隨著2024 CPHI 世界制藥原料中國展于6月19日的隆重開幕,全球目光再次聚焦制藥行業(yè)的原料供應與創(chuàng)新發(fā)展。
近年來,全球原料藥市場格局風云變幻。中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球原料藥中間體出口已連續(xù)五年保持增長。在2020-2022年間,因疫情全球原料藥需求尤其是大宗原料藥需求顯著增加,中國原料藥出口在2021年、2022年出口分別增長29.9%、21.9%,超過歐盟,躍居原料藥和中間體出口額第一位。
2023年,全球原料藥需求面臨疫情后的去庫存壓力,大宗原料藥出口競爭加劇,價格持續(xù)下降;但同時心血管類、抗腫瘤類、中樞神經(jīng)類、胃腸消化道類等特色原料藥市場需求持續(xù)擴大,全球特色原料藥和專利原料藥仍保持持續(xù)穩(wěn)定增長。
本次CHPI展會匯聚了全球頂尖的制藥原料供應商和采購商,為行業(yè)內(nèi)的交流與合作提供了廣闊平臺。展會現(xiàn)場,記者采訪了華海藥業(yè)副總裁徐覓,就華海藥業(yè)在全球原料藥業(yè)務的布局與發(fā)展戰(zhàn)略進行了深入探討。
Q:華海藥業(yè)是中國制藥出海的領軍企業(yè),能否介紹一下目前華海原料藥業(yè)務在全球市場的布局策略以及進展?
徐覓:華海的原料藥業(yè)務國際化起步比較早,這些年來我們一直堅定地走全球市場網(wǎng)絡建設與業(yè)務發(fā)展相結(jié)合的發(fā)展路徑,以市場開拓牽引增長,以產(chǎn)品力推動高速增長。在市場布局上,華海持續(xù)推進全球銷售網(wǎng)絡建設,持續(xù)裂變發(fā)展。目前我們的業(yè)務已經(jīng)覆蓋了106個國家和地區(qū),實現(xiàn)了對全球主要制藥工業(yè)國家的廣泛覆蓋。
為了進一步加深市場滲透,華海將廣泛覆蓋的全球市場進一步細分,通過自建終端市場銷售團隊,加強銷售團隊配置以及提升注冊和產(chǎn)品選擇能力積極拓展市場。實現(xiàn)全新客戶數(shù)量及終端業(yè)務快速增長。
Q:除了快速拓展全球市場銷售網(wǎng)絡,華海如何提升產(chǎn)品力?
徐覓:在原料藥業(yè)務的產(chǎn)品力和產(chǎn)品線發(fā)展上,華海采取了多種措施來提升競爭力并滿足市場需求,整體策略可以歸結(jié)為兩大方面:一方面,不斷地挖掘商業(yè)化產(chǎn)品的潛力;另一方面,集中優(yōu)勢資源加速新產(chǎn)品的研發(fā)與發(fā)展。
在深挖商業(yè)化產(chǎn)品潛力方面,2023年我們?nèi)〉昧瞬诲e的成果,有23個產(chǎn)品完成了技術優(yōu)化和產(chǎn)品線升級。在新產(chǎn)品的發(fā)展上,一是重點圍繞心腦血管、中樞神經(jīng)、自身免疫、消化代謝、呼吸系統(tǒng)以及皮膚科等領域發(fā)展系列產(chǎn)品,逐步打造產(chǎn)品集群優(yōu)勢;二是聚焦“難、偏、新”這些競爭較少的深藍領域,持續(xù)拓展高價值的品類。2023年, 我們立項了16個新品類的品種,同時實現(xiàn)新產(chǎn)品銷售收入翻番。
Q:未來重點增量市場是哪里?針對各個市場采用的打法是否有所不同?
徐覓:華海原料藥業(yè)務聚焦的重點市場包括中國國內(nèi)市場、印度市場以及歐洲、中東和美洲市場。在中國國內(nèi)市場,華海通過產(chǎn)品力的提升和市場競爭力的增強,不斷鞏固市場份額;在印度市場,隨著產(chǎn)品力的提升,華海開始涉足印度本土和非法規(guī)市場制劑的原料藥和中間體供應,進一步挖掘印度市場的潛力;在歐洲、中東和美洲市場,華海則利用自身成熟的市場網(wǎng)絡和銷售經(jīng)驗,深入挖掘潛力空間,實現(xiàn)業(yè)務的持續(xù)增長。
Q:如何看待原料藥的競爭環(huán)境和競爭壓力?華海如何面對競爭,核心競爭力是什么?
徐覓:原料藥行業(yè)激烈的市場競爭會趨于常態(tài),無論是國內(nèi)原料藥企業(yè)還是印度企業(yè),未來的競爭一定是聚焦于企業(yè)綜合實力的競爭。華海原料藥業(yè)務的核心競爭力體現(xiàn)在幾個方面:
1. 華海的原料藥主要產(chǎn)品全球市場份額逐年提升疊加全球領先的產(chǎn)能規(guī)模,帶來極強的規(guī)模化效益;
2. 持續(xù)優(yōu)化和提升的工藝技術改進能力,深入推行的精益管理戰(zhàn)略,成本控制能力顯著提升,同時不斷加強注冊、質(zhì)量、安全、環(huán)保等的建設,綜合競爭實力顯著提升。
3. 大力拓展原料藥領域的新質(zhì)生產(chǎn)力,加大“新、難、偏”產(chǎn)品的開發(fā)力度,全力推進高難度項目,加快新品種、新類別產(chǎn)品管線建設,不斷提升原料藥產(chǎn)品技術水平,豐富高端原料藥產(chǎn)品梯隊,不斷夯實原料藥核心競爭力。
Q:剛才提到大客戶和一些頭部客戶,在市場競爭加劇之下,華海如何提供差異化價值以開發(fā)和維護全球大客戶?
徐覓:在客戶拓展方面,華海注重打造差異化價值,以吸引和鞏固全球客戶。隨著華海的銷售網(wǎng)絡覆蓋至全球,我們的客戶包括跨國仿制藥公司、原研藥公司以及各區(qū)域的大客戶和中小客戶。華海聚焦于優(yōu)勢能力的發(fā)展,通過努力打造全管線產(chǎn)品和綜合業(yè)務能力,滿足客戶多樣化需求,向客戶提供有別于競爭對手的獨特價值?;谧陨砀偁幜?,華海還特別聚焦大客戶業(yè)務的發(fā)展,以全球頭部制藥企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。
Q:本土藥企“出?!蓖媾R人才團隊的挑戰(zhàn),華海作為國際化先行者,在團隊建設和人才培養(yǎng)方面如何來適應業(yè)務全球市場的快速發(fā)展?
徐覓:要實現(xiàn)市場和業(yè)務的持續(xù)快速發(fā)展,組織保障是基礎。華海從規(guī)模發(fā)展、能力提升、目標激勵和制度保障多管齊下,打造一支高質(zhì)量人才團隊。這些年我們持續(xù)在做組織裂變和架構優(yōu)化,根據(jù)區(qū)域和業(yè)務不同進行持續(xù)升級,不斷從廣度和深度延伸輻射至各個領域。其次,華海注重提升銷售團隊的專業(yè)度,持續(xù)增強海外銷售團隊的BD、注冊、技術等方面的專業(yè)能力。不僅提升了團隊的規(guī)模和能力水平,也為華海全球原料藥業(yè)務的中長期發(fā)展提供了強大的動力和基礎。
隨著2024 CPHI 世界制藥原料中國展于6月19日盛大開幕,國內(nèi)原料藥頭部企業(yè)華海藥業(yè)再度成為行業(yè)焦點。在展會現(xiàn)場,華海藥業(yè)首席科學家兼子公司上海奧博生物醫(yī)藥股份有限公司總經(jīng)理顧虹博士接受了記者專訪,詳細介紹了華海的API研發(fā)與國際布局。
顧虹博士表示,華海藥業(yè)擁有三大API研發(fā)中心,分別專注于國際銷售API、大難度API及國內(nèi)制劑API的研發(fā),并通過晶型篩選、酶定向進化等先進技術平臺,確保產(chǎn)品的高質(zhì)量與研發(fā)效率。同時,公司積極拓展國際市場,與國際知名制藥企業(yè)緊密合作,展現(xiàn)了華海藥業(yè)在全球制藥行業(yè)的強勁實力與領先地位。
Q:目前華海藥業(yè)有多少個API研發(fā)中心,分別側(cè)重哪些研發(fā)方向?
顧虹博士:目前華海藥業(yè)在API研發(fā)方面共設有3個中心,包括上海奧博研發(fā)中心、上??苿傺邪l(fā)中心和武漢奧博研發(fā)中心。他們的主要研發(fā)方向廣泛而多樣,具體涵蓋國際銷售API、大難度API以及國內(nèi)制劑API等領域。上海科勝研發(fā)中心專注于國際銷售API的開發(fā),致力于與國際市場緊密結(jié)合;上海奧博研發(fā)中心則聚焦于大難度API的研發(fā),如內(nèi)分泌、抗腫瘤等領域,團隊具備高學歷、高素質(zhì)的專業(yè)人員,解決行業(yè)技術難題;武漢奧博研發(fā)中心則負責國內(nèi)制劑API的研發(fā)工作,高效快速地將新產(chǎn)品推向市場,并利用武漢地區(qū)的人才優(yōu)勢快速發(fā)展研發(fā)團隊。這些分中心共同構成了華海藥業(yè)在API研發(fā)領域的全面布局,展示了公司在制藥行業(yè)的專業(yè)能力和國際競爭力。
Q:華海藥業(yè)擁有哪些API關鍵技術平臺,它們各自的作用是什么?
顧虹博士:華海藥業(yè)擁有多個先進技術平臺,為API研發(fā)提供了有力支撐。晶型篩選技術平臺專注于藥物的晶型和鹽型篩選,通過優(yōu)化結(jié)晶工藝和開發(fā)XRPD表征、PSD分析方法等,提高藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。酶定向進化平臺則利用生物技術手段,通過酶的定向進化改造,提高酶的活性和立體選擇性,為合成特定結(jié)構的API提供了高效方法。微生物發(fā)酵平臺則專注于利用微生物進行藥物的生產(chǎn),通過優(yōu)化發(fā)酵條件和提取工藝,提高藥物的產(chǎn)量和純度。這些技術平臺在API研發(fā)過程中起到了關鍵作用,確保了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高效率和高安全性。
Q:華海藥業(yè)API研發(fā)團隊的人才儲備情況如何?
顧虹博士:華海藥業(yè)研發(fā)團隊由高學歷、高素質(zhì)的專業(yè)人員組成,其中博士和碩士占比較高。以上海奧博研發(fā)中心為例,博士占比20%,碩士占比40%以上。這些團隊成員在各自領域具備深厚的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,為公司的API研發(fā)提供了有力支持。他們不僅在研發(fā)過程中發(fā)揮關鍵作用,還積極參與國際合作和交流,不斷提升公司的研發(fā)實力和國際競爭力。
Q:華海藥業(yè)API研發(fā)業(yè)務的特點是什么?
顧虹博士:華海藥業(yè)研發(fā)業(yè)務的特點主要體現(xiàn)在以下幾個方面:首先,公司聚焦在多個熱門治療領域進行研發(fā),如內(nèi)分泌、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)劑等,這些領域市場需求大且具有廣闊的發(fā)展前景;其次,研發(fā)過程高效高質(zhì)量,注重工藝開發(fā)和成本核算,確保新產(chǎn)品能夠快速推向市場并具有良好的經(jīng)濟效益;再次,公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊和先進的技術平臺支持研發(fā)工作,使得研發(fā)成功率較高;公司注重與市場的緊密結(jié)合和客戶需求的滿足,致力于開發(fā)出更多符合市場需求、具有競爭力的優(yōu)質(zhì)藥品。
Q:華海藥業(yè)在國際市場上有哪些合作與布局?
顧虹博士:華海藥業(yè)在國際市場上積極開展合作與布局工作,以推動公司業(yè)務的全球化發(fā)展。公司注重與國際知名制藥企業(yè)的合作與交流,共同開展藥物研發(fā)和市場拓展工作;同時積極參與國際學術會議和展覽活動展示公司的研發(fā)實力和產(chǎn)品優(yōu)勢;此外公司還在中美歐等地建立了相應的市場布局和銷售渠道以便更好地滿足當?shù)厥袌鲂枨蟆_@些國際合作與布局工作為華海藥業(yè)拓展國際市場、提高品牌知名度和影響力奠定了堅實基礎。
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