為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，國(guó)務(wù)院制定了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，于2005年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。2013年11月11日，食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合公布了《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》。

2015年，公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家禁毒辦聯(lián)合印發(fā)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，同時(shí)公布了《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》，該辦法自2015年10月1日起施行。2018年公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將4-氯乙卡西酮等32種物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。2019年公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告，宣布從2019年5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。 2019年12月，國(guó)家藥品監(jiān)管局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委決定將瑞馬唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體）列入第二類精神藥品管理。

2023年4月，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄，自2023年7月1日起，將奧賽利定列入麻醉藥品目錄；將蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄；將每劑量單位含氫可酮堿大于5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第一類精神藥品目錄；將每劑量單位含氫可酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品目錄。??

2023年9月6日，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄，將泰吉利定列入麻醉藥品目錄；將地達(dá)西尼、依托咪酯（在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄；將莫達(dá)非尼由第一類精神藥品調(diào)整為第二類精神藥品。自2023年10月1日起施行。

2024年4月30日，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄；將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品，其它咪達(dá)唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。自2024年7月1日起施行。

2024年6月，公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。自2024年7月1日起施行。

附件1：《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》（2013年版）

附件2：《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》