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成都苑東生物制藥股份有限公司是一家集化學原料藥與高端制劑及生物制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)，公司成立于2009年，注冊資本9000萬元，下設5家全資子公司，現(xiàn)有員工近千人，總資產(chǎn)規(guī)模近10億元。

苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術企業(yè)，以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領域。研發(fā)堅持“仿創(chuàng)”結合，以高端仿制藥為基礎、以小分子創(chuàng)新藥為重點、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅持以患者為中心、以臨床需求為導向。公司已成功實現(xiàn) 20 個化學藥制劑產(chǎn)品和 14 個化學原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。

該公司定位于高端化學藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)。已擁有 2 個“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，3 個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4 個通過一致性評價產(chǎn)品，其中 2 個為首家通過一致性評價產(chǎn)品。布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標準制劑，枸櫞酸咖啡因注射液納入第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥品種目錄。公司化學原料藥產(chǎn)品已進入國際市場，富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或注冊受理。

研發(fā)方面，苑東生物堅持自主創(chuàng)新，并保持持續(xù)的高研發(fā)投入。已累計擁有國內(nèi)外授權發(fā)明專利 73 項，其中國際授權發(fā)明專利13 項；累計承擔“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目 40 余項，其中公司自主研發(fā)的早產(chǎn)兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國際認證（歐盟）項目被納入了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。公司在麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領域重點布局，并形成了較強的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術儲備。公司在研產(chǎn)品46 個，其中 1 類新藥 7 個（包括 2 個 1 類新藥處于臨床試驗階段，2 個 1 類生物藥），2 個 2 類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優(yōu)先審評。

主要化學藥制劑產(chǎn)品

富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等產(chǎn)品是公司的主要化學藥制劑產(chǎn)品。

主要化學原料藥產(chǎn)品

主營業(yè)務收入

主要化學原料藥產(chǎn)品的工藝流程圖

主要化學藥制劑產(chǎn)品的工藝流程圖