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瑞格非尼原料+片劑（化藥3+4，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，不賣產(chǎn)品）

CAS號	1019206-88-2
規(guī)格	片劑，0.4g	純度	99.9
貨號	Z2	貨期	需咨詢
品牌	---	庫存	需咨詢
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產(chǎn)品詳情

詳細(xì)信息(中文)：
【適應(yīng) 癥】
（1）治療既往接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者；
（2）治療既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性的胃腸間質(zhì)瘤患者；
（3）治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞肝癌（2017.04 FDA新增的適應(yīng)癥）。
【項目簡介】
　瑞戈非尼（Regorafenib,商品名：Stivarga)于2011年由拜耳和美國生技制藥公司聯(lián)合開發(fā)，于2012年9月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）患者。2013年2月28日FDA批準(zhǔn)瑞戈非尼（Stivarga?）片劑用于治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期，不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。2013年8月26日EMA批準(zhǔn)上市瑞戈非尼用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、2014年7月EMA再次批準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)瘤。2013年3月25日，PADA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，8月20日再次批準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)瘤，2017.04新增的適應(yīng)癥是治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞肝癌。
專家估計2013年結(jié)直腸癌藥物在美國，歐洲5國（法國，德國，意大利，西班牙和英國），日本和中國的市場銷售額為50.2億美元，美國作為最大的結(jié)直腸癌藥品市場銷售額22.3億（45%），其后5個歐洲地區(qū)銷售額17.1（34%），日本和中國市場占比最小，分別為8.17億(16%)和2.59億(5%)。
截至至2023年，預(yù)測這八個地區(qū)結(jié)直腸癌藥物市場銷售額增至81.1億元，年復(fù)合增長率4.9%。特別提出，預(yù)計中國結(jié)直腸癌藥物市場將快速增長，至2023年銷售額為10.5億，年復(fù)合增長率為15.1%。此外，至2023年雖然所有地區(qū)市場均有增長，但美國和日本的市場占比分別減至40%和13%，5個歐洲地區(qū)維持在34%。
【國內(nèi)生產(chǎn)及研制情況】原研片劑已獲得SFDA批準(zhǔn)在中國上市，規(guī)格為：0.4g。
【知識產(chǎn)權(quán)情況】本品化合物專利CN1856469A，到期日2024.7.22。
【進(jìn)度】已獲臨床批件，尋求廠家合作?，F(xiàn)計劃按照化藥3+4類申報，歡迎有意向企業(yè)來電垂詢。18854188208

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物理化學(xué)性質(zhì)
英文名	4-[4-[[4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamoylamino]-3-fluorophenoxy]-N-methylpyridine-2-carboxamide,hydrate
中文名	瑞格非尼
CAS號	1019206-88-2	溶解性	---
分子量	500.83100	熔點	---
密度	---	沸點	---

商家信息

山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司

聯(lián)系人：市場部

號碼一： 188****

號碼二： 053****

VIP企業(yè)默認(rèn)展示聯(lián)系方式，非VIP企業(yè)僅限注冊登錄用戶可見

公司類型：定制
成立時間：2008-06-01
所在地區(qū)：山東省濟(jì)南市
注冊資本：2000萬元

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