有效性高、病人依從性更好的潛力，且德恩魯胺化合物專利將于 2032 年到期，專利有效期更長，有望成為臨床上用于前列腺癌治療的更好選擇。同時德恩魯胺在用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌的二、三線治療方面，有望填補國內相關治療領域市場空白。

海創(chuàng)藥業(yè)另一重磅產品——治療高尿酸血癥/痛風的HP501現(xiàn)已完成II期臨床試驗，正在啟動III期臨床試驗，在國內同靶點在研藥物中，臨床進展緊隨恒瑞的SHR4640品種，位列第一梯隊，海創(chuàng)藥業(yè)招股書現(xiàn)有臨床試驗數據顯示，HP501具有良好的有效性及安全性。

在高尿酸血癥/痛風藥物方面，當前市場上主流的治療藥物在療效或安全性方面，均具有不同程度的不足，開發(fā)療效好、安全性高的治療高尿酸血癥/痛風的藥物存在現(xiàn)實的臨床需求，市場空間廣闊。

兼顧“創(chuàng)新”與“務實”：氘代+PROTAC

成立至今，海創(chuàng)藥業(yè)已建立PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發(fā)平臺等4大核心技術平臺，已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權60余項，現(xiàn)承擔2項科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

氘代技術過將藥物分子結構中特定位點的氫原子替換為氘原子，從而實現(xiàn)提高藥效、安全性并抑制毒副產物代謝的目的，海創(chuàng)藥業(yè)德恩魯胺即誕生于“氘代藥物研發(fā)平臺”。

PROTAC技術被認為是生物醫(yī)藥領域的革命性技術，在今年被列入《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。依托“PROTAC靶向蛋白降解技術平臺”，海創(chuàng)藥業(yè)在解決PROTAC分子“化合物穩(wěn)定性”、“口服生物利用度”、CMC研發(fā)方面已積累豐富的經驗，已搭建從藥物化學、化合物篩選，到工藝合成及制劑研究全鏈條PROTAC研發(fā)體系，能夠研發(fā)和推進更多PROTAC分子進入臨床。

目前海創(chuàng)藥業(yè)在研產品HP518在澳大利亞進入I期臨床試驗，這是中國首個進入臨床階段的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物，

創(chuàng)新+國際化 上市加速“研產銷一體化”進程

海創(chuàng)藥業(yè)擁有一支具備全球視野的管理及研發(fā)團隊，其中包括2位國家級人才，及多位在世界500強跨國制藥工作多年的核心技術人員，具備深厚的新藥開發(fā)及管理經驗。

基于國際化人才團隊，海創(chuàng)藥業(yè)采取全球同步開發(fā)策略，已在中國和美國搭建全球臨床團隊，在中國、美國、澳大利亞等地設立分支機構，并在美國、歐洲、澳大利亞等國家地區(qū)開展全球多中心III期臨床試驗，布局全球市場。

海創(chuàng)藥業(yè)表示，未來公司將以此次上市為契機，依托核心技術平臺，在腫瘤、代謝性疾病領域繼續(xù)縱深布局，持續(xù)創(chuàng)新，不斷豐富公司產品結構、提升核心競爭力，打造“研、產、銷”一體的、可持續(xù)發(fā)展的國際化領先制藥企業(yè)。