8x8ⅹ华人永久免费视颍,中文字幕高清在线中文字幕,高清无码午夜福利在线观看,精品国产人成亚洲区

化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定

（試行）

第一章  總  則

第一條  為了加強化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理，規(guī)范化妝品（含牙膏，下同）標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，建立公開、透明、高效的化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作機制，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《國家藥品監(jiān)督管理局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會章程》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱化妝品標(biāo)準(zhǔn)，是指由國家藥監(jiān)局依據(jù)職責(zé)組織制修訂，按照法定程序發(fā)布，在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督管理等活動中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。

化妝品標(biāo)準(zhǔn)包括化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范、化妝品補充檢驗項目和檢驗方法等。

第三條  本規(guī)定適用于化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂，包括立項、起草、驗證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布等，以及化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂快速立項審查程序等。

強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂還應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的規(guī)定。

第四條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作應(yīng)當(dāng)遵循公平公正、科學(xué)規(guī)范、急用先行的原則。

第五條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)實行信息化管理。中檢院（標(biāo)委會秘書處）負責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)）的建設(shè)和維護。

第二章  標(biāo)準(zhǔn)立項

第六條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項建議包括下列來源：

（一）標(biāo)委會秘書處公開征集立項建議；

（二）標(biāo)委會秘書處通過追蹤國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理動態(tài)等，提出立項建議；

（三）分技委通過追蹤國內(nèi)外化妝品標(biāo)準(zhǔn)化管理動態(tài)等，提出本專業(yè)領(lǐng)域立項建議；

（四）國家藥監(jiān)局化妝品相關(guān)直屬技術(shù)支撐機構(gòu)提出立項建議；

（五）各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出立項建議。

第七條  標(biāo)委會秘書處每年在中檢院網(wǎng)站公開征集下一年度化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者、在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的單位、藥品監(jiān)督管理部門、化妝品檢驗機構(gòu)以及有關(guān)教育科研機構(gòu)、社會團體和個人均可以提出立項建議。

提出立項建議的單位和個人通過信息系統(tǒng)填寫化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目建議書（見附1）。

第八條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）符合國家現(xiàn)行法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定；

（二）符合化妝品監(jiān)管和化妝品產(chǎn)業(yè)、技術(shù)發(fā)展需要；

（三）符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃、計劃和政策措施要求；

（四）符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系要求，原則上不與現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準(zhǔn)及已立項的項目交叉、重復(fù)。

第九條  標(biāo)委會秘書處對收集到的立項建議，按職責(zé)分工交辦給相應(yīng)的分技委秘書處。

分技委秘書處自收到標(biāo)委會秘書處交辦的立項建議后，結(jié)合前期研究情況，研究提出本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項建議草案；應(yīng)當(dāng)及時組織召開分技委會議，對本專業(yè)領(lǐng)域化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項建議草案進行審查，并將審查結(jié)果報標(biāo)委會秘書處。重點審查下列方面：

（一）必要性審查。按照監(jiān)管急需、急用先行的原則，審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項的重要性和緊迫性。

（二）技術(shù)審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的科學(xué)性、實用性、可行性，以及與其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性等。

（三）合法性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

（四）社會影響評估。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家宏觀政策的精神和要求，對市場預(yù)期穩(wěn)定是否造成影響。

第十條  標(biāo)委會秘書處收到分技委報送的化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項建議草案后，應(yīng)當(dāng)及時組織審查，提出審查意見，形成化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃草案，提請標(biāo)委會主任會議審查。重點審查下列方面：

（一）形式審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目材料的完整性、規(guī)范性，項目內(nèi)容與立項要求的一致性。

（二）技術(shù)審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的科學(xué)性、實用性、可行性，以及與其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性等。

（三）一致性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項建議與化妝品標(biāo)準(zhǔn)化總體規(guī)劃目標(biāo)是否一致，與監(jiān)管需求是否一致，與分技委的職責(zé)范圍是否一致。

第十一條  標(biāo)委會召開主任會議，審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃草案，形成化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃送審稿。重點審查下列方面：

（一）合法性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

（二）社會影響評估。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家宏觀政策的精神和要求，對市場預(yù)期穩(wěn)定是否造成影響。

（三）化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的擬發(fā)布形式。

（四）主任會議認為需要審查的方面。

標(biāo)委會秘書處應(yīng)當(dāng)及時將化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃送審稿報國家藥監(jiān)局。

第十二條  國家藥監(jiān)局組織對化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃送審稿進行合法性審查、社會影響評估。審核通過的化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站向社會公示7日；公示無異議后，化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范立項計劃由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)下達并公布。

化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)立項計劃按規(guī)定報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)下達。

第十三條  標(biāo)委會秘書處對國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)立項的標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，在中檢院網(wǎng)站公開征集項目起草單位。

意向起草單位通過信息系統(tǒng)填報化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項申請書（見附2）。

第十四條  由提出立項建議的分技委秘書處組織召開分技委會議進行答辯，對意向起草單位的研究基礎(chǔ)、研究內(nèi)容、技術(shù)路線、研究計劃等進行審查，在意向起草單位中遴選出符合條件、與標(biāo)準(zhǔn)立項研究工作適配度高、具有代表性的建議起草單位并予以排序，報標(biāo)委會秘書處。

第十五條  標(biāo)委會秘書處對建議起草單位的工作基礎(chǔ)、承擔(dān)能力、既往化妝品標(biāo)準(zhǔn)化工作情況等進行審查，必要時可以組織答辯；審查通過的，確定為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的起草單位；審查不通過的，標(biāo)委會秘書處商分技委重新確定起草單位；必要時可以選擇多家單位共同承擔(dān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目。

確定起草單位后，標(biāo)委會秘書處應(yīng)當(dāng)及時通知有關(guān)分技委、起草單位，并在信息系統(tǒng)中公示。

第十六條  國家藥監(jiān)局可以根據(jù)監(jiān)管工作急需，提出化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項意見，指定起草單位，不受上述化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項程序限制。

第十七條  標(biāo)委會應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃組織實施標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目。化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目原則上自立項之日起，1年內(nèi)完成并批準(zhǔn)發(fā)布；情況復(fù)雜的，完成時間不超過2年。標(biāo)委會秘書處負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目進行指導(dǎo)和跟蹤督辦。

各分技委應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃和標(biāo)委會的工作部署，組織實施本專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，并對標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和技術(shù)內(nèi)容負責(zé)。分技委秘書處負責(zé)具體組織落實，并按照標(biāo)委會秘書處的要求報送項目執(zhí)行情況。

第十八條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃規(guī)定的時限完成。如不能按期完成的，由項目起草單位至少提前3個月向分技委秘書處提交延期申請。分技委秘書處將項目延期申請報標(biāo)委會秘書處；標(biāo)委會秘書處提請標(biāo)委會主任會議審查；審查通過后，標(biāo)委會秘書處將延期申請報國家藥監(jiān)局審核。

經(jīng)國家藥監(jiān)局審核同意后，化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范項目延期由標(biāo)委會秘書處在信息系統(tǒng)中調(diào)整完成時限；經(jīng)審核未同意的，按照原化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃執(zhí)行。

同一化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目原則上可以申請延期一次，最長延期時限為1年。

第十九條  經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃在執(zhí)行中原則上不得調(diào)整；因技術(shù)等原因確需撤銷標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的，由項目承擔(dān)分技委秘書處負責(zé)組織審查。分技委秘書處將項目終止申請報標(biāo)委會秘書處；標(biāo)委會秘書處提請標(biāo)委會主任會議審查；審查通過后，標(biāo)委會秘書處將終止申請報國家藥監(jiān)局審核。

經(jīng)國家藥監(jiān)局審核同意后，化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范項目由標(biāo)委會秘書處在信息系統(tǒng)中終止；經(jīng)審核未同意的，按照原化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃執(zhí)行。

第三章  標(biāo)準(zhǔn)起草和驗證

第二十條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目起草單位應(yīng)當(dāng)指定項目負責(zé)人，牽頭負責(zé)項目起草工作。項目負責(zé)人應(yīng)當(dāng)由起草單位具有豐富專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗的技術(shù)人員擔(dān)任。

第二十一條  起草單位應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項計劃等要求，起草化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案，并在廣泛調(diào)研和借鑒國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對項目草案的技術(shù)內(nèi)容進行充分論證。

第二十二條  起草單位根據(jù)工作需要，組織對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行驗證。驗證單位不少于3家，且應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力。

起草單位應(yīng)當(dāng)保存驗證材料備查，驗證材料應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

第二十三條  起草單位每半年向項目承擔(dān)分技委秘書處報送項目進展報告。分技委秘書處負責(zé)對項目進展報告進行審查，并對起草工作予以指導(dǎo)。

第四章  標(biāo)準(zhǔn)初審和征求意見

第二十四條  起草單位根據(jù)驗證結(jié)論修改完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、起草說明、驗證報告等相關(guān)材料。起草說明的主要內(nèi)容包括概述、起草原則、起草過程、與我國已有標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系、與國際同類標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系、驗證結(jié)論等。

起草單位通過信息系統(tǒng)將化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案提交分技委秘書處申請結(jié)題，并對報送項目草案的真實性負責(zé)。

第二十五條  分技委秘書處對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行形式審查，重點審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目材料的完整性、規(guī)范性，項目內(nèi)容與立項要求的一致性；審查通過的，提請分技委會議初審。

第二十六條  分技委對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行初審，填寫化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會初審結(jié)論表（見附3）。重點審查下列方面：

（一）技術(shù)審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的科學(xué)性、實用性、可行性，以及與其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性等。

（二）合法性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

（三）社會影響評估。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家宏觀政策的精神和要求，對市場預(yù)期穩(wěn)定是否造成影響。

第二十七條  分技委秘書處應(yīng)當(dāng)及時向起草單位反饋化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案初審結(jié)論。初審結(jié)論分為下列兩種情形：

（一）通過審查，但需要修改完善的，初審結(jié)論為修改完善后同意結(jié)題；

（二）未通過審查，需要補充完善的，初審結(jié)論為退回修改暫緩結(jié)題，并說明理由。

第二十八條  初審結(jié)論為修改完善后同意結(jié)題的，起草單位按照初審結(jié)論對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行修改，報分技委秘書處。分技委秘書處對項目草案進行形式審查后，報標(biāo)委會秘書處。標(biāo)委會秘書處及時在中檢院網(wǎng)站對項目草案公開征求意見。征求意見的期限一般為1個月。

初審結(jié)論為退回修改暫緩結(jié)題的，起草單位按照初審結(jié)論對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行修改后，按照初審程序重新進行審查。

第二十九條  分技委秘書處負責(zé)對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案征集的意見進行匯總，反饋起草單位。

起草單位對征集的意見進行研究，提出處理意見，在信息系統(tǒng)填寫化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目征求意見匯總處理表（見附4）。對征求意見的處理方式為采納、部分采納和不采納；對于處理意見為部分采納、不采納的，需要說明理由。

第三十條  根據(jù)征求意見的處理情況，起草單位修改完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、起草說明、驗證報告、征求意見匯總處理表等相關(guān)材料，報分技委秘書處。

第五章  分技委復(fù)審和主任會議審查

第三十一條  分技委秘書處對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行形式審查，重點審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目材料的完整性、規(guī)范性、可行性，以及項目內(nèi)容與立項要求的一致性；審查通過的，提請分技委會議復(fù)審。

第三十二條  分技委召開全體委員參加的分技委會議，對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行復(fù)審，三分之二以上（含三分之二）本分技委委員參會為有效。重點審查下列方面：

（一）技術(shù)審查?；瘖y品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的科學(xué)性、實用性、可行性，以及與其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性等。

（二）合法性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

（三）社會影響評估。化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家宏觀政策的精神和要求，對市場預(yù)期穩(wěn)定是否造成影響。

復(fù)審原則上采取現(xiàn)場答辯的方式。起草單位應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容、起草過程、征求意見及處理情況等進行說明，對各方提出的意見進行答辯。

由參加會議的本分技委委員的四分之三（含四分之三）以上委員同意的，視為通過。

第三十三條  分技委秘書處根據(jù)會議復(fù)審情況，形成會議紀(jì)要，并填寫化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會復(fù)審結(jié)論表（見附5）。復(fù)審結(jié)論需要全體參會委員簽字確認。

會議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)如實反映審查情況，包括審查時間和地點、參與審查人員和單位情況、審查過程情況、復(fù)審結(jié)論等。復(fù)審結(jié)論分為通過、修改后通過、未通過三種情形。

分技委秘書處應(yīng)當(dāng)及時向起草單位反饋化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案復(fù)審結(jié)論。

第三十四條  對于復(fù)審結(jié)論為通過或者修改后通過的，分技委秘書處組織起草單位依據(jù)復(fù)審意見修改完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、起草說明、驗證報告、實施建議（建議實施時間及依據(jù)）等相關(guān)材料，報標(biāo)委會秘書處。

對于復(fù)審結(jié)論為未通過的，分技委組織起草單位根據(jù)復(fù)審意見修改完善后，提請分技委會議再次復(fù)審。

第三十五條  標(biāo)委會秘書處組織對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案進行審查，審查意見反饋分技術(shù)委員會秘書處，起草單位修改完善后提請標(biāo)委會主任會議審查。重點審查下列方面：

（一）形式審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目材料的完整性、規(guī)范性，項目內(nèi)容與立項要求的一致性。

（二）技術(shù)審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的科學(xué)性、實用性、可行性，以及與其他化妝品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性等。

（三）公開征求意見采納情況，對于較為集中的意見不采納的理由是否成立。

第三十六條  標(biāo)委會召開主任會議，審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案。重點審查下列方面：

（一）合法性審查。審查化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定。

（二）社會影響評估。化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目是否符合國家宏觀政策的精神和要求，對市場預(yù)期穩(wěn)定是否造成影響。

（三）化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的擬發(fā)布形式和過渡期安排。

（四）主任會議認為需要審查的方面。

標(biāo)委會秘書處根據(jù)會議審查情況，形成會議紀(jì)要，并填寫化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查結(jié)論表（見附6）。審查結(jié)論需要全體參會委員簽字確認。會議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)如實反映審查情況，包括審查時間和地點、參與審查人員和單位情況、審查過程情況、審查結(jié)論等。主任會議審查結(jié)論分為通過、修改后通過、未通過三種情形。

標(biāo)委會秘書處應(yīng)當(dāng)及時向起草單位、項目承擔(dān)分技委反饋化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目草案主任會議審查結(jié)論。

第三十七條  對于主任會議審查結(jié)論為通過或者修改后通過的，項目承擔(dān)分技委秘書處組織起草單位依據(jù)審查意見修改完善形成化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目送審稿，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、起草說明、實施建議等相關(guān)材料，報標(biāo)委會秘書處。

對于主任會議審查結(jié)論為未通過的，項目承擔(dān)分技委組織起草單位根據(jù)審查意見修改完善后，提請標(biāo)委會主任會議再次審查。

第三十八條  標(biāo)委會秘書處對分技委秘書處報送的化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目送審稿進行形式審查；審查通過的，將項目送審稿報國家藥監(jiān)局。

第三十九條  國家藥監(jiān)局交辦立項的化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，標(biāo)委會秘書處應(yīng)當(dāng)及時組織有關(guān)分技委開展項目起草、征求意見、審查等工作。相關(guān)工作時限應(yīng)當(dāng)適當(dāng)縮短。

第六章  標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布、修改和廢止

第四十條  國家藥監(jiān)局組織對化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目送審稿進行合法性審查、社會影響評估。審核通過的化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布；審核通過的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范等由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并確定實施時間和實施要求，以公告等形式發(fā)布，必要時對標(biāo)準(zhǔn)實施提出指導(dǎo)性意見。

審核未通過的化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目，國家藥監(jiān)局將項目送審稿退回標(biāo)委會秘書處，要求分技委修改完善、補充材料或者發(fā)回重審。

第四十一條  標(biāo)委會秘書處、分技委秘書處應(yīng)當(dāng)對標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行跟蹤評價，收集標(biāo)準(zhǔn)實施中反映的問題，并及時向標(biāo)委會報告；必要時標(biāo)委會秘書處應(yīng)當(dāng)將評價情況和有關(guān)建議報國家藥監(jiān)局。

第四十二條  化妝品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施后，因個別技術(shù)內(nèi)容影響標(biāo)準(zhǔn)使用需要進行修訂，或者需要對原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行增減時，應(yīng)當(dāng)采用標(biāo)準(zhǔn)修改單方式修訂。相關(guān)單位或者個人均可以向標(biāo)委會秘書處或者分技委秘書處提出標(biāo)準(zhǔn)修訂建議。

標(biāo)準(zhǔn)修訂程序按照本規(guī)定關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)立項、征求意見、審查、批準(zhǔn)等程序進行。

第四十三條  若化妝品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后存在不涉及技術(shù)指標(biāo)的文字性錯誤等，經(jīng)勘誤后不會產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)理解歧義的，由分技委秘書處將擬勘誤的內(nèi)容報標(biāo)委會秘書處。相關(guān)單位或者個人均可以向標(biāo)委會秘書處或者分技委秘書處提出標(biāo)準(zhǔn)勘誤建議。標(biāo)委會秘書處報國家藥監(jiān)局審核同意后，在中檢院網(wǎng)站發(fā)布勘誤表或者勘誤說明，予以更正。

第四十四條  標(biāo)委會秘書處、分技委秘書處應(yīng)當(dāng)對已實施的標(biāo)準(zhǔn)開展再評估工作，根據(jù)科學(xué)技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管需要等對其有效性、適用性、先進性及時組織再評估工作。標(biāo)準(zhǔn)再評估周期原則上不超過5年。

標(biāo)準(zhǔn)再評估工作可以采取會議審查、專家函審等方式進行，形成標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審結(jié)論，包括繼續(xù)有效、建議修訂、建議廢止。

復(fù)審結(jié)論為建議修訂、建議廢止的，標(biāo)準(zhǔn)修訂、廢止程序按照本規(guī)定關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)審查、批準(zhǔn)等程序進行。

第四十五條  對于需要廢止的化妝品強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)予以廢止；對于需要廢止的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范等由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，以公告等形式予以廢止。

第七章  附  則

第四十六條  化妝品補充檢驗項目和檢驗方法的立項、審查等工作程序按照《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行。

第四十七條  標(biāo)委會秘書處、分技委秘書處應(yīng)當(dāng)按照《標(biāo)準(zhǔn)檔案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定保存化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中的相關(guān)文件材料。存檔材料應(yīng)當(dāng)真實可靠、可追溯。

第四十八條  已批準(zhǔn)發(fā)布的化妝品標(biāo)準(zhǔn)屬于科研成果，可以作為相關(guān)人員申請科研獎勵和參加專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。

第四十九條  本規(guī)定自國家藥監(jiān)局印發(fā)之日起施行。

附件：1.化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目建議書

2.化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項申請書

3.化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會初審結(jié)論表

4.化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目征求意見匯總處理表

5.化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會復(fù)審結(jié)論表

6.化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查結(jié)論表

附件1

化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目建議書

附件2

化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項申請書

一、基本信息

項目工作組主要成員

經(jīng)費預(yù)算表

二、研究基礎(chǔ)

三、研究方案及技術(shù)路線

四、研究計劃

附件3

化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會初審結(jié)論表

附件4

化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目征求意見匯總處理表

附件5

化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會復(fù)審結(jié)論表

附件6

化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

主任會議審查結(jié)論表