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2020即將過去

但生物島企業(yè)的高光時(shí)刻

值得銘記

今年11月，在第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽現(xiàn)場

生物島本土企業(yè)盛元醫(yī)藥憑借

眼病相關(guān)創(chuàng)新體外診斷、新藥項(xiàng)目

從全國七大行業(yè)、35000+企業(yè)中脫穎而出

與總決賽成長組其他21個(gè)項(xiàng)目激烈角逐

最終進(jìn)入前六名，榮獲三等獎(jiǎng)

成為廣東賽區(qū)唯一獲獎(jiǎng)企業(yè)

圖：盛元醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO 黃靜峰博士

獲獎(jiǎng)項(xiàng)目：基于眼病分子機(jī)制與生物標(biāo)志物的診療產(chǎn)品開發(fā)

無數(shù)科研路上的一小步

湊成人類發(fā)展的一大步

一起解鎖企業(yè)背后的成功密碼??

啟程

階梯式前進(jìn)過程中

交叉領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)最寶貴

20多年前，美國圣地亞哥，“廣州將在小島上打造國際化醫(yī)藥研發(fā)中心”的消息刊登在當(dāng)?shù)貓?bào)紙頭版，并在華人醫(yī)藥圈迅速傳開，這給當(dāng)時(shí)還在跨國藥企任職的廣州人黃靜峰心里悄悄埋下一顆回國創(chuàng)業(yè)的種子。

“ 我最初在美國斯克里普斯研究所讀博士、博士后，畢業(yè)后去了美國強(qiáng)生醫(yī)藥，做上游免疫疾病的病理機(jī)制研究。

接著一步一步往產(chǎn)業(yè)鏈中下游走，轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)的領(lǐng)域。隨著項(xiàng)目進(jìn)入到臨床試驗(yàn)，我自己也學(xué)習(xí)和積累了從上游到下游的完整經(jīng)驗(yàn)。

后來，美國輝瑞制藥的眼藥臨床開發(fā)部需要找個(gè)有免疫學(xué)經(jīng)驗(yàn)的人，我就加入了該部門擔(dān)任總監(jiān)，從此進(jìn)入眼科領(lǐng)域。”

帶著免疫研究、新藥研發(fā)和臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，跨入眼科領(lǐng)域的黃靜峰發(fā)現(xiàn)：可以做的事情太多了。

2012年，她與回國創(chuàng)業(yè)的朋友進(jìn)行交流，并多次回國考察，終于在2014年做出決定：“是時(shí)候自己出來做項(xiàng)目了?！?/p>

“廣東是經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療大省，同時(shí)廣州市的人才和醫(yī)療資源都十分豐富，例如中山眼科中心的綜合實(shí)力穩(wěn)居全國第一；而生物島聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化，環(huán)境優(yōu)美，交通便利，是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的沃土。”

——黃靜峰

多重因素的疊加，讓下定決心回國創(chuàng)業(yè)的黃靜峰，毅然選擇將項(xiàng)目落戶廣州國際生物島。

發(fā)展

眼病診斷+治療

具備全球獨(dú)創(chuàng)性

根據(jù)愛爾眼科最新報(bào)告，我國每5人當(dāng)中就有1人有干眼，干眼醫(yī)藥市場需求龐大。而根據(jù)行業(yè)分析報(bào)告，目前中國僅10%的干眼病人有接受診斷和治療，其余90%尚未診治，長期以往將影響生活質(zhì)量和學(xué)習(xí)、工作效率，開發(fā)干眼診療產(chǎn)品以滿足患者的需求十分迫切。

而眼球就像一臺迷你型精密儀器，各部件十分精巧，這給眼病的科學(xué)研究、醫(yī)療實(shí)踐和產(chǎn)品開發(fā)帶來極大的挑戰(zhàn)。

圖源：soogif

無論如何

盛元醫(yī)藥做出了改變與突破

眼睛閉合時(shí)，眼表約有7微升淚液，雖然量少，但卻是綜合性生物分子庫，能反映眼病甚至全身性疾病的狀態(tài)。而在過去，由于樣本量和技術(shù)的限制，作為體液之一的淚液，在國內(nèi)、外都從未被充分應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，眼病的診斷多依賴影像學(xué)、視光學(xué)檢查及醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)，生物診斷技術(shù)在眼科中的應(yīng)用非常有限。

圖源：soogif

盛元醫(yī)藥首開先河，通過淚液組學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)了新的干眼生物標(biāo)志物，成功開發(fā)了一種全球首創(chuàng)的干眼快速檢測（POCT）試劑，使用時(shí)輕輕在眼角點(diǎn)一下，10～15分鐘即可得到檢測結(jié)果，在干眼專家劉祖國教授牽頭下，于六家大型眼科中心完成了1000多例的臨床試驗(yàn)，取得了產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證，在今年9月正式獲批上市。在第一代診斷產(chǎn)品中，還有兩個(gè)獲得了廣東“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批資格”（全廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械僅39個(gè)）。

一舉實(shí)現(xiàn)國內(nèi)眼科POCT試劑零的突破

開創(chuàng)了我國眼科體外診斷試劑的新時(shí)代

當(dāng)前，該體外診斷產(chǎn)品可在診室、病房、視光中心應(yīng)用。未來，患者或能使用該產(chǎn)品自行采樣和檢測，得到結(jié)果后再咨詢醫(yī)生，對癥下藥。

除了診斷試劑

盛元醫(yī)藥在干眼治療方面

也取得重大突破

盛元醫(yī)藥通過分子機(jī)制的研究，發(fā)現(xiàn)了新的診療靶點(diǎn)，為眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)奠定基礎(chǔ)。其正在進(jìn)行臨床前研究的干眼治療新藥，針對全新的干眼病理機(jī)制，已獲得中國發(fā)明專利授權(quán)。

“發(fā)現(xiàn)新的分子發(fā)病機(jī)制，并據(jù)此設(shè)計(jì)和研發(fā)創(chuàng)新藥，是生物醫(yī)藥開拓者孜孜以求的夢想。盛元醫(yī)藥正是以此為目標(biāo)，希望在中國本土研發(fā)出原創(chuàng)、安全、有效的眼科新藥?！?/p>

——黃靜峰

在療效方面，傳統(tǒng)的干眼治療藥物起效較慢，患者需要使用3到6個(gè)月才開始看到效果，而根據(jù)盛元醫(yī)藥當(dāng)前已有的臨床數(shù)據(jù)表明，患者使用新藥4周之后，癥狀便得到一定緩解，眼睛變得比之前更舒服。

盛元醫(yī)藥干眼創(chuàng)新藥可修復(fù)眼表損傷，提高淚液質(zhì)量，改善眼表體征，呵護(hù)眼和視覺健康。

借力

積累經(jīng)驗(yàn)蓄勢待發(fā)

開發(fā)區(qū)政策錦上添花

經(jīng)驗(yàn)：

無論獨(dú)創(chuàng)的診斷技術(shù)，還是全新的用藥機(jī)理，盛元醫(yī)藥以干眼作為切入點(diǎn)，聚焦眼科產(chǎn)業(yè)上游研究和下游開發(fā)，短短五年時(shí)間內(nèi)迅速發(fā)展的背后，是大量的經(jīng)驗(yàn)積累和優(yōu)質(zhì)的政策扶持。

從全球范圍來看，盛元醫(yī)藥在基于臨床樣本的組學(xué)研究方面具有極大優(yōu)勢。

研究數(shù)據(jù)積累：

例如在淚液蛋白質(zhì)組學(xué)方面，擁有國際前沿?cái)?shù)據(jù)庫300,000+

團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)：

團(tuán)隊(duì)匯集了免疫學(xué)、眼科學(xué)、新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、眼科創(chuàng)新產(chǎn)品市場策劃、營銷的等頂尖人才。核心團(tuán)隊(duì)成員曾在美國強(qiáng)生、輝瑞、愛爾康等公司工作，平均20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備在國內(nèi)外全方位開展原創(chuàng)眼科創(chuàng)新藥物和診斷試劑研發(fā)、市場推廣、國際合作等豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。

政策：

從地區(qū)發(fā)展來看，我國越來越重視發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，生物島作為國家級醫(yī)藥創(chuàng)新政策試驗(yàn)地，近年來集聚效應(yīng)不斷增強(qiáng)。

黃靜峰與冷泉港總裁布魯斯博士在生物島園區(qū)進(jìn)行交流。

“ 園區(qū)優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)可以相互吸引、相互支持。在天使輪融資的時(shí)候，我們也曾與生物島公司、高新區(qū)投資集團(tuán)及時(shí)交流，反映企業(yè)建設(shè)情況，最終獲得了認(rèn)可?！?/p>

截止2020年，生物島已集聚300多家生物醫(yī)藥企業(yè)。

為滿足企業(yè)發(fā)展需求，在開發(fā)區(qū)政府、生物島管委會的大力支持下，生物島四期配套F棟整棟將于2021年交由盛元醫(yī)藥使用。

已建成投入使用的生物島二期四棟車間，用于支持盛元醫(yī)藥診斷試劑前期產(chǎn)能

“生物島園區(qū)對我們來說極為重要，至少接下來幾年的發(fā)展，在場地上不用太傷腦筋，同時(shí)有利于節(jié)約研發(fā)和生產(chǎn)成本，提高企業(yè)效率。” 黃靜峰表示。

機(jī)遇

挑戰(zhàn)與未來

當(dāng)前

干眼創(chuàng)新藥明年將進(jìn)入臨床II期

淚液診斷試劑則已于今年9月獲批上市

盛元醫(yī)藥目前依托民營眼科集團(tuán)，構(gòu)建起淚液診斷試劑的銷售渠道；但產(chǎn)品進(jìn)入公立醫(yī)院前，仍需經(jīng)相關(guān)政府部門批準(zhǔn)，獲得“新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格（收費(fèi)項(xiàng)目）”。

醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目主要包括掛號費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、注射費(fèi)、化驗(yàn)檢查及儀器診斷費(fèi)、住院費(fèi)、藥品費(fèi)等。

“因?yàn)槲覀冏龅氖菄H創(chuàng)新產(chǎn)品，過去眼科沒有體外快速檢測試劑，因此沒有對應(yīng)的醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目。作為廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械，我們希望能先在廣州市、廣東省拿到收費(fèi)項(xiàng)目，再在其他地區(qū)不斷推進(jìn)，讓創(chuàng)新產(chǎn)品盡快走進(jìn)醫(yī)院，惠及患者。”黃靜峰表示。

未來，盛元醫(yī)藥將圍繞各種眼病

布局豐富的產(chǎn)品線

支撐企業(yè)市場運(yùn)作及醫(yī)院銷售渠道建設(shè)

“我們希望以患者為中心，以診斷為入口，以治療為根本，拓寬產(chǎn)品應(yīng)用場景，走到各級醫(yī)院、研究中心、甚至尚未設(shè)立眼科的基層醫(yī)院，簡化治療過程，方便城鄉(xiāng)各種患者使用，真正實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新”所帶來的社會意義和價(jià)值?！?/p>

——黃靜峰

2016、2017年，剛回國創(chuàng)業(yè)兩三年的黃靜峰

分別入選黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)“創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、

廣州市“產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”

人生的每一步，都是在為未來鋪路

離開中國近30年，我還是選擇回來。性格決定命運(yùn)，我是一個(gè)愛折騰的人，總覺得不滿足，總希望能夠去做一些自己感興趣的、擅長的、并且有意義的事情，所以每走到一個(gè)人生階段，都會看得更高更遠(yuǎn)一些，同時(shí)也要恰當(dāng)?shù)匕盐諜C(jī)會，不斷地付諸于行動(dòng)。

從本科修讀植物學(xué)，到后來的生物學(xué)、免疫學(xué)，一路走來，黃靜峰的每一次變化都由內(nèi)在興趣驅(qū)動(dòng)后，有思考地做了選擇。

除此之外，身邊的環(huán)境氛圍也很重要。我曾在圣地亞哥待過很多年，圣地亞哥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域在全美排前三，那里生物醫(yī)藥圈子的華人特別活躍，創(chuàng)業(yè)者多，這種氛圍也會相互感染。

作為創(chuàng)業(yè)者，我覺得最重要的就是執(zhí)著和堅(jiān)定。每個(gè)創(chuàng)業(yè)者都必然會遇到很多很多的困難，關(guān)鍵是得在這些困難時(shí)刻堅(jiān)持下來。退很容易，如果沒有堅(jiān)定不移的信心、持之以恒的的毅力、義無反顧的的決心和不畏艱難的心理準(zhǔn)備的話，結(jié)果就很難說。

其實(shí)人生的道理都差不多，不是外在的事物把你打敗了，而是你自己堅(jiān)持不下來。只有當(dāng)你“豁”出去的時(shí)候，你才會發(fā)現(xiàn)，原來方法總比困難多。

祝福生物島越來越多的企業(yè)

在科研路上不斷發(fā)力

助力創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)

打造世界頂尖的生物醫(yī)藥和

生物安全研發(fā)中心

共筑人類生命科學(xué)的方舟