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GBA 小分子新藥創(chuàng)制聯(lián)盟成立暨揭牌儀式圓滿舉行!

來源:南科大坪山生物醫(yī)藥研究院      2022-11-05
導(dǎo)讀:由深圳市人民政府指導(dǎo),深圳市坪山區(qū)人民政府和深圳市貿(mào)促委主辦的,期待已久的“2022深圳國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會”,成功于2022年11月3日-4日在深圳坪山舉辦。

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大會以“生命健康新沃土,雙區(qū)發(fā)展新機遇”為主題,以全球視野匯集思想者的遠見卓識和創(chuàng)新者的經(jīng)驗智慧,聚焦細胞基因治療、創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo),立足于粵港澳大灣區(qū)與中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)”金融助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢,激發(fā)醫(yī)藥商務(wù)合作與生物醫(yī)藥投融資潛能,著力打造“國際一流的坪山生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)城”,為促進中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。

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其中,主題為“創(chuàng)新藥物研發(fā)論壇”的分論壇,由南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院作為協(xié)辦單位,該研究院院長,俄羅斯工程院外籍院士,張緒穆院士,作為論壇主席主持了大會,與會期間,各路嘉賓分享了精彩的報告。尤為引人關(guān)注的是,在該會議上發(fā)布了“GBA 小分子新藥創(chuàng)制聯(lián)盟”(GBA Small Molecule Drug Innovation Alliance,簡寫GBA SMODIA,以下簡稱“聯(lián)盟”)的成立,深圳市坪山區(qū)人民政府趙嘉區(qū)長參加了揭牌儀式。

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聯(lián)盟會員將涵蓋業(yè)內(nèi)科研院校、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、CRO&CDMO&CSO等企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥投資及FA機構(gòu)等。首批企事業(yè)會員包括:南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院、深圳萬樂藥業(yè)有限公司、深圳市華先醫(yī)藥科技有限公司、深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司、深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問有限公司、深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司、廣東眾生藥業(yè)股份有限公司、深圳埃格林醫(yī)藥有限公司、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會等。

當(dāng)下生物醫(yī)藥研發(fā)呈現(xiàn)多種類型,包括生物藥與化學(xué)藥并行發(fā)展的趨勢。作為化學(xué)藥當(dāng)中的小分子藥物依然占據(jù)新藥審評的主導(dǎo)地位。2021年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)50個新藥,36個化學(xué)創(chuàng)新藥合計占比72%,這表明小分子藥物仍然占主體和主導(dǎo)地位。其優(yōu)勢主要體現(xiàn)為理論成熟、使用廣泛、依從性強、價格親民等。因此,在整個醫(yī)藥環(huán)境中,小分子藥物的研發(fā)仍處于核心發(fā)展領(lǐng)域。

聯(lián)盟選擇落地坪山,離不開深圳政策支持:“20+8”萬億目標(biāo),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入8大方向之一;更離不開坪山區(qū)的專項領(lǐng)域的集中力量支持。坪山區(qū)被定位為核心集聚區(qū),將推動生物創(chuàng)新藥、高端制劑、疫苗、細胞治療和基因治療等前沿領(lǐng)域。

坪山區(qū)發(fā)展小分子藥物的優(yōu)勢眾多,包括:

1.區(qū)內(nèi)藥物研發(fā)的鏈條完整:研發(fā)、原料藥物生產(chǎn)、制劑的GMP生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、新藥申報(國內(nèi),國際);具有堅實的小分子藥物研發(fā)基礎(chǔ);

2.深圳大部分小分子藥物研發(fā)公司如信立泰,健康元,微芯生物,海濱藥業(yè),萬樂,海普瑞等都已經(jīng)落戶坪山,為小分子創(chuàng)新藥開發(fā)打下了堅實的基礎(chǔ);

3.坪山區(qū)的生物醫(yī)藥展業(yè)發(fā)展迅速:微芯生物西達本胺出海、艾欣達偉小分子靶向抗癌新藥AST-3424進入II期,安泰維、南科大坪山研究院、深圳科興制藥合作開發(fā)的抗新冠小分子口服藥SHEN26進入I期等;

4. 在配套小新分子新藥開發(fā)方面,區(qū)內(nèi)引進了華南代表性的CRO&CDMO企業(yè),深圳華先醫(yī)藥。該企業(yè)是由國務(wù)院特殊津貼專家葉偉平博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦,致力于打造國際領(lǐng)先、客戶優(yōu)選的一站式CRO&CDMO服務(wù)平臺的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司以國際領(lǐng)先的連續(xù)流微反應(yīng)等核心技術(shù),深度支持全球創(chuàng)新藥物研發(fā),助推藥物實現(xiàn)綠色高效產(chǎn)業(yè)化及快速上市。因此,聯(lián)盟落地坪山既符合坪山區(qū)發(fā)展規(guī)劃,又滿足自身建設(shè)的需求。

聯(lián)盟以“以公司和項目為本,創(chuàng)立醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈大融合”為宗旨,以“創(chuàng)制小分子創(chuàng)新藥、臨床研發(fā)、高端原料藥、高端制劑、創(chuàng)新技術(shù)”為發(fā)展目標(biāo)。

聯(lián)盟業(yè)務(wù)范圍包括:

通過聯(lián)盟共同發(fā)揮會員企業(yè)群策群力的功能,解決生物醫(yī)藥行業(yè)的痛點和難點,為政府行業(yè)發(fā)展獻計獻策;反映會員正當(dāng)愿望和合理訴求;組織和實施行業(yè)調(diào)查與統(tǒng)計,提出有關(guān)行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、經(jīng)濟立法等建議和信息咨詢服務(wù);表彰先進,推進行業(yè)發(fā)展;組織相關(guān)理論及實務(wù)研究;參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)職業(yè)技能鑒定和質(zhì)量認證;開展各種專業(yè)人員培訓(xùn);協(xié)調(diào)行業(yè)及會員之間的經(jīng)濟、法律糾紛;組織本行業(yè)開展各類國際交流活動;組織展覽與商品交易活動;組織公益事業(yè)活動;主管主辦報刊、網(wǎng)站與數(shù)字媒體、年鑒、資料和出版物等。

聯(lián)盟在協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷指導(dǎo)下、在所有會員的支持與參與下健康成長,必將會迅速成為大灣區(qū)小分子藥物行業(yè)有知名度、有影響力的行業(yè)組織。

聯(lián)盟立足坪山,專注于解決小分子新藥研發(fā)的關(guān)鍵痛點,助力大灣區(qū)小分子新藥研發(fā)。聯(lián)盟分會本著促進合作、共同發(fā)展的理念,意旨在坪山集聚大灣區(qū)小分子藥物研發(fā)專家,幫助新藥研發(fā)公司組織顧問團隊,解決立項,新化合物合成,活性測試,放大,工藝優(yōu)化,制劑生產(chǎn),IND申報,臨床研究等過程中遇到的一系列問題。為大灣區(qū)小分子新藥研發(fā)公司提供一個有效的交流,合作平臺,積極協(xié)調(diào)管理部門、地方政府、科研院所、醫(yī)療渠道、藥店渠道、投資機構(gòu)、三方服務(wù)等企事業(yè)單位與會員單位之間建立聯(lián)系,搭建互通橋梁、系結(jié)合作紐帶,幫助會員單位宣傳品牌、推廣產(chǎn)品、解決問題,積極參與國家政策法規(guī)研討會議,大幅提升聯(lián)盟成員的創(chuàng)新藥研發(fā)效率。聚焦一批有國際視野的企業(yè)家,大家抱團出海,加快創(chuàng)新藥企業(yè)的國際化步伐。聯(lián)盟將為資源共享做出積極貢獻,為小分子藥物研發(fā)公司爭取更多的資源,為坪山以及大灣區(qū)發(fā)展小分子創(chuàng)新藥提供一個新的模式,努力實現(xiàn)“醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈大融合”的目標(biāo)宗旨。

聯(lián)盟主席由俄羅斯工程院外籍院士張緒穆院士擔(dān)任,咨詢委員會主席由俄羅斯工程院外籍院士張丹院士擔(dān)任,常務(wù)副主席由深圳萬樂藥業(yè)有限公司袁慶總經(jīng)理擔(dān)任,執(zhí)委會成員:張緒穆,張丹,袁慶,葉偉平,段建新;副主席:朱少璇、杜濤、陳小新等;秘書長,李官官;執(zhí)行秘書長:王惠芳,劉新軍,副秘書長:李春霞,奚彩云。

該聯(lián)盟屬于非盈利性社會團體,聯(lián)盟的成立,旨在綜合協(xié)調(diào)、調(diào)動各方資源,推動小分子藥物項目成果轉(zhuǎn)化,推動小分子藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為“健康中國” 和“中國小分子藥物”貢獻力量。


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