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518個日夜，兩次踏上科創(chuàng)板征程，支撐苑東生物圓夢A股的是什么？“堅(jiān)定、創(chuàng)新。我從一開始就確信公司的兩大特征非常符合科創(chuàng)板硬科技的氣質(zhì)，因此堅(jiān)持了下來?！被貞浧饍纱巍摆s考”科創(chuàng)板的歷程，苑東生物董事長王穎感慨萬千。

在接受上海證券報(bào)記者專訪時，王穎首次分享了科創(chuàng)板IPO過程中的彷徨、溫暖、興奮的瞬間。在王穎看來，科創(chuàng)屬性評價指引的明確，直接給予了公司二次闖關(guān)科創(chuàng)板的勇氣?！翱苿?chuàng)路標(biāo)明確了，我們心里就有底了。經(jīng)過自我評估，我們完全具備科創(chuàng)屬性，因此毫不猶豫重新申報(bào)IPO?！?/p>

苑東生物重返科創(chuàng)板“考場”具有一定示范效應(yīng)。作為仿制藥起家的醫(yī)藥生物企業(yè)，苑東生物在科創(chuàng)板上市，有望激勵更多高端仿制藥企業(yè)“報(bào)考”科創(chuàng)板，對加速國產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。

二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO需要勇氣

從新三板到科創(chuàng)板，苑東生物完成了在資本市場的一次華麗轉(zhuǎn)身。作為首個“主動撤單”又重新返場的科創(chuàng)板“考生”，苑東生物選擇二次沖刺科創(chuàng)板的勇氣何來？

“如果沒有科創(chuàng)屬性評價指引出臺，我們可能還在猶豫IPO的路徑，不可能這么快重新申報(bào)科創(chuàng)板并順利上市。應(yīng)該說，我們是科創(chuàng)板包容性政策紅利的受益者?！蓖醴f向記者坦言，雖然去年首戰(zhàn)科創(chuàng)板暫時撤回申請，但是公司上市工作一直在推進(jìn)過程中，直到科創(chuàng)屬性評價指標(biāo)明確，公司經(jīng)過自我定量檢驗(yàn)，毅然決定再戰(zhàn)科創(chuàng)板。

今年3月，證監(jiān)會發(fā)布《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》（下稱《指引》），明確了“3+5”的科創(chuàng)屬性評價指標(biāo)體系，以“常規(guī)指標(biāo)+例外條款”的結(jié)構(gòu)，企業(yè)如同時滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)，即可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性；如不同時滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)，但是滿足5項(xiàng)例外條款中的任意1項(xiàng)，也可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性。

有投行人士表示，此前擬上市企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)對企業(yè)是否擁有科創(chuàng)屬性莫衷一是，因無明確的判斷維度，增加了企業(yè)上市的成本，減緩了申報(bào)速度?！吨敢钒l(fā)布后，發(fā)行人對科創(chuàng)屬性的自我評估、保薦機(jī)構(gòu)對發(fā)行人科創(chuàng)屬性的專業(yè)判斷更簡單、更明了，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對科創(chuàng)屬性相關(guān)的審核相比之前也會大大簡化，發(fā)行上市的效率有望進(jìn)一步提高。

路標(biāo)明確，信心大增，苑東生物二次“趕考”可謂一路坦途。自4月22日科創(chuàng)板IPO獲受理，公司僅接受一輪問詢后便快速上會，并于6月10日過會，7月29日正式注冊生效，至今日掛牌上市，苑東生物二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO共歷時133天。

攻堅(jiān)高端仿制藥需要技術(shù)底氣

科創(chuàng)板開市一年多，以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥生物板塊集聚效應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)。相比其他創(chuàng)新藥公司，苑東生物以仿制藥起家的身份，一度引來市場非議。不過，王穎對此沒有過多地予以關(guān)注，而是認(rèn)認(rèn)真真做好業(yè)務(wù)、制好藥。

成立11年來，苑東生物始終堅(jiān)持以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向，致力于麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、生物藥以及高端仿制藥的研究及產(chǎn)業(yè)化，其中高端仿制藥已成公司一張亮麗的“名片”。

王穎告訴記者，按在報(bào)告期內(nèi)對公司收入貢獻(xiàn)占比較大或未來增長潛力較大的標(biāo)準(zhǔn)，公司目前有7個核心產(chǎn)品，其中3個是國內(nèi)首仿產(chǎn)品，分別為鹽酸納美芬注射液、布洛芬注射液和枸櫞酸咖啡因注射液；4個通過一致性評價產(chǎn)品中，富馬酸比索洛爾和布洛芬注射液為首家通過一致性評價產(chǎn)品，具有較強(qiáng)的市場競爭力。

“公司主要產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片于2019年10月確認(rèn)中標(biāo)上海市藥品集中采購，2020年1月確認(rèn)中標(biāo)全國藥品集中采購；富馬酸比索洛爾片被納入藥品集中采購目錄，中標(biāo)后將給公司帶來更大的市場份額，從而帶動富馬酸比索洛爾片銷量的增加。國家藥品集中采購從4月開始執(zhí)行，1月至4月實(shí)現(xiàn)銷售收入8897.92萬元，同比增長41.8%，銷量增長167.6%?！闭劶肮矩S富的產(chǎn)品線以及重點(diǎn)品種的最新市場布局，王穎如數(shù)家珍。

在王穎看來，目前市場上對仿制藥的認(rèn)知有所偏差和誤解。事實(shí)上，高端仿制藥不同于傳統(tǒng)仿制藥，其研發(fā)難度和技術(shù)含金量不亞于創(chuàng)新藥。在國家鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、提高藥品質(zhì)量的背景下，高端仿制藥不僅需要與原研藥質(zhì)量和療效一致，其更大的意義在于，能夠?yàn)閺V大患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥品。

苑東生物持續(xù)磨煉高端仿制藥的技術(shù)底氣。除現(xiàn)有競爭性較強(qiáng)的產(chǎn)品外，公司還圍繞麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)治療領(lǐng)域進(jìn)行在研產(chǎn)品線布局。

整體來看，公司在研產(chǎn)品儲備豐富，形成了較強(qiáng)的產(chǎn)品迭代能力。截至目前，在研項(xiàng)目有46個，其中麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局了在研產(chǎn)品13個、心血管領(lǐng)域13個、抗腫瘤領(lǐng)域4個、糖尿病領(lǐng)域5個、兒童用藥5個，其他領(lǐng)域布局了6個在研產(chǎn)品，其中7個為1類新藥。

王穎表示，目前公司新藥在研占比約19.56%，仿制藥占比80.44%。公司在研項(xiàng)目以未來可以形成產(chǎn)業(yè)化的上市產(chǎn)品為目標(biāo)，預(yù)計(jì)未來公司將不斷有在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。

加快創(chuàng)新研發(fā)激發(fā)科創(chuàng)硬氣

近年來，在仿制藥所構(gòu)建的豐富產(chǎn)品線、穩(wěn)定盈利能力的基礎(chǔ)上，苑東生物加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，朝著仿創(chuàng)結(jié)合的戰(zhàn)略發(fā)展路徑，不斷激發(fā)公司的科創(chuàng)硬氣。

記者注意到，公司在研發(fā)方面持續(xù)不斷高額投入，引進(jìn)海外高端人才，不斷研發(fā)新的產(chǎn)品。最近三年公司研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%，最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營業(yè)收入比例為16.34%，投入金額累計(jì)達(dá)3.58億元。2019年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.57億元。

持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)為公司積累了不少科創(chuàng)碩果。王穎欣喜地向記者介紹，公司10個重點(diǎn)在研產(chǎn)品，主要適應(yīng)癥包括抗腫瘤、心血管、糖尿病等多個重大疾病治療領(lǐng)域。其中，優(yōu)格列汀片為1類新藥，已進(jìn)入臨床II期；鹽酸美金剛緩釋膠囊、卡培他濱片、格隆溴銨注射液已進(jìn)入申報(bào)上市階段?！肮局攸c(diǎn)在研項(xiàng)目布局市場潛力較大、前景較好的領(lǐng)域，對市場已有部分同類競品，公司實(shí)施產(chǎn)品差異化競爭。”面對日益激烈的市場競爭，王穎在前期品種布局上未雨綢繆，堅(jiān)定走專業(yè)化、差異化競爭之路。

苑育萬物，東風(fēng)化雨。登陸科創(chuàng)板后，苑東生物將如何繼續(xù)制新藥、創(chuàng)新局、展新顏？王穎胸有成竹：“公司將以仿制藥為基礎(chǔ)，不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線，開發(fā)臨床價值高、有市場需求、有技術(shù)壁壘的高端化學(xué)藥及特藥，以較高的迭代能力和差異化取勝；同時，公司也將以患者為中心，高度關(guān)注臨床未被滿足的需求，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴(kuò)展生物藥權(quán)重，以仿促創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路?！?/p>

參考資料

[1]微信公眾號同寫意（ID：tongxieyi），苑東生物王穎：加快創(chuàng)新研發(fā)，走仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展之路