518個日夜,兩次踏上科創(chuàng)板征程,支撐苑東生物圓夢A股的是什么?“堅(jiān)定、創(chuàng)新。我從一開始就確信公司的兩大特征非常符合科創(chuàng)板硬科技的氣質(zhì),因此堅(jiān)持了下來?!被貞浧饍纱巍摆s考”科創(chuàng)板的歷程,苑東生物董事長王穎感慨萬千。
在接受上海證券報(bào)記者專訪時,王穎首次分享了科創(chuàng)板IPO過程中的彷徨、溫暖、興奮的瞬間。在王穎看來,科創(chuàng)屬性評價指引的明確,直接給予了公司二次闖關(guān)科創(chuàng)板的勇氣?!翱苿?chuàng)路標(biāo)明確了,我們心里就有底了。經(jīng)過自我評估,我們完全具備科創(chuàng)屬性,因此毫不猶豫重新申報(bào)IPO?!?/p>
苑東生物重返科創(chuàng)板“考場”具有一定示范效應(yīng)。作為仿制藥起家的醫(yī)藥生物企業(yè),苑東生物在科創(chuàng)板上市,有望激勵更多高端仿制藥企業(yè)“報(bào)考”科創(chuàng)板,對加速國產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。
二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO需要勇氣
從新三板到科創(chuàng)板,苑東生物完成了在資本市場的一次華麗轉(zhuǎn)身。作為首個“主動撤單”又重新返場的科創(chuàng)板“考生”,苑東生物選擇二次沖刺科創(chuàng)板的勇氣何來?
“如果沒有科創(chuàng)屬性評價指引出臺,我們可能還在猶豫IPO的路徑,不可能這么快重新申報(bào)科創(chuàng)板并順利上市。應(yīng)該說,我們是科創(chuàng)板包容性政策紅利的受益者?!蓖醴f向記者坦言,雖然去年首戰(zhàn)科創(chuàng)板暫時撤回申請,但是公司上市工作一直在推進(jìn)過程中,直到科創(chuàng)屬性評價指標(biāo)明確,公司經(jīng)過自我定量檢驗(yàn),毅然決定再戰(zhàn)科創(chuàng)板。
今年3月,證監(jiān)會發(fā)布《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》(下稱《指引》),明確了“3+5”的科創(chuàng)屬性評價指標(biāo)體系,以“常規(guī)指標(biāo)+例外條款”的結(jié)構(gòu),企業(yè)如同時滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo),即可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性;如不同時滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo),但是滿足5項(xiàng)例外條款中的任意1項(xiàng),也可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性。
有投行人士表示,此前擬上市企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)對企業(yè)是否擁有科創(chuàng)屬性莫衷一是,因無明確的判斷維度,增加了企業(yè)上市的成本,減緩了申報(bào)速度?!吨敢钒l(fā)布后,發(fā)行人對科創(chuàng)屬性的自我評估、保薦機(jī)構(gòu)對發(fā)行人科創(chuàng)屬性的專業(yè)判斷更簡單、更明了,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對科創(chuàng)屬性相關(guān)的審核相比之前也會大大簡化,發(fā)行上市的效率有望進(jìn)一步提高。
路標(biāo)明確,信心大增,苑東生物二次“趕考”可謂一路坦途。自4月22日科創(chuàng)板IPO獲受理,公司僅接受一輪問詢后便快速上會,并于6月10日過會,7月29日正式注冊生效,至今日掛牌上市,苑東生物二次闖關(guān)科創(chuàng)板IPO共歷時133天。
攻堅(jiān)高端仿制藥需要技術(shù)底氣
科創(chuàng)板開市一年多,以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為主的醫(yī)藥生物板塊集聚效應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)。相比其他創(chuàng)新藥公司,苑東生物以仿制藥起家的身份,一度引來市場非議。不過,王穎對此沒有過多地予以關(guān)注,而是認(rèn)認(rèn)真真做好業(yè)務(wù)、制好藥。
成立11年來,苑東生物始終堅(jiān)持以患者為中心,以臨床需求為導(dǎo)向,致力于麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、生物藥以及高端仿制藥的研究及產(chǎn)業(yè)化,其中高端仿制藥已成公司一張亮麗的“名片”。
王穎告訴記者,按在報(bào)告期內(nèi)對公司收入貢獻(xiàn)占比較大或未來增長潛力較大的標(biāo)準(zhǔn),公司目前有7個核心產(chǎn)品,其中3個是國內(nèi)首仿產(chǎn)品,分別為鹽酸納美芬注射液、布洛芬注射液和枸櫞酸咖啡因注射液;4個通過一致性評價產(chǎn)品中,富馬酸比索洛爾和布洛芬注射液為首家通過一致性評價產(chǎn)品,具有較強(qiáng)的市場競爭力。
“公司主要產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片于2019年10月確認(rèn)中標(biāo)上海市藥品集中采購,2020年1月確認(rèn)中標(biāo)全國藥品集中采購;富馬酸比索洛爾片被納入藥品集中采購目錄,中標(biāo)后將給公司帶來更大的市場份額,從而帶動富馬酸比索洛爾片銷量的增加。國家藥品集中采購從4月開始執(zhí)行,1月至4月實(shí)現(xiàn)銷售收入8897.92萬元,同比增長41.8%,銷量增長167.6%?!闭劶肮矩S富的產(chǎn)品線以及重點(diǎn)品種的最新市場布局,王穎如數(shù)家珍。
在王穎看來,目前市場上對仿制藥的認(rèn)知有所偏差和誤解。事實(shí)上,高端仿制藥不同于傳統(tǒng)仿制藥,其研發(fā)難度和技術(shù)含金量不亞于創(chuàng)新藥。在國家鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、提高藥品質(zhì)量的背景下,高端仿制藥不僅需要與原研藥質(zhì)量和療效一致,其更大的意義在于,能夠?yàn)閺V大患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥品。
苑東生物持續(xù)磨煉高端仿制藥的技術(shù)底氣。除現(xiàn)有競爭性較強(qiáng)的產(chǎn)品外,公司還圍繞麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)治療領(lǐng)域進(jìn)行在研產(chǎn)品線布局。
整體來看,公司在研產(chǎn)品儲備豐富,形成了較強(qiáng)的產(chǎn)品迭代能力。截至目前,在研項(xiàng)目有46個,其中麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局了在研產(chǎn)品13個、心血管領(lǐng)域13個、抗腫瘤領(lǐng)域4個、糖尿病領(lǐng)域5個、兒童用藥5個,其他領(lǐng)域布局了6個在研產(chǎn)品,其中7個為1類新藥。
王穎表示,目前公司新藥在研占比約19.56%,仿制藥占比80.44%。公司在研項(xiàng)目以未來可以形成產(chǎn)業(yè)化的上市產(chǎn)品為目標(biāo),預(yù)計(jì)未來公司將不斷有在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品。
加快創(chuàng)新研發(fā)激發(fā)科創(chuàng)硬氣
近年來,在仿制藥所構(gòu)建的豐富產(chǎn)品線、穩(wěn)定盈利能力的基礎(chǔ)上,苑東生物加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐,朝著仿創(chuàng)結(jié)合的戰(zhàn)略發(fā)展路徑,不斷激發(fā)公司的科創(chuàng)硬氣。
記者注意到,公司在研發(fā)方面持續(xù)不斷高額投入,引進(jìn)海外高端人才,不斷研發(fā)新的產(chǎn)品。最近三年公司研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%,最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營業(yè)收入比例為16.34%,投入金額累計(jì)達(dá)3.58億元。2019年,公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.57億元。
持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)為公司積累了不少科創(chuàng)碩果。王穎欣喜地向記者介紹,公司10個重點(diǎn)在研產(chǎn)品,主要適應(yīng)癥包括抗腫瘤、心血管、糖尿病等多個重大疾病治療領(lǐng)域。其中,優(yōu)格列汀片為1類新藥,已進(jìn)入臨床II期;鹽酸美金剛緩釋膠囊、卡培他濱片、格隆溴銨注射液已進(jìn)入申報(bào)上市階段?!肮局攸c(diǎn)在研項(xiàng)目布局市場潛力較大、前景較好的領(lǐng)域,對市場已有部分同類競品,公司實(shí)施產(chǎn)品差異化競爭。”面對日益激烈的市場競爭,王穎在前期品種布局上未雨綢繆,堅(jiān)定走專業(yè)化、差異化競爭之路。
苑育萬物,東風(fēng)化雨。登陸科創(chuàng)板后,苑東生物將如何繼續(xù)制新藥、創(chuàng)新局、展新顏?王穎胸有成竹:“公司將以仿制藥為基礎(chǔ),不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線,開發(fā)臨床價值高、有市場需求、有技術(shù)壁壘的高端化學(xué)藥及特藥,以較高的迭代能力和差異化取勝;同時,公司也將以患者為中心,高度關(guān)注臨床未被滿足的需求,進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局,擴(kuò)展生物藥權(quán)重,以仿促創(chuàng),仿創(chuàng)結(jié)合,走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路?!?/p>
參考資料
[1]微信公眾號同寫意(ID:tongxieyi),苑東生物王穎:加快創(chuàng)新研發(fā),走仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展之路
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