CMC交流平臺(tái)第37期主題活動(dòng)將于3月1日(周三)19:30,以騰訊會(huì)議的方式進(jìn)行,在化學(xué)加視頻號(hào)和新藥仿藥CMC實(shí)操討論視頻號(hào)進(jìn)行直播。
嘉賓簡(jiǎn)介
胡勇剛
教授級(jí)高級(jí)工程師
普萃超臨界(廣東)高新技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)。2002~2006年在國(guó)家新型分離技術(shù)生產(chǎn)力促進(jìn)中心從事超臨界流體設(shè)備的關(guān)鍵制造加工技術(shù)研究,于2005年、2006年兩次獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2007~2009年在德國(guó)Uhde High Pressure Technologies公司從事超臨界流體技術(shù)裝備的交流和研究,2009年至2012年博士畢業(yè)于同濟(jì)大學(xué),2012~2014年在Princeton University從事藥物結(jié)晶方向的博士后研究,期間在日本東京大學(xué)從事超臨界流體藥物結(jié)晶研究;特別研究超臨界技術(shù)在晶型篩選、結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)、粉體工程、增溶方面的技術(shù)應(yīng)用;2015年3月在美國(guó)Aphios Corporation公司從事超臨界流體的藥物納米結(jié)晶制粒工程項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。2018年回國(guó)創(chuàng)辦普萃超臨界(廣東)高新技術(shù)有限公司,聚焦藥物的結(jié)晶和微粒工程技術(shù)應(yīng)用,普萃公司擁有適用于小分子和大分子的超臨界技術(shù)支持平臺(tái),聚焦優(yōu)化一系列藥物劑型(例如,口服、吸入、鼻腔,皮下注射,舌下含服給藥等。
胡勇剛博士擁有20年的藥物制劑生產(chǎn)、工程、設(shè)備、EHS管理&質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立擁有超過(guò)30項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利,曾長(zhǎng)期擔(dān)任東富龍、迦南制藥技術(shù)顧問(wèn),負(fù)責(zé)過(guò)國(guó)內(nèi)多個(gè)non-GMP和GMP中試、制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)、建設(shè)和工程管理。在中國(guó)獨(dú)立開(kāi)發(fā)了在線粒徑檢測(cè)的超臨界納米脂質(zhì)體成型裝備和藥物結(jié)晶裝備。在全球設(shè)計(jì)并投產(chǎn)了35套大型超臨界流體裝置,這些超臨界系統(tǒng)在納米脂質(zhì)體藥物、微球藥物、藥物晶型篩選、手性藥物拆分、無(wú)菌處理和掩味方面有著特定應(yīng)用。參與制造全球唯一的可以達(dá)到90MPa的超臨界流體裝備。
袁旭東
藥劑學(xué)博士
艾康藥業(yè)創(chuàng)始人、CEO。
袁旭東博士是艾康藥業(yè)(ACON Pharma)的創(chuàng)始人和CEO,曾就讀于美國(guó)佐治亞大學(xué)的藥學(xué)院并獲得藥劑學(xué)博士。畢業(yè)后任職于諾瓦東南大學(xué)和長(zhǎng)島大學(xué)藥學(xué)院,從事了多年的藥學(xué)科研尤其是核酸藥物遞送系統(tǒng)研發(fā)。之后從學(xué)術(shù)界轉(zhuǎn)入制藥工業(yè)界,先后在強(qiáng)生,RB,葛蘭素?fù)?dān)任了不同級(jí)別的藥學(xué)科學(xué)家等職位,參與了固體,半固體,和液體不同的藥物劑型和緩控釋方法的研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。袁博士也在新澤西的NAL和費(fèi)城的制藥公司擔(dān)任過(guò)科研總監(jiān)和副總裁工作,主要是負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā),如脂質(zhì)體,納米粒,納米晶體,和微球類的復(fù)雜注射劑,以及滴眼液和鼻噴劑等藥物產(chǎn)品,并全面負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和申報(bào)工作。袁博士于2020年在美國(guó)新澤西創(chuàng)辦了艾康藥業(yè),主要是開(kāi)發(fā)核酸(mRNA,siRNA)藥物和小分子復(fù)雜藥物遞送系統(tǒng)。
尹莉芳
中國(guó)藥科大學(xué)教授
九洲藥業(yè)副總裁
南京康川濟(jì)醫(yī)藥總經(jīng)理。尹莉芳在享有“中國(guó)生物醫(yī)藥人才搖籃”美譽(yù)的中國(guó)藥科大學(xué)完成了本碩博階段的學(xué)業(yè),畢業(yè)后一直在中國(guó)藥科大學(xué)工作,技術(shù)職務(wù)為教授,曾在北京大學(xué)完成了博士后的技術(shù)提升,先后兩次被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心借調(diào)為審評(píng)專家,現(xiàn)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心咨詢專家。其擔(dān)任南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理,2022年引進(jìn)浙江九洲藥業(yè)戰(zhàn)略投資后,其擔(dān)任九洲藥業(yè)副總裁兼康川濟(jì)總經(jīng)理。
尹莉芳從事藥物制劑及其質(zhì)量研究、藥動(dòng)學(xué)研究近三十年,長(zhǎng)期致力于制劑新劑型新技術(shù)相關(guān)研究,解決制劑產(chǎn)業(yè)化及其標(biāo)準(zhǔn)確定的難題,提高我國(guó)新制劑和新遞藥系統(tǒng)的自主研發(fā)能力,開(kāi)展了具有國(guó)際先進(jìn)水平的新型智能遞藥系統(tǒng)研究,多個(gè)品種實(shí)現(xiàn)科技轉(zhuǎn)化和工業(yè)化生產(chǎn),在臨床上獲得廣泛應(yīng)用,獲得重要的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,其中緩釋智能遞藥制劑,為社會(huì)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值數(shù)十億元。與國(guó)內(nèi)外數(shù)十家企業(yè)保持良好合作,主持企業(yè)項(xiàng)目80余項(xiàng),完成數(shù)十個(gè)品種申報(bào),獲得40余個(gè)新藥證書(shū)/生產(chǎn)批件。其主持的“緩釋智能遞藥系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”獲得2018年江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)(排名第一),以第一發(fā)明人申請(qǐng)發(fā)明專利40余項(xiàng),獲得授權(quán)發(fā)明專利19項(xiàng),發(fā)表SCI等學(xué)術(shù)論文40余篇。
尹莉芳獲得教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃、江蘇省教育廳青藍(lán)工程創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人、江蘇省“333工程”第五批第二層次和第六批第二層次培養(yǎng)對(duì)象、江蘇省高校優(yōu)秀科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)等支持。主持科技部重大專項(xiàng)、國(guó)家自然基金委、教育部、江蘇省科技廳、教育廳、人才辦項(xiàng)目十余項(xiàng),主持科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)4項(xiàng)、國(guó)家自然基金面上項(xiàng)目3項(xiàng)。
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