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12月18日，悅康藥業(yè)（688658.SH）披露了上市發(fā)行結(jié)果和首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行公告，這家成立于2001年的老牌仿制藥企業(yè)走向了資本市場。

1988年，悅康藥業(yè)董事長于偉仕還是家鄉(xiāng)安徽太和縣的一名藥品銷售員，當(dāng)年，他到北京參加了一場藥品交易會，并自此開始了他的創(chuàng)業(yè)之路。30余年間，于偉仕見證了我國從藥品短缺到創(chuàng)新自強的全過程，也帶領(lǐng)悅康藥業(yè)從一家小藥廠成長為資本市場新秀。

從藥品代理轉(zhuǎn)型藥品加工，到自建工廠生產(chǎn)仿制藥，再到如今借力資本市場邁入創(chuàng)新藥研發(fā)、走向仿創(chuàng)結(jié)合，30余年間，于偉仕帶領(lǐng)悅康藥業(yè)的幾次轉(zhuǎn)型，也映射了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程。

目前，悅康藥業(yè)已相繼在北京、廣州、合肥建立特色制劑基地，形成以安徽、河南原料藥基地為支撐、互為補充的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局。目前公司在研項目39項，一致性評價24項。

于偉仕在接受《中國經(jīng)營報》記者專訪時表示，在當(dāng)前市場環(huán)境下，要想做大做強醫(yī)藥企業(yè)，首要是創(chuàng)新，創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的持續(xù)動力。

悅康藥業(yè) 董事長 于偉仕

產(chǎn)品迭代

《中國經(jīng)營報》：悅康藥業(yè)剛剛通過科創(chuàng)板IPO注冊的申請，國內(nèi)資本市場迎來了一家老牌醫(yī)藥企業(yè)。悅康藥業(yè)的發(fā)展歷程是怎樣的？經(jīng)歷了哪些重要的時間節(jié)點？

于偉仕：1986年開始，我到湖南、山東做醫(yī)藥銷售。在那個年代，我國的醫(yī)藥行業(yè)是非常落后的，我們買的都是四環(huán)素、土霉素、青霉素之類的藥品。那時我們在湖南的產(chǎn)品非常受歡迎，因為我們銷售的都是大廠的名牌產(chǎn)品。兩年之后的1988年，我到北京參加了一場藥品交易會，其提供的平臺讓不同廠家和商業(yè)公司可以自由溝通交流?；厝ブ?，我就開始進入藥品批發(fā)行業(yè)。

到了1992年我再次轉(zhuǎn)型，那時頭孢他定、頭孢曲松在內(nèi)的一些抗生素產(chǎn)品剛進入國內(nèi)市場，我通過在廣東珠海成立的商業(yè)銷售公司引入這些產(chǎn)品，并且代理多種進口藥品在國內(nèi)的銷售。之后，通過直接購買原材料送到藥廠加工再進行銷售，實現(xiàn)了從批發(fā)到加工的轉(zhuǎn)變。

后來，市場逐步放開，我非常想擁有自己的藥品生產(chǎn)工廠，真正實現(xiàn)自己的醫(yī)藥夢。2001年，我選中了北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的一塊地開始建廠。一年時間里，我們把土建、設(shè)備、車間凈化、GMP認證工作都完成了。2002年12月，GMP認證通過，2003年4月，我們獲得了國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批準文號，我們申報的都是仿制藥產(chǎn)品。從那時開始，悅康藥業(yè)就確定了三個中心任務(wù)，就是做好產(chǎn)品、做大產(chǎn)能、完善產(chǎn)業(yè)鏈。

《中國經(jīng)營報》：從頭孢到奧美拉唑，再到銀杏葉提取物，悅康藥業(yè)的產(chǎn)品從最初的批文落后走到了如今國內(nèi)首仿。悅康藥業(yè)是如何實現(xiàn)產(chǎn)品的成功迭代的？

于偉仕：在上世紀80年代甚至90年代，中國的很多地區(qū)都是缺醫(yī)少藥的。盡管有些仿制藥，但多數(shù)還是無法滿足用藥需求。2000年以后，隨著國家和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)藥領(lǐng)域的投資越來越多。

我們在初期做仿制藥時，比如抗生素等抗感染藥品，雖然是仿制，但我們制定的標(biāo)準遠遠超過了國家規(guī)定標(biāo)準。比如頭孢呋辛鈉，國家規(guī)定顏色小于6號色，而我們制定的標(biāo)準顏色要小于等于2號色，標(biāo)準提高很多。我一直強調(diào)，藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零。對于任何行業(yè)的企業(yè)來說，任何商品，質(zhì)量就是品牌，質(zhì)量就是生命。

有發(fā)展的企業(yè)沒有不做創(chuàng)新的，就是要做和別人不一樣。如今，悅康藥業(yè)在產(chǎn)的首仿產(chǎn)品心腦血管藥物銀杏葉提取物注射液，是唯一獲得國產(chǎn)化學(xué)藥物批文的銀杏葉提取物注射液，公司在產(chǎn)的銀杏葉提取物注射液2019年度在全國銀杏葉提取物制劑市場中銷售領(lǐng)先。

《中國經(jīng)營報》：在早期，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在國際上是相對落后的，做的都是相對簡單的產(chǎn)品，為什么悅康藥業(yè)在那時就會注重研發(fā)投入？

于偉仕：我始終認為，一個企業(yè)的發(fā)展靠的是產(chǎn)品，靠質(zhì)量，我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，所有的設(shè)備，只要落后，立即更換，所以我提出，設(shè)備就是生產(chǎn)力。

藥品研發(fā)是一項周期長、投入大、風(fēng)險高的行業(yè)，在建廠初期，悅康藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品多為仿制藥，利潤微薄，公司每年的盈余幾乎都用于了研發(fā)投入，只為追求更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。在新藥開發(fā)方面，我制定的原則是“不計成本”。經(jīng)過多年的積累，悅康藥業(yè)已建立起新藥研發(fā)的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新型企業(yè)的過渡。

仿創(chuàng)結(jié)合

《中國經(jīng)營報》：悅康藥業(yè)是在仿制藥領(lǐng)域深耕多年且具備優(yōu)勢的企業(yè)，而本次IPO的募投項目之一是創(chuàng)新藥研發(fā)。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高，悅康藥業(yè)為何選擇進入創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域？悅康藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面具備哪些優(yōu)勢？

于偉仕：企業(yè)只有創(chuàng)新才能有發(fā)展，悅康藥業(yè)上市就是為了發(fā)展，為了走進“無人區(qū)”。本次募集資金重要的投資項目之一是研發(fā)中心建設(shè)及創(chuàng)新藥研發(fā)，主要聚焦于公司目前新藥研發(fā)、原有產(chǎn)品一致性評價以及新藥上市后再評價研究等工作。這個項目會進一步增強公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，促進新產(chǎn)品的開發(fā)，豐富并完善公司產(chǎn)品布局，增強公司的核心競爭力，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)

作為一個制藥企業(yè)，首先要做好傳統(tǒng)醫(yī)藥，同時要在化藥、中藥、生物藥多領(lǐng)域創(chuàng)新。仿制藥也有創(chuàng)新，我們從化藥仿制藥開始，走向仿創(chuàng)結(jié)合。

中藥也是一樣，悅康藥業(yè)的中藥產(chǎn)品在全國上市后，會進行再評價工作，進行臨床試驗。對于中藥，我們認為要從源頭開始抓質(zhì)量，特別是從種植階段開始，要求道地藥材種植。中藥創(chuàng)新方面，悅康藥業(yè)有項目正在進行III期臨床試驗，包括1.1類的腦卒中藥品等，部分研究已經(jīng)在國際上發(fā)表了文章。悅康藥業(yè)還建立了幾百人的研發(fā)團隊，與院校開展了一系列合作。

化藥創(chuàng)新方面，我們也有1類新藥處于臨床試驗階段。上市之后，我們會對投資者負責(zé)，花投資者的錢比花自己的錢要更加謹慎。

《中國經(jīng)營報》：悅康藥業(yè)目前的優(yōu)勢產(chǎn)品管線、產(chǎn)品儲備是怎樣的？未來在藥品創(chuàng)新研發(fā)方面有怎樣的計劃？

于偉仕：悅康藥業(yè)重點布局在心腦血管、消化系統(tǒng)、糖尿病、生殖系統(tǒng)、抗腫瘤、抗凝血以及抗感染等領(lǐng)域，已經(jīng)形成了較強的研發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)儲備。目前公司在研項目39項，一致性評價24項，包括化藥1類新藥項目4項，中藥1類新藥項目2項、2類新藥項目3項，其中化藥有1類新藥正在申報上市，中藥有1類新藥正處于臨床試驗III期階段等。

接下來，我們要進軍更加前沿的醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，我們會用更好的產(chǎn)品滿足患者和市場的需求。

《中國經(jīng)營報》：你如何看待仿制藥和創(chuàng)新藥的關(guān)系？對于過去以仿制藥為主的老牌傳統(tǒng)藥企來說，藥企仿創(chuàng)結(jié)合的路應(yīng)該怎么走？

于偉仕：我們中國的醫(yī)藥環(huán)境，不要說上世紀80年代，就是到了90年代也還是缺醫(yī)少藥的。仿制藥品都是國外的原研藥品專利過期后允許被仿制，它們的安全性和有效性都是確定的。正因為我們國家放開了仿制，才大大緩解了我國的用藥困難。

我認為不只是中國，發(fā)達國家也離不開仿制藥，經(jīng)過多年使用后，它們的療效和安全性是被驗證過的。仿制藥在市場上應(yīng)該占到很大比例。當(dāng)然，我們國家也離不開創(chuàng)新藥，但仿制藥與創(chuàng)新藥并沒有沖突。仿制藥是基石，解決用藥需求，達到一定飽和度之后，需要靠創(chuàng)新藥來補充。

上市以后，悅康藥業(yè)還是會圍繞做好產(chǎn)品、做大產(chǎn)能、完善產(chǎn)業(yè)鏈三個任務(wù)持續(xù)發(fā)展。產(chǎn)品會繼續(xù)進行研發(fā)，我們要把所有仿制藥二次創(chuàng)新，提高標(biāo)準，做到更加安全、有效。創(chuàng)新藥、化藥、生物藥、中藥，我們都要全面發(fā)展。比如中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新，我們的研究已經(jīng)可以在國際期刊發(fā)表文章，我們的療效、試驗標(biāo)準和化藥是一樣的，產(chǎn)品提取的原材料可以出口到國外，車間完全是現(xiàn)代化管理，標(biāo)準是可以被追溯的。

參考資料：

[1]中國經(jīng)營網(wǎng)，唯有創(chuàng)新才能走進“無人區(qū)”  訪悅康藥業(yè)董事長于偉仕，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1686477589674512879&wfr=spider&for=pc