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FDA近期批準(zhǔn)了一種治療早期阿爾茨海默病的新藥物，可使超過650萬美國患者受益。

該藥物名為Leqembi，作用于患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊，這是阿爾茨海默病的一個(gè)關(guān)鍵特征。研究數(shù)據(jù)顯示，它可以在18個(gè)月內(nèi)將病情進(jìn)展減緩27%。

出于明確的市場需求，該藥物于一月份獲得加速批準(zhǔn)。這是20年來第一個(gè)獲得機(jī)構(gòu)全面批準(zhǔn)的阿爾茨海默氏癥療法。

FDA藥物評價(jià)與研究中心神經(jīng)科學(xué)辦公室代理主任 Teresa Buracchio 表示，該藥物對于阿爾茨海默病患者來說是一種安全有效的治療方法。

盡管5月份曾有報(bào)告稱，醫(yī)療保險(xiǎn)可能只承擔(dān)該藥物80%的費(fèi)用，并且每年將有超過5,000美元的治療費(fèi)需患者承擔(dān)，但最終醫(yī)療保險(xiǎn)表示將承擔(dān)該藥物每年26,500美元的開銷。此外，醫(yī)療保險(xiǎn)還要求患者的醫(yī)生參與登記以跟蹤藥物的療效，但有患者稱這可能產(chǎn)生不必要的阻礙，因?yàn)椴⒎撬嗅t(yī)生都會(huì)同意登記。

參考資料：

https://www.medscape.com/s/viewarticle/994101

FDA: “FDA Converts Novel Alzheimer's Disease Treatment to Traditional Approval."

Centers for Medicare and Medicaid Services: “CMS announces plan to ensure availability of new Alzheimer's drugs."

JAMA Internal Medicine: “Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program."