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10余年“冷板凳”終于獲得回報

事實上，這是美國制藥企業(yè)HUYA公司在過去4年中唯一看中并購買授權(quán)的中國專利。

根據(jù)協(xié)議，美國HUYA公司將向復(fù)旦大學(xué)支付一定額度的首付款，以獲得該藥物除中國大陸、港澳臺地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售的權(quán)利。

若該IDO抑制劑在國外臨床試驗結(jié)果取得優(yōu)質(zhì)效果；在歐盟、美國、日本成功上市，年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國HUYA公司向復(fù)旦大學(xué)支付累計不超過6500萬美金的款項。

這就是所謂“里程碑式轉(zhuǎn)讓方式”。

IDO抑制劑是生物醫(yī)藥領(lǐng)域這兩年最熱的研究之一。這一具有新藥靶、新機(jī)制的藥物，可用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病，社會效益、經(jīng)濟(jì)效益前景廣闊。包括默沙東、強生等多家國外知名藥企，都已加入了IDO抑制劑的研發(fā)競爭。

但目前為止，尚未有IDO抑制劑藥物問世。只有美國New link Genetics公司與美國Incyte公司研發(fā)的相關(guān)化合物進(jìn)入臨床試驗階段。

而楊青領(lǐng)銜研發(fā)的新型IDO抑制劑，已經(jīng)申請了國內(nèi)專利和PCT國際專利，有望成為第三個進(jìn)入臨床實驗研究的IDO抑制劑。

楊青的這一研究始于10多年前，那時她還在日本做博士后。

“楊青已經(jīng)坐了10多年冷板凳。因為在過去很長一段時間，她做的這個研究都算是非常冷門的，科學(xué)界更關(guān)注另外兩類癌癥治療靶點藥物?！币晃皇熳R楊青的學(xué)者透露。

當(dāng)時由于楊青剛回國，很難通過這樣的冷門研究申請到課題經(jīng)費，“記得是她所在的藥學(xué)院，從院長自己的課題經(jīng)費中撥出了一部分支持她?！?/span>

正是由于楊青執(zhí)著的研究，當(dāng)IDO熱起來時，HUYA檢索這一領(lǐng)域的成果和學(xué)者，立刻就找到了她。

在HUYA公司找上門前，楊青教授的課題組已經(jīng)接待了包括默沙東等跨國制藥巨頭在內(nèi)的10多家海外制藥企業(yè)，結(jié)果這些企業(yè)都被拒絕了。

“因為那些公司提出的條件都太苛刻，都要求購買專利，雖然出價更高，有的甚至高出數(shù)倍，但是都要求獲得包括中國大陸及港澳臺地區(qū)的授權(quán)。”有學(xué)者告訴記者。

而HUYA公司的首付款，將為楊青這一研究成果的進(jìn)一步完善提供巨大的支持。

重要的是中國學(xué)者的成果盡快轉(zhuǎn)化，而不是‘爛’在實驗室里

但是，當(dāng)楊青這一成果的海外授權(quán)賣給美國公司的消息一經(jīng)披露，立刻就在網(wǎng)上引起了巨大的爭議。不少人指責(zé)她把用我們國家的科研經(jīng)費研發(fā)出來的成果賣給外國公司，甚至有人指責(zé)她是“賣國”。

來看看網(wǎng)上的評論——

中國人的專利賣給美國人，美國人生產(chǎn)出新藥高價賣給中國人，中國人慘了！

悲哉！回首，不計回報的為祖國奉獻(xiàn)青春和生命的如錢學(xué)森等的老一輩科學(xué)家才離去不久；而現(xiàn)在，所謂“科學(xué)家”、“專家”、“學(xué)者”為了一點蠅頭微利，將核心科技拱手讓人！

全民族行動起來譴責(zé)這種做法，拿著納稅人的錢去研究，成果卻賣給外國，然后外國又把藥品賣給我們納稅人，難道國家就不管嗎？

現(xiàn)在不少高校、名校、教授、專家、學(xué)者，沒有絲毫知識分子骨氣，唯有唯利是圖的銅錢臭氣。如此下去，極不利于中華民族的偉大復(fù)興。楊教授所謂的自主知識產(chǎn)權(quán)，搞實驗的設(shè)備是復(fù)旦生命科學(xué)學(xué)院的設(shè)施吧，用的時間是工作時間吧，拿著教授的高薪與福利待遇，干出成績、成果卻是自己的，難道不值得國家有關(guān)部門反思嗎？

網(wǎng)上罵罵也就算了，有人甚至打聽到她的辦公室電話，打來電話指責(zé)她，一天之內(nèi)，她的辦公室電話都被打爆。

“很多人并不清楚，海外專利授權(quán)并不影響我們國家這一成果的轉(zhuǎn)化，并且可以推動楊青教授對這一成果的進(jìn)一步研究?！币晃粚W(xué)者告訴記者。事實上，不少憤怒地打電話來指責(zé)楊青教授“賣國”的人在聽完解釋后，都表達(dá)了歉意。

“楊青的遭遇，我們在10年前也曾經(jīng)遭遇。雖然中國藥企以及成果轉(zhuǎn)化的環(huán)境和15年前我們回國創(chuàng)業(yè)時相比有了很大進(jìn)步，但仍然非常落后。要鼓勵新藥創(chuàng)制，還需要有更多的制度支撐?！敝袊瓌?chuàng)一類新藥的發(fā)明名人、深圳微芯CEO魯先平說。

目前中國市場上98%的藥物是仿制藥，直到兩年前，才有了真正意義上的創(chuàng)制新藥，就是魯先平團(tuán)隊研制的西達(dá)本胺。

“10年前，我們也把成果在國外進(jìn)行了專利授權(quán)，幫助企業(yè)盡快獲得資金支持，這在當(dāng)時是無奈的選擇。因為新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險大，加上創(chuàng)業(yè)公司早期沒有漂亮的財務(wù)數(shù)據(jù)，上市遙遙無期，公司融資遇到很大困難，我們的研究難以為繼。”魯先平說：“授權(quán)后，我們獲得600萬美元，如果沒有這筆錢，我們絕不可能研發(fā)出中國人自己的新藥?！?/span>

10年后的今天，楊青因為將自己的成果轉(zhuǎn)讓給海外企業(yè)，獲得了后續(xù)研究資金，并且使自己的成果離真正造福人類更近了一步，但卻遭到了質(zhì)疑。

耶魯大學(xué)遺傳學(xué)系副系主任、霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究院研究員許田教授說：“長期以來，我們一直受制于海外高科技企業(yè)的專利封鎖，楊青教授能夠?qū)⒑Ｍ獾膶＠跈?quán)賣給海外企業(yè)，這是我們中國人的驕傲。對于我們來說，最重要的是將中國學(xué)者的成果盡快轉(zhuǎn)化，能夠造福人類，而不是讓它閑擱在實驗室里。”

在全球制藥行業(yè)，原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、長周期但高回報的產(chǎn)業(yè)。

一般來說，從上萬個化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開發(fā)，一個新藥研發(fā)周期長達(dá)10年至15年，需要超過10億美元的研發(fā)費用，從這個意義上說，成功率僅為萬分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專利保護(hù)，一旦上市可以壟斷市場銷售，每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。

高投入的新藥研發(fā)迫切需要政策支持

問題是，新藥研發(fā)的投入對很多藥企來說，都是不能承受之重。

數(shù)據(jù)顯示，我國有著世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè)，達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。

2014年，全球研發(fā)投入前25名的制藥企業(yè)，研發(fā)資金投入平均為37億美元，而根據(jù)上市公司公開財報，我國2014年研發(fā)投入最大的上市藥企復(fù)星醫(yī)藥，全年在研發(fā)上的投入也僅僅為6.8億人民幣，研發(fā)支出排在國內(nèi)第十的哈藥股份，全年的研發(fā)支出只有2.5億人民幣。

而且，新藥的創(chuàng)制需要非常優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊，現(xiàn)有大多數(shù)藥企并沒有這樣的團(tuán)隊。

“更重要的是，我們沒有合理的醫(yī)保體系，可以通過轉(zhuǎn)移支付來支撐藥企獲得合理的利潤空間，也沒有合理的企業(yè)融資制度?！濒斚绕秸f：“如果一家企業(yè)因為研發(fā)投入虧損，那么它是不可能上市融資的，這是當(dāng)時我創(chuàng)業(yè)時遇到的困難。而從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的這一過程，企業(yè)要經(jīng)歷一個被稱之為‘死亡谷’的挫折階段——醫(yī)藥行業(yè)在這一階段的‘死亡率’高達(dá)40%至50%，如果沒有合理的融資制度，就很難度過這一階段。”

不久前，國務(wù)院印發(fā)了《實施〈中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》的通知，鼓勵研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等將科技成果向企業(yè)或者其他組織轉(zhuǎn)移。不過在科研成果轉(zhuǎn)化的道路上，我們或許還有很多需要完善的制度環(huán)境。

在中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長易八賢看來，相比國外更為成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式，目前國內(nèi)高校和研究機(jī)構(gòu)向國外輸送研究專利也存在模式瓶頸，最顯著的就是創(chuàng)新藥物在課題研究階段的估值問題得不到解決。

“因為現(xiàn)在國內(nèi)并沒有從事此類估值的專業(yè)機(jī)構(gòu)，科研機(jī)構(gòu)內(nèi)也沒有足夠的資金建立這樣的專業(yè)部門。換句話說也就是我們的研究機(jī)構(gòu)市場化程度太低，這使得國內(nèi)的研究在國外的市場上常常不被認(rèn)可或者估值偏低?！币装速t說。

事實上，歐美國家在創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域一直領(lǐng)先國內(nèi)，國內(nèi)向國外輸出專利的案例并不多。“過去，我們的很多科研成果沒有資格轉(zhuǎn)化給海外企業(yè)，這次能夠?qū)⒊袊箨懠案郯呐_地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海外企業(yè)，值得同行和科學(xué)家驕傲！而且采取的‘里程碑式轉(zhuǎn)讓方式’，也非常值得國內(nèi)學(xué)術(shù)界和企業(yè)借鑒?！濒斚绕秸f。

在學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界看來，我們國家需要更多的楊青和這類創(chuàng)新成果，而不是大量無人問津的“無效”專利，或是“擱”在實驗室里不能造福人類的自主知識產(chǎn)權(quán)成果。