職位介紹

崗位職責：

1、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告；
2、負責體系文件的修訂、培訓；
3、負責組織實施偏差（包括生產過程偏差、超規(guī)OOS等）調查、統(tǒng)計；
4、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統(tǒng)計、報告；
5、對客戶投訴進行調查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進行跟進；
6、對預防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督；
7、接受客戶審計，并跟進審計后的相關工作；
8、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、大學本科以上學歷；
2、有化學或藥學專業(yè)基礎
3、兩年以上QA工作經歷，有藥廠GMP注冊經驗更佳；
4、認真勤勉、吃苦耐勞，可接受定期出差。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

甘肅皓天科技股份有限公司坐落于蘭州市高新技術產業(yè)產業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家專門從事非專利藥、醫(yī)藥中間體以及創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術企業(yè)。
公司以技術實力雄厚、管理嚴格、高品質、高效率見長，致力于突破高的合成技術壁壘，開發(fā)合成難度大、技術含量高、附加值高的非專利原料藥和醫(yī)藥中間體品種，同時從事具有自主知識產權（主要為醫(yī)藥原料藥技術）的新藥研究開發(fā)工作，也為國內外醫(yī)藥生產企業(yè)提供生產技術改進、新藥委托開發(fā)服務。
我們已經完成超過500個醫(yī)藥中間體和50個以上原料藥項目的研究開發(fā)工作，這些原料藥的合成路線大多都超過12步，并已申報多項發(fā)明專利。依靠高品質的產品、高效率的服務以及高水平的技術保障，公司已與歐美、日本、印度等地的多家世界級醫(yī)藥公司建立合作關系。同時，我們具有特色的業(yè)務方向，企業(yè)的高技術特征以及良好的發(fā)展勢頭也得到了甘肅省政府、蘭州市政府、甘肅省科技廳、甘肅省高新技術創(chuàng)業(yè)中心、蘭州市高新區(qū)以及以及高新技術創(chuàng)新園的大力支持。作為甘肅省高新技術創(chuàng)業(yè)中心、甘肅省留學生創(chuàng)業(yè)園的入孵企業(yè)以及國家科技型中心企業(yè)創(chuàng)新基金資助企業(yè)，公司正在大踏步的向前邁進。