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張清奎、原國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)發(fā)明審查一部部長、中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委

08:40

新政策變革下我國生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展態(tài)勢和對(duì)策建議

近年來，我國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在政策上持續(xù)加碼，不斷出臺(tái)新政策、發(fā)布新指南、明確發(fā)展方向與目標(biāo)、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，通過專利申請(qǐng)數(shù)量增長和知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用等指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)估后表明我國生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展態(tài)勢良好。本講座將分享近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新、專利申請(qǐng)和政策變革情況，并針對(duì)未來政策變革背景下生物藥企面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出相關(guān)建議。
程永順、原北京市高級(jí)人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭副庭長

09:10

美國ANDA制度與專利挑戰(zhàn)

專利挑戰(zhàn)中的專利無效和專利侵權(quán)判定問題是專利權(quán)人在與競爭對(duì)手之間進(jìn)行專利博弈的過程中，基于利益最大化和訴訟成本最低化的目標(biāo)所采取的重要手段。在美國，專利權(quán)人通過 ANDA制度獲得被控侵權(quán)產(chǎn)品或者直接使用、銷售、許諾銷售該產(chǎn)品是可以被控侵權(quán)的，但如何利用 ANDA制度解決爭議，卻是所有專利律師需要掌握的技能之一。
1、美國首仿藥制度：專利鏈接與專利挑戰(zhàn)
2、美國仿制藥開發(fā)及上市策略
3、美國首仿藥研發(fā)、申請(qǐng)與訴訟實(shí)踐

嘉賓邀約中

09:40

小組討論：藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的落地實(shí)施、對(duì)策建議和2.0版本的完善

2021年7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局和國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》，標(biāo)志著我國藥品專利糾紛解決機(jī)制正在建立，然而，對(duì)比藥品專利鏈接制度在其他國家的歷史發(fā)展，我國目前尚處于起步階段，現(xiàn)有規(guī)則仍有待于在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題、解決爭議、逐步完善。本次小組討論旨在研究討論這項(xiàng)新生制度，并在我國的實(shí)施及實(shí)踐中遇到的熱點(diǎn)問題，從創(chuàng)新藥、仿制藥企業(yè)等不同角度分析應(yīng)對(duì)策略，以及對(duì)2.0版本的完善展開討論。
圓桌確認(rèn)嘉賓：
程永順、原北京市高級(jí)人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭副庭長
蘇艷桃、知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、貝達(dá)藥業(yè)
黃革生、合伙人、北京市中咨律師事務(wù)所

10:40

茶歇交流

11:00

日本創(chuàng)新藥品專利期延長制度解讀，助力中國創(chuàng)新藥出海

日本是中國創(chuàng)新藥出海的重要市場，而日本的專利期限延長制度為刺激創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)熱情，使得日本制藥業(yè)從“仿制藥”到“創(chuàng)新藥”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型及占領(lǐng)市場發(fā)揮了重要作用。結(jié)合實(shí)際案例對(duì)創(chuàng)新藥如何充分利用日本專利期限延長制度進(jìn)行解析，為中國創(chuàng)新藥更好出海日本提供借鑒。

嘉賓邀約中

11:30

歐洲統(tǒng)一專利體系解讀及中國藥企應(yīng)對(duì)策略

歐洲統(tǒng)一專利體系是繼美國之后全球第二個(gè)統(tǒng)一專利體系，也是未來專利制度發(fā)展的主要趨勢。中國企業(yè)在歐洲布局專利，需要充分了解該體系，才能在歐洲市場中占據(jù)一席之地。

嘉賓邀約中

發(fā)明專利中歐美審查實(shí)踐比較
審查指南修改關(guān)于創(chuàng)造性判斷問題

張清奎、原國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局化學(xué)發(fā)明審查一部部長、中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委

14:00

藥品專利侵權(quán)訴訟案件中的熱點(diǎn)問題和應(yīng)對(duì)策略

嘉賓邀約中

14:30

醫(yī)藥專利撰寫、布局、授權(quán)確權(quán)過程中的若干注意點(diǎn)

嘉賓邀約中

15:00

小組討論：藥品專利期限補(bǔ)償制度落地實(shí)踐和完善

藥品專利期限補(bǔ)償制度呈現(xiàn)出國際化的趨勢.全球制藥產(chǎn)業(yè)競爭是藥品專利期限補(bǔ)償制度國際化的推動(dòng)力量.藥品專利與藥品價(jià)格之間的關(guān)系則是國際社會(huì)爭論的焦點(diǎn)問題。本次圓桌就結(jié)合后續(xù)的制度落地及實(shí)踐中可能存在的問題展開深入討論，并提出完善和策略建議。
圓桌確認(rèn)嘉賓：
吳鶴松、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部部長、江蘇正大豐海制藥有限公司

16:00

茶歇與交流

16:20

醫(yī)藥研發(fā)過程中的專利規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)防控策略

藥物研發(fā)涉及到技術(shù)、產(chǎn)品、方法三大要素，任何一項(xiàng)新技術(shù)的突破，都會(huì)引起藥品專利侵權(quán)糾紛，而藥品的研發(fā)過程是一個(gè)十分漫長并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程。

嘉賓邀約中

16:50

藥品集采過程中的專利糾紛問題及其應(yīng)對(duì)措施

嘉賓邀約中

17:20

醫(yī)藥發(fā)明專利創(chuàng)造性判斷的重點(diǎn)難點(diǎn)問題及案例分析

醫(yī)藥發(fā)明專利的創(chuàng)造性判斷過程中，涉及的一些重點(diǎn)和難點(diǎn)問題，并列舉了一些典型的案例進(jìn)行說明。這對(duì)于醫(yī)藥發(fā)明專利申請(qǐng)者來說，都是具有重要的參考價(jià)值。

17:50

小組討論：生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)確權(quán)關(guān)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問題

隨著科技的發(fā)展，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，越來越多的創(chuàng)新成果得到了轉(zhuǎn)化。專利授權(quán)確權(quán)中對(duì)于產(chǎn)品或方法的技術(shù)方案中所涉及到的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問題也引起了相關(guān)從業(yè)者的關(guān)注。
專利申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品或方法的技術(shù)方案中涉及到的數(shù)據(jù)是否屬于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，能否被專利權(quán)人所獲取，目前尚無明確、統(tǒng)一和固定的規(guī)則。本次圓桌就生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)確權(quán)關(guān)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)問題展開深入討論。
圓桌確認(rèn)嘉賓：
王菲、知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、百濟(jì)神州
曲凱、生物藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
孫喜、合伙人、中倫律師事務(wù)所

賈士聰、合伙人、北京市中咨律師事務(wù)所

09:10

生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)技巧和保護(hù)策略

從技術(shù)問題的角度探討了生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)中的一些技巧和保護(hù)策略。

嘉賓邀約中

09:40

創(chuàng)新藥企“專利懸崖”應(yīng)對(duì)策略及思考

當(dāng)前，“專利懸崖”（PatentDouble-tier, PDD）的概念，越來越多地出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的討論中。對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，如何應(yīng)對(duì)專利懸崖，是一項(xiàng)極具挑戰(zhàn)的工作，尤其是對(duì)于創(chuàng)新藥企來說，更是一場“硬仗”。

嘉賓邀約中

10:10

茶歇交流

11:30

仿制藥開發(fā)中的專利陷阱規(guī)避及風(fēng)險(xiǎn)防控

近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)研發(fā)水平的提高，仿制藥市場已經(jīng)成為未來最有潛力的市場。在仿制藥開發(fā)過程中，專利權(quán)糾紛是一大障礙，尤其是對(duì)于一些國內(nèi)企業(yè)而言，更是如此。要想繞開仿制藥開發(fā)中的專利陷阱，就需要做好專利分析。

11:00

生物醫(yī)藥行業(yè)專利無效宣告請(qǐng)求風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

 健康中國戰(zhàn)略”背景下，我國新出臺(tái)的“藥品專利鏈接制度”成為制藥行業(yè)非常重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策.“藥品專利鏈接制度”中設(shè)置了首仿藥獨(dú)占期以鼓勵(lì)專利挑戰(zhàn)的機(jī)制，將包括專利權(quán)無效宣告請(qǐng)求在內(nèi)的專利挑戰(zhàn)的重要性提高至前所未有的高度。我國正由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加速轉(zhuǎn)型,越來越多的企業(yè)由仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。新角色下被提專利權(quán)無效宣告請(qǐng)求的風(fēng)險(xiǎn)日益升高,對(duì)企業(yè)專利管理實(shí)踐提出新挑戰(zhàn)。系統(tǒng)探討生物醫(yī)藥行業(yè)專利無效宣告請(qǐng)求活動(dòng)特點(diǎn)及規(guī)律，對(duì)于有效應(yīng)對(duì)專利權(quán)無效宣告請(qǐng)求風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。

李艷、教授、南京理工大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院

11:30

小組討論：乘風(fēng)破浪-藥企出海IP布局、管理、風(fēng)險(xiǎn)管控及專利糾紛應(yīng)對(duì)策略

藥企出海專利糾紛應(yīng)對(duì)策略
優(yōu)先權(quán)與新穎性寬限期問題
歐洲與美國專利最新審查實(shí)踐
歐洲與美國專利期延長 / 專利期限調(diào)整策略
藥企出海周期管理和專利布局
圓桌確認(rèn)嘉賓：
林淘曦、知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、東陽光集團(tuán)
姚叢、執(zhí)行總監(jiān)IP負(fù)責(zé)人、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司
劉淑芹、知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人、樂普創(chuàng)一生物科技(上海)有限公司

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics

當(dāng)前， 我國生物技術(shù)公司產(chǎn)品競爭異常激烈， 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員的離職、海歸回國創(chuàng)業(yè)增多，涉及的技術(shù)秘密及企業(yè)面臨的商業(yè)秘密保護(hù)問題凸顯

武春華、知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)行總監(jiān)、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

14:30

生物醫(yī)藥領(lǐng)域高價(jià)值專利挖掘、培養(yǎng)及實(shí)踐

生物醫(yī)藥領(lǐng)域高價(jià)值專利的挖掘、培育與實(shí)踐是生物藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重要保障，對(duì)高價(jià)值專利進(jìn)行價(jià)值分析并采用專利挖掘、培育策略對(duì)有價(jià)值的高價(jià)值專利進(jìn)行培育與運(yùn)營，可有效促進(jìn)技術(shù)成果從“小試—產(chǎn)業(yè)化”的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，提升創(chuàng)新主體在該領(lǐng)域內(nèi)核心競爭力與創(chuàng)新實(shí)力，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。
李彩輝、IP負(fù)責(zé)人、君拓生物

15:00

中國中藥企業(yè)專利保護(hù)存在的問題與對(duì)策

中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，但在專利領(lǐng)域，中醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)狀況卻不盡如人意。隨著我國專利制度的完善，中醫(yī)藥領(lǐng)域也開始重視其專利保護(hù)問題，結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)梳理了中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠嬖诘膯栴}并提出對(duì)策建議。
劉彩連、知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

16:00

茶歇與交流

16:20

藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷審查 —從"中國首例反向支付協(xié)議審查案"談起

楊教授發(fā)表過核心期刊論文《比較法視域下藥品專利反向支付和解協(xié)議的反壟斷法規(guī)制》、主持過國家社科基金青年項(xiàng)目《藥品專利領(lǐng)域反壟斷規(guī)制研究》

楊莉萍、副教授、福州大學(xué)法學(xué)院

16:50

生物制藥領(lǐng)域AI創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略

AI和機(jī)器學(xué)習(xí)在加速藥物發(fā)現(xiàn)和降低成本方面具有巨大潛力，使創(chuàng)新藥公司能夠?qū)⒏嗟男炉煼ㄍ葡蚴袌觥ｋS著生命科學(xué)企業(yè)加大對(duì)AI的投入，經(jīng)過深思熟慮的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略能為企業(yè)創(chuàng)新及自由運(yùn)作保駕護(hù)航，使企業(yè)更具競爭優(yōu)勢。

17:20

小組討論：企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、布局和侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)防范

企業(yè)如何進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、布局、專利規(guī)避與風(fēng)險(xiǎn)防范

圓桌確認(rèn)嘉賓：
梁婧文、知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、先聲藥業(yè)

王莉莉、GC & Operation VP、NuPhase Therapeutics