泰州市高港區(qū)進燕生物技術(shù)有限公司于2011年成立,是集新藥合成、質(zhì)量研究、報批資料編寫以及活性化合物定制服務(wù)為一體的專業(yè)研發(fā)公司。公司以化學藥物研究為主旨,以客戶需求為主導,向廣大客戶提供1類、3類原料藥以及中間體產(chǎn)品、工藝研究、產(chǎn)品質(zhì)量研究、技術(shù)服務(wù)等。公司建立了完善的產(chǎn)品研發(fā)體系,質(zhì)量管理體系和客戶服務(wù)體系。為使我司更加貼近客戶相關(guān)要求,成立了藥物雜質(zhì)研究小組,為客戶提供稀缺復雜的雜質(zhì)。 公司成立至今,不斷開拓完善,目前已經(jīng)建立了科學合理的實驗環(huán)境,配備齊全的實驗儀器及設(shè)備,全方位滿足公司發(fā)展及客戶的需要。在質(zhì)量控制領(lǐng)域,公司始終秉承以客戶需求為主導的理念,嚴格按照CNAS質(zhì)量管理體系進行產(chǎn)品的品質(zhì)管理;產(chǎn)品的企業(yè)標準以USP,EP,JP等國際前沿標準作為參考,建立自己獨立的質(zhì)量標準體系。 人員方面,公司研發(fā)人員合成經(jīng)驗均在5年以上,精通各種原料藥的研發(fā),尤其是多個手性化合物的工藝研究及手性拆分。質(zhì)量檢測人員是有著從事藥品檢驗多年、經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員擔任,熟悉GMP質(zhì)量管理,為產(chǎn)品質(zhì)量層層把關(guān)。