職位介紹

崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究工作的運(yùn)行管理；
2、負(fù)責(zé)新品種的調(diào)研及立項(xiàng)工作；

3、能夠主導(dǎo)或協(xié)助完成產(chǎn)品的方法開發(fā)，建立藥物質(zhì)量分析方法，進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究，并對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，參與完成新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定；

4、負(fù)責(zé)制定研究計劃及實(shí)驗(yàn)方案，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量；

5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)或者解決研發(fā)工作中技術(shù)難點(diǎn)問題；

6、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總分析，撰寫總結(jié)報告，并負(fù)責(zé)修改、審核相關(guān)注冊申報資料；

7、負(fù)責(zé)檢查并確保各種實(shí)驗(yàn)記錄及時、真實(shí)、完整；
8、負(fù)責(zé)制訂或修訂實(shí)驗(yàn)室管理和實(shí)驗(yàn)室SOP，并培訓(xùn)、執(zhí)行。

任職要求：

任職要求：

1、熟練掌握藥物分析原理，以及藥物開發(fā)質(zhì)量研究工作；

2、熟悉新藥注冊申報資料的撰寫及整理；

3、熟悉新藥注冊法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；

4、熟悉常用分析儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；

5、工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)知識豐富，具有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的溝通能力，同時具有較強(qiáng)的獨(dú)立分析和解決問題的能力。

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

江蘇先科藥業(yè)有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創(chuàng)人才于2013年2月創(chuàng)辦，注冊資本800萬美元。先科藥業(yè)專注于新穎與新型藥物制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。 公司坐落于濱江臨海的國家衛(wèi)生城市―江蘇省啟東市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，一期投資三億人民幣，將建設(shè)先進(jìn)的新藥研發(fā)中心和現(xiàn)代化制藥產(chǎn)業(yè)基地。目前公司急需大批藥學(xué)類、制藥工程類等各類專業(yè)人才，期望有識之士加盟。