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《制藥經(jīng)理人》已連續(xù)23次推出Top 50榜單。2023年TOP10名單沒有變化，而排位有些許變化。由于新冠疫苗和小分子新冠特效藥的“雙重加持”，輝瑞以913.03億美元前所未有的銷售額再排首位，銷售額凈增192.6億美元，同比上升了26.7%，過去10年，輝瑞曾七次登頂全球制藥50強(qiáng)的冠軍。2016年至2019年，更是連續(xù)4年蟬聯(lián)第1名。到了2020年，輝瑞跌至第3名，2021年，更是掉到第8名。艾伯維銷售額為561.79億美元，同比微增2.1%，保持了第2名；第3名強(qiáng)生，銷售額同比微增0.7%，排名上升一位；諾華銷售額下降了2.1%，與強(qiáng)生排名互換，排名下降一位到第4名。前四家銷售額度超過了500億美元，比2022年多了一家。默克排在第5名，排名上升兩位，銷售額同比增長14.7%，離500億美元只有“一步之遙”3.63億美元。羅氏仍處在“老三駕馬車”三大腫瘤藥失速的陰影下，同比下降2.8%，后退一位至第6位，羅氏曾是2020年和2021年全球制藥50強(qiáng)冠軍，對(duì)羅氏來說，不是自己不努力，而是他人“瘋狂”地抓住了新冠這個(gè)機(jī)遇。施貴寶也后退一位至第7名，銷售額微降了0.6%。阿斯利康和賽諾菲排名也是互換，阿斯利康升高一位至第8名，銷售額增長了19.0%，賽諾菲下降一位至第9名，銷售額增長了3.6%。葛蘭素史克保持了第10名，銷售額增長了14.4%。Top 10榜單中有7家銷售額同比上升，3家同比下降。

從研發(fā)費(fèi)用投入的絕對(duì)值來看，羅氏的研發(fā)費(fèi)用升為第一，為147.81億美元，相比2022年的130.80億美元增加了13.0%，為歷年來各跨國藥企研發(fā)投入之最，其連續(xù)4年研發(fā)投入超過100億美元。強(qiáng)生排第2名，為141.4億美元，相比2021年的117.81億美元增加了20.0%。輝瑞由第1后退兩位至第3，為123.81美元，相比2022年的138.29美元減少了10.5%，這兩年輝瑞一直在利用新冠相關(guān)疫苗和藥物賺取的利潤進(jìn)行再投資和加大合作研發(fā)，所以其研發(fā)投入也是連續(xù)2年超過100億美元。美國默克排第4，為118.42億美元，相比2022年的122.45億美元略降了3.3%。施貴寶排第5，為100.16億美元，相比2022年的95.31億美元增加了5.1%。這5家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用都超過了100億美元，相比2022年多了1家。阿斯利康排第6，為95.0億美元，相比2022年的79.87億美元增加了18.9%，諾華排第7，為90.88億美元，相比2022年的90.41億美元微增了0.5%，這兩家的研發(fā)費(fèi)用超過了90億美元。Top 10榜單中有6家研發(fā)費(fèi)用投入同比上升，4家同比下降。研發(fā)費(fèi)用投入的統(tǒng)計(jì)一般都是公司的全部業(yè)務(wù)的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)，不區(qū)分處方藥、OTC藥和消費(fèi)保健品、醫(yī)療器械等的研發(fā)費(fèi)用。部分公司的研發(fā)費(fèi)用投入相比2022年的費(fèi)用有大幅變動(dòng)，估計(jì)與其財(cái)務(wù)核算和賬務(wù)處理有關(guān)。

50強(qiáng)中有29個(gè)公司銷售額取得了增長（含6個(gè)新進(jìn)公司應(yīng)該有增長才進(jìn)入榜單），增幅最大的是輝瑞，因其新冠特效藥Paxlovid暢銷而增長了192.6億美元；21個(gè)公司的銷售額同比下降，降幅最大的是美國再生元，銷售額降低了52.23億美元，該公司營收下滑的根本原因是其新冠藥物Ronapreve（REGEN-COV）2021年度賣出58.28億美元，但2022年度沒有銷售額，是由于對(duì)奧密克戎毒株缺乏有效性，美國FDA2022年1月在全美限制了對(duì)其新冠抗體藥物的使用，故再生元在2022年度沒有新冠抗體藥物的銷量記錄。50強(qiáng)中有27個(gè)公司的研發(fā)投入有增長，15個(gè)公司研發(fā)投入有降低，2個(gè)未有研發(fā)投入數(shù)據(jù)，6個(gè)新進(jìn)入公司未有可比數(shù)據(jù)。從每個(gè)公司的前三暢銷藥可以推算出有些公司還是比較專注在某個(gè)治療領(lǐng)域，如葛蘭素史克和吉利德聚焦在病毒感染，諾和諾德專注在糖尿病，百健重點(diǎn)聚焦在多發(fā)性硬化癥，澳大利亞CSL重點(diǎn)在人血蛋白，福泰制藥專注在囊性纖維化，較多企業(yè)如百健、福泰制藥和Horizon Therapeutics等在罕見病領(lǐng)域有特長。

2022年度還是新冠疫苗和新冠藥物達(dá)到最頂峰的一個(gè)年度，2023年全球最暢銷藥物還是輝瑞與BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗復(fù)必泰，輝瑞負(fù)責(zé)的銷售額又微增至378.06億美元，保住了首位，2023年復(fù)必泰占到輝瑞全球處方藥銷售額的41.4%。修美樂2023年銷售額是212.37億美元，比2022年的206.94億美元僅增長了2.6%，連續(xù)兩年突破200億美元，位居第2，修美樂占到艾伯維全球處方藥銷售額的37.8%，與2022年的37.6%基本持平，艾伯維也在盡量化解修美樂專利到期銷售額急劇下降的風(fēng)險(xiǎn)。排名第3的是默克的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗），雖然是全球第2個(gè)批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1藥物，但其銷售額為209.37億美元，首次突破200億美元，占默克銷售額的42.2%，比2022年的171.86億美元又增長了21.8%，銷售額是全球首個(gè)上市的PD-1/PD-L1藥物施貴寶Opdivo的2.54倍，后者銷售額為82.49億美元，2023年同比只增長9.1%。排名第4的是輝瑞2022年新上市的新冠特效藥Paxlovid，銷售額達(dá)到了189.33億美元。排名第5的是莫德納的COVID-19 mRNA疫苗Spikevax，銷售額達(dá)到了184.35億美元，同比增長4.3%。處方藥排名第6的是施貴寶的艾樂妥（阿哌沙班），其銷售額為117.89億美元，銷售額增長9.5%，已成為美國口服抗凝劑市場的領(lǐng)導(dǎo)者。排名第7的是吉利德的必妥維（比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋）為103.90億美元，銷售額增長了20.5%，是治療艾滋病藥物的王牌。排名第8的是施貴寶的雷利米得（來那度胺）為99.78億美元，比2022年的128.21億美元大幅下降了22.2%，跌破100億美元。單一廠家處方藥排名第9的是強(qiáng)生的喜達(dá)諾（烏司奴單抗）為97.23億美元，銷售額增長了6.4%。單一廠家藥物排名前9名都超過了90億美元，其中1個(gè)300億美元級(jí)，2個(gè)200億美元級(jí)，4個(gè)100億美元級(jí)，2個(gè)90億美元級(jí)。PharmExec也提到，隨著COVID-19產(chǎn)品銷售熱潮已過去，榜單上的公司正在進(jìn)行重置，將重心轉(zhuǎn)移到未來的新處方道路上以及更穩(wěn)定的戰(zhàn)略以應(yīng)對(duì)崎嶇的商業(yè)環(huán)境。所以隨著新冠疫苗和新冠藥物的“否極泰來”和艾伯維修美樂專利到期帶來的銷售下降，默克的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）將會(huì)成為明年的新一代“藥王”。分析人士認(rèn)為，新冠大流行期間的首批疫苗和治療藥物可能已經(jīng)達(dá)到或?qū)⒃?022年達(dá)到峰值，銷售額可能會(huì)從此開始下降，同時(shí)將新冠病毒產(chǎn)品的銷售與傳統(tǒng)意義上的其他藥物進(jìn)行比較可能并不公平。

在并購方面，輝瑞一直在利用Covid相關(guān)疫苗和藥物賺取的利潤進(jìn)行再投資，包括2022年3月11日完成了以67億美元對(duì)炎癥和免疫治療公司Arena的收購，和2022年10月完成了以約54億美元對(duì)血液治療公司Global Blood Therapeutics的收購，將其上市主打產(chǎn)品治療鐮狀細(xì)胞病藥物Oxbryta (voxelotor) 收入囊中。而在這以前的2021年8月，輝瑞就以22.6億美元收購加拿大藥物開發(fā)商Trillium，獲得其阻斷CD47-SIRPα信號(hào)通路的兩款處于早期臨床階段的抗癌藥物。2022年5月10日輝瑞宣布將以總計(jì)約116億美元收購神經(jīng)疾病藥企Biohaven，將重磅偏頭痛(CGRP)上市藥物Rimegepant及在研管線加入到了自己的產(chǎn)品線中。CGPR管線包括雙效偏頭痛療法Rimegepant、急性偏頭痛療法Zavegepant，另外還有5個(gè)臨床前項(xiàng)目。輝瑞又于2022年6月21日以9050萬歐元收購法國疫苗公司Valneva的8.1%股份，加速全球首款新型萊姆病疫苗VLA15的研發(fā)。此外輝瑞還撥出5.25億美元于2022年5月完成了對(duì)ReViral的收購，這是一家專注于呼吸道合胞病毒（RSV）抗病毒藥物的初創(chuàng)公司。而最新的消息，在2023年3月，輝瑞同意以430億美元收購美國生物技術(shù)公司——抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）老牌企業(yè)Seagen，Seagen目前只推出了兩款A(yù)DC治療藥物，最暢銷的藥物是治療淋巴系統(tǒng)癌癥的Adcetris，2023年的銷售額為8.39億美元，比前一年增長了19%，治療尿道癌癥的藥物Padcev在2023年的銷售額也增長了33%，至4.51億美元。輝瑞的大量收購兼并，都是為一旦新冠疫苗和新冠特效藥銷售下降后有新的產(chǎn)品來替代從而保持住其“宇宙第一藥廠”的榮譽(yù)。

在其它并購方面，2022年最大的一筆是，2022年12月安進(jìn)同意以總價(jià)278億美元收購Horizon Therapeutics，后者在全球多地都有布局，正在研發(fā)針對(duì)罕見自身免疫性疾病和炎癥性疾病的多種藥物，但2023年5月受到了美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）的訴訟，擬阻止交易的達(dá)成。另外安進(jìn)在2022年8月還宣布以37億美元收購了ChemoCentryx公司及其在癌癥、自身免疫和炎癥性疾病方面的產(chǎn)品組合。2022年6月，百時(shí)美施貴寶宣布以41億美元收購了癌癥治療公司Turning PointTherapeutics，Turning致力于設(shè)計(jì)和開發(fā)針對(duì)癌癥遺傳驅(qū)動(dòng)因素的下一代療法，其產(chǎn)品線包括Repotrectinib、TPX-0022、TPX-0046和下一代ALK抑制劑TPS-O131。2022年12月，武田同意以40億美元預(yù)付款和2筆10億美元的里程碑式付款方式總價(jià)高達(dá)60億美元購買銀屑病治療公司NimbusTherapeutics的實(shí)驗(yàn)性免疫藥物NDI-034858。2022年5月，葛蘭素史克宣布以 總價(jià)33億美元的價(jià)格收購了疫苗公司Affinivax，從而擁有了24價(jià)肺炎球菌疫苗和配套的技術(shù)平臺(tái)，豐富了其肺炎球菌疫苗未來產(chǎn)品線。另外葛蘭素史克在2022年4月還向開發(fā)出晚期骨髓纖維化藥物momelotenib的Sierra Oncology 公司總出資19億美元收購其流通股份。2022年1月，比利時(shí)UCB公司達(dá)成協(xié)議花費(fèi)19億美元收購Zogenix，Zogenix擁有已上市的抗癲癇藥Fintepla（芬氟拉明）。2022年10月，住友制藥的子公司Sumitovant以17億美元收購專注于女性健康和前列腺癌的Myovant Sciences的剩余股份。2022年10月，Incyte宣布以總價(jià)14.3億美元收購由Medicxi投資孵化的Villaris Therapeutics，并獲得后者在研抗IL-15Rβ單克隆抗體藥物auremolimab（VM6）。2022年11月，默克決定以13.5億美元的價(jià)格收購Imago BioSciences 及其處于臨床階段的一系列骨髓疾病治療治療藥物。

2023年并購的最新消息還有，2023年3月，賽諾菲和Provention Bio聯(lián)合宣布兩者達(dá)成協(xié)議，賽諾菲將斥資近29億美元收購Provention，并囊獲用于延緩1型糖尿?。═1D）發(fā)病的藥物Teplizumab。2023年4月，默克公司宣布，同意以108億美元收購Prometheus Biosciences，以進(jìn)軍利潤豐厚的免疫疾病治療市場，后者的創(chuàng)新候選藥物PRA023目前處于研發(fā)后期階段，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等自身免疫性疾病，這筆交易計(jì)劃在2023年第三季度完成。2023年4月，葛蘭素史克宣布與BELLUS Health達(dá)成收購協(xié)議，將以總額20億美元收購BELLUS，將獲得BELLUS的核心產(chǎn)品camlipixant，camlipixant是一種具有best-in-class潛力的高選擇性P2X3受體拮抗劑，目前正在開展一線治療難治性慢性咳嗽（RCC）患者的III期臨床試驗(yàn)，該交易預(yù)計(jì)將在2023年第三季度或更早完成。2023年4月，日本安斯泰來和Iveric Bio宣布，雙方簽訂最終協(xié)議，安斯泰來通過子公司以59億美元現(xiàn)金收購Iveric Bio 全部已發(fā)行股份，Iveric Bio專注于眼科領(lǐng)域新療法的研發(fā)，2023年2月FDA接受了Iveric Bio的Avacincaptad pegol（ACP）（商品名Zimura）用于治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的黃斑地圖狀萎縮的新藥申請(qǐng)。該新藥申請(qǐng)已獲得優(yōu)先評(píng)審，《處方藥使用者費(fèi)用法案》（“PDUFA”）的目標(biāo)日期為2023年8月19日。上述這些兼并將會(huì)影響2023年度及今后的50強(qiáng)榜單的排名。

大型藥企們也在通過研發(fā)融資和聯(lián)合研發(fā)的方式擴(kuò)展自己的產(chǎn)品線。大部分的這類融資協(xié)議都采取了back-load的支付方式，即先期僅提供少量的研發(fā)費(fèi)用，如果后期能取得預(yù)定的里程碑成果，那么就會(huì)給到金額大很多的投資。這類融資方案不僅有助于生物技術(shù)公司獲得經(jīng)費(fèi)，也將幫助大型藥企獲得更多的技術(shù)能力或候選藥物，甚至最后實(shí)現(xiàn)完整的收購。賽諾菲與Scribe Therapeutics 公司達(dá)成細(xì)胞治療研發(fā)協(xié)議，與IGM Biosciences 公司和Adagene公司在免疫治療領(lǐng)域達(dá)成兩項(xiàng)協(xié)議，與Seagen公司進(jìn)一步達(dá)成抗體藥物偶聯(lián)協(xié)議，還與Insilico Medicine 實(shí)現(xiàn)了人工智能靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)的研發(fā)合作。默克也簽署了多項(xiàng)此類協(xié)議，包括與Orion和Kelun公司在癌癥治療、Orna公司在RNA以及Curve公司在“不可藥性”靶標(biāo)方面的研發(fā)合作。輝瑞也繼續(xù)在聯(lián)合研發(fā)方面大舉支出，其中包括與Vita DAO 在老年病方面的合作。

在仿制藥方面，Viatris（暉致）在2023年的榜單中保持了第19位，其銷售額下降了8.6%，保住了全球仿制藥領(lǐng)頭羊的地位。梯瓦2023年銷售額反而上升了15.3%，排名上升一位至第21位，兩者的銷售額差距在拉近。仿制藥業(yè)務(wù)為主的企業(yè)愛爾蘭的百利高、印度的太陽制藥和美國雅培分列在第32位、第33位和第36位，這些企業(yè)研發(fā)投入率都在6%以下。

2023年，50強(qiáng)門檻有較大幅度下降，第50位的美國Novavax銷售額只有15.55億美元，相比2022年的50強(qiáng)日本協(xié)和麒麟銷售額的29.59億美元，下降了14.04億美元，這個(gè)是難以想象的，第49位美國Incyte的銷售額還有27.45億美元，差一名不會(huì)下降這么多，估計(jì)編輯有意為之將Novavax加入或者2022年后面幾名的數(shù)據(jù)沒有公開申報(bào)，2022年50強(qiáng)最后幾名的印度阿拉賓度、德國Stada(史達(dá)德)、愛爾蘭Endo International（遠(yuǎn)藤國際制藥）和日本協(xié)和麒麟2022年銷售額都在29億美元以上，2023年這幾家企業(yè)的銷售也不會(huì)下降很多，但此次沒有納入。所以50強(qiáng)門檻的真實(shí)數(shù)據(jù)應(yīng)該還是在29億美元以上。

在50強(qiáng)中，與2022年的研發(fā)費(fèi)用投入相比，2023年有12家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用同比增長超過20%，為拜耳、歐加隆、莫德納、再生元、德國默克、費(fèi)森尤斯、CSL、勃林格殷格翰、雅培、諾和諾德、爵士制藥和強(qiáng)生。拜耳的研發(fā)費(fèi)用增長了88.7%，研發(fā)投入率為37.1%，在研發(fā)投入率排名中排第5位；歐加隆的研發(fā)費(fèi)用增長了70.0%，研發(fā)投入率為8.6%；莫德納的研發(fā)費(fèi)用增長了63.9%，研發(fā)投入率為16.2%；而中國的江蘇恒瑞雖然研發(fā)費(fèi)用降了3.9%，而其銷售額同比下降了22.9%，所以研發(fā)投入率反而上升至22.3%，相比2022年的17.9%增加了4.4個(gè)百分點(diǎn)，已經(jīng)超過了50強(qiáng)的平均研發(fā)投入率19.9%，為中國4家50強(qiáng)公司中研發(fā)投入率最高的；中國石藥集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用增長了14.8%，研發(fā)投入率為15.3%，也超過了制藥公司15%的門檻。研發(fā)費(fèi)用投入跌幅最大的是福泰，下降了31.0%，其銷售額增長了13.7%，研發(fā)投入率為24.4%，而其2022年高達(dá)40.3%。研發(fā)費(fèi)用投入跌幅排第2的是太陽制藥，下降了24.6%，研發(fā)投入率為5.4%。禮來、大冢、UCB和衛(wèi)材的研發(fā)投入率2020年至2023年連續(xù)四年都超過了25.0%，第一三共研發(fā)投入率2021年和2023年連續(xù)三年都超過了25.0%。羅氏和百健研發(fā)投入率2022年和2023年連續(xù)兩年都超過了25.0%。而新進(jìn)榜單的愛爾蘭仿制藥企業(yè)百利高以1.25億美元的研發(fā)投入和2.3%的研發(fā)投入率墊底。

本次排名基于各大藥廠2022年度的銷售數(shù)據(jù)，《制藥經(jīng)理人》每年的榜單數(shù)據(jù)來自全球醫(yī)藥市場研究機(jī)構(gòu)Evaluate Pharm，這個(gè)榜單專注全球制藥企業(yè)的處方藥銷售，銷售數(shù)據(jù)反映的是人用藥品制劑和疫苗的全球銷售，沒有把獸藥和消費(fèi)者保健產(chǎn)品的收入計(jì)算在內(nèi)，OTC藥品的銷售收入也盡可能地被剔除在外，另外技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入和技術(shù)性收入也排除在外。所以一直被企業(yè)年度總結(jié)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重視。幾乎全部的美國和歐洲公司的年報(bào)數(shù)據(jù)截止至2022年12月31日，而多數(shù)日本公司的財(cái)政年度是截止至2023年3月31日。同時(shí)各公司本國貨幣單位以年度平均匯率換算成美元銷售額。由于上述原因，報(bào)告中的數(shù)據(jù)在統(tǒng)計(jì)口徑和結(jié)果上，與這50家企業(yè)的報(bào)告會(huì)有些差異。很多企業(yè)由于業(yè)務(wù)難于分清的情況下，會(huì)有只進(jìn)“一年榜單”的經(jīng)歷，如2021年的中國云南白藥、2020年的日本明治、2016年的韓國CJ和瑞士雀巢等。

除以上變化外，2023年的排名還有以下的特點(diǎn)：

一、世界制藥企業(yè)的格局沒有改變，但中國為代表的新興市場已連續(xù)入圍 ：

資料顯示，2023年的50強(qiáng)與2022年相比有些許變化。原50強(qiáng)企業(yè)：美國亞力兄（2022年42位）被阿斯利康收購并表后徹底消失，而住友日本制藥（2022年36位）、印度阿拉賓度（2022年46位）、德國Stada(史達(dá)德)（2022年47位）、愛爾蘭Endo International（遠(yuǎn)藤國際制藥）（2022年49位）和日本協(xié)和麒麟（2022年50位）等5家企業(yè)跌出榜單，住友日本制藥估計(jì)是統(tǒng)計(jì)遺漏的原因，就像今年第35名的日本中外制藥，去年也沒有進(jìn)入榜單，今年又突然冒了出來。后面原先排在榜單末尾的4家更多可能會(huì)受匯率的影響，但是相信會(huì)比今年的第50名美國Novavax的15.55億美元要高。6家企業(yè)新進(jìn)入50強(qiáng)，分別是首次進(jìn)入榜單的愛爾蘭百利高（第32名）、去年估計(jì)遺漏而今年再次進(jìn)入榜單的日本中外制藥（第35名）、首次進(jìn)入榜單的愛爾蘭Horizon Therapeutics（地平線治療）（第42名）、首次進(jìn)入榜單的靠新冠疫苗銷售的德國BioNTech（第47名）、首次進(jìn)入榜單的美國Incyte（第49名）和美國Novavax（第50名），愛爾蘭百利高是一家總部設(shè)在愛爾蘭都柏林的跨國化學(xué)仿制藥生產(chǎn)公司，有處方藥和OTC藥及特殊藥品，2023年估計(jì)是參與了評(píng)選，未來有業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)細(xì)分后的OTC藥被剔除統(tǒng)計(jì)而跌出榜單的可能。日本中外制藥一直是50強(qiáng)榜單的?？?，去年估計(jì)統(tǒng)計(jì)遺漏而今年再次進(jìn)入榜單，曾位列2021年第41位，2020年第40位，2019年的第39位，2018年和2017年的第37位，2016年和2015年的第38位，2014年的第36位，2013年的第33位，2011年的第26位和2010年的第27位。愛爾蘭Horizon Therapeutics（地平線治療）是一家總部位于愛爾蘭都柏林的全球生物技術(shù)公司，專注于治療罕見，自身免疫和嚴(yán)重炎癥性疾病的藥物，在2022年12月安進(jìn)宣布將以278億美元收購愛爾蘭Horizon Therapeutics，但2023年5月受到了美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）的訴訟，擬阻止交易的達(dá)成，如果收購達(dá)成，則首次進(jìn)入榜單的Horizon Therapeutics將在明年的榜單中消失。首次進(jìn)入榜單的德國BioNTech是僅靠一款新冠疫苗進(jìn)入50強(qiáng)的專注于mRNA疫苗的企業(yè)，BioNtech獨(dú)自負(fù)責(zé)復(fù)必泰（Comirnaty）在德國和土耳其區(qū)域的銷售就獲得了33.39億美元，而輝瑞與之合作負(fù)責(zé)其它地區(qū)的銷售。美國Incyte是一家2002年最初由一群科學(xué)家創(chuàng)立并逐步發(fā)展成全球性的生物制藥公司，致力于新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，主攻腫瘤、炎癥和自身免疫方向，其有第一個(gè)批準(zhǔn)的JAK1/JAK2抑制劑。美國Novavax是一家1986年成立并以重組納米顆粒技術(shù)生產(chǎn)重組蛋白疫苗的生物技術(shù)公司，重組蛋白疫苗Nuvaxovid是其首個(gè)上市產(chǎn)品，但因管理層決策、產(chǎn)能限制等因素而一拖再拖，距離Moderna和BioNtech的新冠mRNA疫苗上市已遲到了一年多的時(shí)間，錯(cuò)過了“黃金期”。

50強(qiáng)企業(yè)的國家分布是美國17家，日本6家，德國5家，中國4家，法國3家，愛爾蘭3家，瑞士2家，英國2家，印度1家，丹麥1家，以色列1家，澳大利亞1家，加拿大1家，比利時(shí)1家，意大利1家和西班牙1家。

今年的變化是美國增加1家，日本減少1家，愛爾蘭增加1家，印度減少1家。新興市場如中國、印度的企業(yè)已連續(xù)多年入圍。就國內(nèi)藥企入圍情況而言，今年較2022年并無變化，仍是江蘇恒瑞、中國生物制藥、上海醫(yī)藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)四家國內(nèi)藥企入圍，不過今年排名情況卻發(fā)生了較大的變化。其中，中國生物制藥排名微升一未至第39名，一躍成為中國區(qū)第一，江蘇恒瑞從2022年的第32名下滑至第43名，上海醫(yī)藥集團(tuán)則與去年排名持平，仍排在第41名。石藥則下滑了5名至第48名。印度太陽制藥與去年排名持平，仍排在第33位，去年第46名的印度阿拉賓度則未進(jìn)今年的榜單。

二、藥企新藥研發(fā)投入總體仍維持高水平：

提高創(chuàng)新能力仍是制藥企業(yè)提高其競爭力的主要手段，大多數(shù)企業(yè)維持了相應(yīng)的研發(fā)投入。2022年度，美國FDA批準(zhǔn)了36個(gè)原創(chuàng)新藥（22個(gè)新分子實(shí)體和14個(gè)新生物制品，未包含疫苗），市場還是普遍看好生物制藥行業(yè)的增長潛力。2023年，全球藥企50強(qiáng)在新藥研發(fā)上共投入1773.1億美元，與2022年1610.7億美元的研發(fā)費(fèi)用相比增加了162.4億美元。2023年50強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)投入率（其中2家未列出研發(fā)費(fèi)用）平均為19.9%，比2022年（其中4家未列出研發(fā)費(fèi)用）的18.8%提升了1.1個(gè)百分點(diǎn)。50強(qiáng)中有33家公司的研發(fā)投入超過銷售收入的15%，由此可見各企業(yè)仍對(duì)研發(fā)創(chuàng)新很重視。

TOP10企業(yè)的研發(fā)投入金額在五十強(qiáng)企業(yè)中都占據(jù)著舉足輕重的地位，各企業(yè)的研發(fā)占比一直在10%～30%之間徘徊。2012年研發(fā)占比最高為羅氏22.5%，最低為阿斯利康15.0%；2013年最高禮來27.4%，最低雅培12.5%；2014年最高禮來26.4%，最低輝瑞13.9%；2015年最高羅氏21.5%，最低吉利德11.2%；2016年最高阿斯利康24.1%，最低為吉利德9.4%；2017年最高默克27.4%，最低為吉利德13.1%；2018年最高賽諾菲24.3%，最低為艾伯維13.7%；2019年最高羅氏22.0%，最低為艾伯維15.9%；2020年最高施貴寶23.1%，最低為武田15.2%；2021年最高輝瑞24.9%，最低為艾伯維13.1%；2022年最高默克28.3%，最低為艾伯維11.8%；2023年最高羅氏30.9%，最低為艾伯維11.5%。

50強(qiáng)中有21家企業(yè)的研發(fā)投入率超過了20%，比2022年的15家增加了6家，主要還是多家企業(yè)研發(fā)投入的增長幅度超過了其銷售額的增長幅度，研發(fā)投入率超過20%的公司有排名第3位的強(qiáng)生、第5位的默克、第6位的羅氏、第7位的施貴寶、第8位的阿斯利康、第13位的禮來等，而第1位輝瑞低于15%、第2位艾伯維剛接近12%，第4位諾華低于20%。另外還有一些新興的生物醫(yī)藥公司也成為新藥研發(fā)的主力軍，通過投入獲得了非常有前景的藥品，其中比較亮眼的是再生元、UCB、百健和福泰，其研發(fā)投入率基本保持在20%以上，2023年投入率分別為55.6%、31.5%、27.9%和24.4%。還有重視研發(fā)而趁此新冠疫情脫穎而出的創(chuàng)新公司有BioNTech和Novavax，2023年投入率分別為49.1%和79.4%。日本的三家企業(yè)研發(fā)投入也普遍提高，大冢、第一三共、衛(wèi)材的研發(fā)投入率分別為29.2%、32.6%和26.7%。

Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫顯示，2022年度，全球藥品研發(fā)支出總額約為2300億美元。而前50強(qiáng)的研發(fā)費(fèi)用總額（其中2家未列出）為1773.1億美元，占比為77.1%，相比2021年度的1610.7億美元和76.0%分別增加162.4億美元和提高1.1個(gè)百分點(diǎn)，說明研發(fā)投入向50強(qiáng)公司更集中。而前10強(qiáng)和前20強(qiáng)的研發(fā)費(fèi)用分別為1016.76億美元和1437.60億美元，相比2021年度分別增加49.41億美元和95.56億美元，分別占前50強(qiáng)的57.3%和81.1%,表明了前20強(qiáng)公司維持了其研發(fā)投入。

三、前20強(qiáng)企業(yè)藥品銷售仍占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)：

50強(qiáng)公司2023年的處方藥銷售收入合計(jì)為8931.4億美元，這一數(shù)字較2022年的8560.3億美元上升了4.3%，這顯然是新冠疫苗維持了銷售額后新上市的新冠治療藥物銷售凸顯的“功勞”。在全球藥企50強(qiáng)中，2023年前10強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的57.4%，前20強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的81.5%，而2022年時(shí)這兩項(xiàng)比值分別也是55.5%和80.7%，前20強(qiáng)處方藥銷售收入的集中度略有提升，在50強(qiáng)中占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

四、新興生物制藥公司的研發(fā)活躍度更高，收購兼并更頻繁：

趨勢(shì)表明，越來越多的新藥批準(zhǔn)由小型臨床階段開發(fā)商贊助，其中許多開發(fā)商由私募股權(quán)和風(fēng)險(xiǎn)投資提供資金。隨著新興生物制藥公司的新藥進(jìn)入研發(fā)后期或上市后發(fā)展壯大，又會(huì)出現(xiàn)多種發(fā)展方式，一是與大公司技術(shù)合作并借助大公司的營銷能力，如與輝瑞合作新冠疫苗的BioNTech、與羅氏合作的日本中外制藥和日本鹽野義，二是被其他公司收購，原有風(fēng)險(xiǎn)投資股東退出，三是爭取上市募集資金后自主發(fā)展，發(fā)展并購到一定階段甚至進(jìn)入50強(qiáng)以后被購并，原股東成為合并公司的股東，如2022年同意被安進(jìn)收購的新進(jìn)入50強(qiáng)Horizon Therapeutics、被阿斯利康收購的亞力兄、被艾伯維兼并的艾爾建、被武田吞并的夏爾和被強(qiáng)生并購的愛可泰隆。

2022年度，美國FDA批準(zhǔn)了36個(gè)原創(chuàng)新藥（22個(gè)新分子實(shí)體和14個(gè)新生物制品，未包含疫苗），比2021年度的49個(gè)減少了13個(gè)。2020年初至今，疫情蔓延世界各地，好多個(gè)藥物公司都轉(zhuǎn)移精力集中在新冠疫苗和新冠治療藥物上，多個(gè)治療新冠的疫苗、抗體藥物和小分子化學(xué)特效藥等先后上市，可以看出，對(duì)于2022年度藥品的審批上市有所影響。其中22個(gè)新藥批準(zhǔn)獲得“優(yōu)先審評(píng)”地位，占比達(dá)到61%；20個(gè)是治療罕見病的“孤兒藥”，占比達(dá)56%；28%（10個(gè)）是“突破性治療藥物”認(rèn)定，為某些疾病提供了新的治療方法，也有1個(gè)被認(rèn)定為“罕見兒科疾病用藥” 和2個(gè)被認(rèn)定為“合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）”。從治療領(lǐng)域看，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新藥仍然以腫瘤居多，為11個(gè)，其次中樞神經(jīng)系統(tǒng)4個(gè)，自身免疫疾4個(gè)。

表1：2023年全球制藥50強(qiáng)排名