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專業(yè)的精細(xì)化工醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源供需及整合平臺

對話入園企業(yè) 共謀生物醫(yī)藥未來

來源:鄭州臨空生物醫(yī)藥園    蔣琮琮 王夏    2020-12-01
導(dǎo)讀:在國家加快推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的時代背景下,產(chǎn)業(yè)服務(wù)的重要性日益凸顯。截至目前,鄭州臨空生物醫(yī)藥園十家入園企業(yè)投產(chǎn),園區(qū)招商引資和項目建設(shè)取得豐碩成果。這些入園企業(yè)成長發(fā)展的怎樣?未來發(fā)展?jié)摿θ绾??我們對部分已投產(chǎn)的入園企業(yè)進行了專訪。

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陶新華 | 董事長

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

“讓中國新藥技術(shù)和生產(chǎn)工藝與世界同步”

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“北京新領(lǐng)先”)(股票代碼:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

“成立的目標(biāo)和訴求非常明確,就是要使中國的新藥技術(shù)和生產(chǎn)工藝與世界同步?!倍麻L陶新華回憶說,2005年,中國的新藥水平與世界的差距大概是20年,彼時,國外一個新藥要到中國上市一般要5-10年,有些新藥沒有合法進口渠道,患者有錢也買不到,就像電影《我不是藥神》里演的那樣。隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和外包服務(wù)政策的放開,“我們和國際的醫(yī)療水平已經(jīng)很接近了”,新領(lǐng)先的發(fā)展成果也越來越豐碩,已經(jīng)發(fā)展形成國內(nèi)最大的、近千人的仿制藥團隊,連續(xù)多年被中華全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強”,2019年位列第一。

作為一家高科技的管理公司,新領(lǐng)先一直尊崇服務(wù)、共享的理念,致力于為行業(yè)內(nèi)客戶提供有競爭力的服務(wù)。這與鄭州臨空生物醫(yī)藥園的發(fā)展理念非常相似?!班嵵菖R空生物醫(yī)藥園是根植中原、放眼世界的,在發(fā)展中原生物醫(yī)藥的過程中推動整個中國的行業(yè)創(chuàng)新,融入全球格局,這與新領(lǐng)先不謀而合!”

于是,臨空-新領(lǐng)先CXO生態(tài)體系橫空出世。這里X是一個變量,是多元素的象征,臨空-新領(lǐng)先CXO體系正是一個包羅萬象的生態(tài)體系,由醫(yī)藥研發(fā)、臨床研究、生物檢測、CDMO、SMO等配套服務(wù)的眾多模塊共同組成。同時,它也是一個由醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈交錯組成的閉環(huán)服務(wù)體系,能夠形成內(nèi)循環(huán),促使上下游產(chǎn)業(yè)鏈有序自主進化,并產(chǎn)生核裂變,爆炸式推動行業(yè)升級,極大地提高生產(chǎn)效率,節(jié)省社會資源。

以鄭州臨空生物醫(yī)藥園為基點,依托園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、政府政策,整合資金、技術(shù)、管理等資源,臨空-新領(lǐng)先CXO體系用“邦聯(lián)制”模式,吸引優(yōu)秀企業(yè)沿產(chǎn)業(yè)鏈方向建立合資企業(yè),并可以依托產(chǎn)業(yè)鏈,在供應(yīng)鏈方向形成合作伙伴關(guān)系,正確處理政府、投資者、上市公司、客戶等主體之間的關(guān)系,以此追求社會效益和經(jīng)濟效益的最大化。“臨空-新領(lǐng)先CXO體系成熟之后,還可以進行模式輸出,甚至面向全球建立CXO數(shù)據(jù)庫,為全球任何一個idea提供匹配服務(wù)模式,助力轉(zhuǎn)化落地?!蔽磥恚性镝t(yī)藥新勢力將更加緊密地與世界連在一起。

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郭勇 | 總經(jīng)理

鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司

“運營3個月訂單6000多萬”

第二屆鄭州國際生物藥發(fā)展高峰論壇期間,在鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司(以下簡稱“創(chuàng)邁生物”)的專屬展臺前,不少創(chuàng)新藥項目負(fù)責(zé)人上前詢問公司運營情況??偨?jīng)理郭勇一邊耐心講解,一邊遞上自己的名片,并邀請對方到平臺生產(chǎn)線參觀洽談。

“我們是鄭州臨空生物醫(yī)藥園大分子藥物CDMO平臺運營企業(yè),主要為生物制藥企業(yè)提供大分子藥物的生產(chǎn)工藝、中試放大及大規(guī)模樣品的生產(chǎn),包括抗體藥、臨床試驗藥品和未來產(chǎn)品上市后的委托生產(chǎn),為其持續(xù)地提供全系列的、可供上市銷售的產(chǎn)品。”據(jù)郭勇介紹,平臺2020年7月正式投入運行以來,已承接鴻運華寧等多家創(chuàng)新藥企業(yè)的訂單,金額6000多萬元。

“鴻運華寧目前是我們最重要也是最大的客戶,他們的糖尿病、肺動脈高壓、非酒精脂肪肝炎的三個抗體新藥都在我們這個平臺上生產(chǎn),其中前兩個藥物已經(jīng)進入三期臨床,第三個在做臨床申報前的動物實驗樣品的生產(chǎn)制備,預(yù)計未來每年都能提供6000萬到一個億的服務(wù)合同?!背酥?,創(chuàng)邁生物與晟斯生物等多家行業(yè)知名藥企的合作也在快速推進中。平臺二期工程也在加緊推進建設(shè),預(yù)計2021年8月投用。

令郭勇感到欣喜的除了訂單量的激增,還有專業(yè)人才的引進。作為園區(qū)首批投入運營的企業(yè)之一,創(chuàng)邁生物的團隊規(guī)模已達到100人左右?!昂幽蠌膩聿蝗眱?yōu)秀人才,”郭勇談到,目前公司的核心骨干大多是從河南外出求學(xué)、在外地生物醫(yī)藥行業(yè)工作的成熟人員,他們在一線、準(zhǔn)一線城市生活多年,也想建設(shè)家鄉(xiāng),但苦于沒有對口的企業(yè),即使有也是選擇空間很小,所以當(dāng)我們的招聘需求發(fā)出去之后,馬上就有很多圈里人投簡歷過來,“他們是有情懷、有能力的人,也是我們最需要的人。這是一個巨大的趨勢,我相信通過河南自身的基礎(chǔ)建設(shè),通過園區(qū)和我們這些平臺的建設(shè)、生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,未來豫籍學(xué)子回鄉(xiāng)發(fā)展,會像現(xiàn)在出國人員回國一樣正常?!?/p>

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王瑞罡 | 董事長

鄭州美港高科生物科技有限公司

“可降解神經(jīng)血管支架造福腦卒中患者”

腦卒中,又稱中風(fēng),是由于腦部血管病變導(dǎo)致血管閉塞或破裂,從而造成患者功能上缺損的一種疾病。數(shù)據(jù)顯示,我國每5位死亡者中就至少有1人死于腦卒中。在鄭州臨空生物醫(yī)藥園,鄭州美港高科生物科技有限公司(以下簡稱“美港高科”)的完全可降解神經(jīng)血管支架項目,有望為腦卒中患者帶來福音。

“我國目前臨床使用的腦血管支架主要是歐美進口器械,價格昂貴,且傳統(tǒng)金屬支架終生不可降解……”美港高科董事長王瑞罡一邊解釋,一邊向我們展示前期產(chǎn)品測試結(jié)果。圖片上,直徑不到1毫米、長約1厘米的鎂合金支架小巧精密,通過特定設(shè)備置入腦血管病變段后,可以支撐狹窄閉塞段血管,減少血管彈性回縮及再塑形,有效保持管腔血流通暢。12個月內(nèi)完全在顱內(nèi)血管降解吸收完畢,血管恢復(fù)正常人狀態(tài)。

對王瑞罡來說,小小的支架凝聚了太多的汗水和期待。早在2013年腦血管醫(yī)療器械領(lǐng)域還比較冷門的時候,學(xué)材料出身的他就看到了其中的價值?!爱?dāng)時做了大量工作,方向定下來了但技術(shù)搞不定,國內(nèi)沒有這樣的技術(shù),國外的研究論文也沒有相關(guān)討論。”沒有對標(biāo),只能原創(chuàng)。王瑞罡于是背起書包,一個高校一個高校地找,全國的可降解技術(shù)專家和科研機構(gòu)幾乎拜訪了個遍,但依然收獲有限。

就在他一籌莫展的時候,2018年的一場科技專項研發(fā)學(xué)術(shù)交流會上,王瑞罡聽說鄭州有這樣的技術(shù)?!爱?dāng)時非常激動,一直以為高精尖的技術(shù)都在北上廣,沒想到最核心的技術(shù)就在家門口!”一年后,美港高科科研團隊和鄭州大學(xué)團隊、河南省人民醫(yī)院李天曉院長團隊達成初步合作,合力攻關(guān)完全可降解神經(jīng)血管支架和系列神經(jīng)介入器械產(chǎn)品線。

經(jīng)過測試,美港高科研發(fā)的醫(yī)用合金可降解材料,稀土含量只有歐美同類材料的五分之一,經(jīng)測試支架支撐強度優(yōu)于歐洲某知名醫(yī)療巨頭企業(yè)技術(shù)。整個環(huán)節(jié)中,從可降解金屬熔煉成型到最關(guān)鍵的可降解鎂合金支架微管制備技術(shù),完全自主可控。

如今,美港高科在鄭州臨空生物醫(yī)藥園的兩層研發(fā)、生產(chǎn)、辦公用房已裝修完畢,研發(fā)也已進入關(guān)鍵階段,正在進行動物實驗,產(chǎn)品預(yù)計2022-2023年進入全國臨床試驗?!斑@里就是我們的基地,企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)等整個產(chǎn)業(yè)化過程都將在園區(qū)內(nèi)完成。”王瑞罡表示,未來,公司還將研發(fā)一系列可降解鎂合金血管支架,同時布局心血管、神經(jīng)外科、骨科、外周血管、泌尿外科、普外科、醫(yī)美等一系列高端完全可降解鎂合金醫(yī)療器械,擇機成立配套的血管介入醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,助力河南高端醫(yī)療器械發(fā)展。

參考資料

[1]微信公眾號鄭州臨空生物醫(yī)藥園(ID:zzlkswyyy),對話入園企業(yè) 共謀生物醫(yī)藥未來



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