職位介紹

崗位職責：

1、接受課題任務(wù)，組織不同專業(yè)人員共同進行項目研究；

2、負責品種調(diào)研、立項、預算；對項目整體研究質(zhì)量和進度負責，整合申報資料；負責產(chǎn)品評審、自檢、認證和現(xiàn)考工作；

3、負責對組員進行績效考核；

4、負責對同一項目其他專業(yè)組長的績效考核向公司提出意見；

5、負責產(chǎn)品創(chuàng)新、專利、科技成果轉(zhuǎn)化撰寫；

6、負責收集研發(fā)品種相關(guān)品種信息及不良事件；

7、配合注冊部做好項目核查，并做好整改；

任職要求：

1、藥學相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，3年以上工作經(jīng)驗。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品研發(fā)流程和申報資料撰寫要求，對國家相關(guān)法律法規(guī)比較

熟悉。

3、組織管理協(xié)調(diào)能力強。

4、動手能力強。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術(shù)封閉劑，動脈止血材料，橈動脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬級和萬級凈化車間，質(zhì)檢實驗室面積600㎡，并通過IS013485質(zhì)量體系認證。公司現(xiàn)有全自動切線機、裁線機、夾針機、凍干機、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺自動化數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測檢驗設(shè)備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊與檢驗等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線）高速公路，距離?？谑?5km，距離?？诿捞m國際機場40km，交通便利。