【技術(shù)供應】

一、項目概述    

藥品名稱：伊班膦酸（Ibandronic Acid）及注射液    

注冊分類：3+4類    

規(guī)格：2ml:2mg；6ml:6mg    

適應癥：腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)。    

產(chǎn)品簡介：伊班膦酸鈉作為第三代雙膦酸鹽，目前已被50多個國家批準上市。對伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥，治療溶骨性病變，明顯減少溶解性骨并發(fā)癥，有效緩解骨痛，延緩骨病變進程。 

二、市場前景 

        高血鈣癥治療藥物市場容量不可小視：我國每年癌癥發(fā)病人數(shù)大約160~200萬；目前全國腫瘤患者總數(shù)估計在450萬人左右。也就是說在我國的2.7億個家庭中，平均每60個家庭中就有1個癌癥病人。毋庸置疑，我國雖然是發(fā)展中國家，卻已成為癌癥大國；而其中有10%的癌癥患者患有高鈣血癥或骨鈣水平升高。 伊班膦酸鈉的主要作用是抑制骨吸收。作為破骨細胞的強效抑制劑，伊班膦酸鈉不但可以抑制破骨細胞活性及成熟，而且能誘導破骨，進而阻斷多種原因所致的骨吸收增加，還能在體外誘導多種腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞分泌產(chǎn)生骨基質(zhì)金屬蛋白酶。甲狀旁腺素相關(guān)蛋白和血管內(nèi)皮生長因子等活性物質(zhì)并抑制其活性，抑制乳腺癌和前列腺癌細胞對骨質(zhì)的黏附作用，因而能有效防止骨轉(zhuǎn)移的發(fā)生。伊班膦酸鈉是目前適應證最廣的雙膦酸鹽藥物。 目前在我國上市的主要骨質(zhì)疏松類藥物有15個，2013年銷售額排名前5位的產(chǎn)品是：唑來膦酸4.0億元、鮭魚降鈣素1.7億元、阿侖膦酸鈉1.2億元、阿法骨化醇1.1億元、伊班膦酸鈉6881萬元，前5位產(chǎn)品占整體市場85%份額，其它10多個產(chǎn)品分享剩余15%份額。隨著該產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄，憑其相對于其他雙膦酸鹽的優(yōu)勢，其成長性和競爭性也大大提高。2011年羅氏該藥銷售額7億美元。 

三、研究進度 

待報生產(chǎn)。

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