上海特化醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“特化”)自2000年創(chuàng)建之初,即專注于技術與產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)新與轉移轉化,一直是高效綠色、可持續(xù)發(fā)展的踐行者。
特化的專業(yè)功能涵蓋醫(yī)藥研究與生產(chǎn)銷售的各個環(huán)節(jié)或階段,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、臨床前研究、有機合成路線確立和工藝研究、雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)與驗證、GMP生產(chǎn)、合規(guī)與注冊、質(zhì)量保證和知識產(chǎn)權保障等。
特化的生產(chǎn)合作伙伴“山東特琺曼藥業(yè)有限公司”,擁有完善的生產(chǎn)功能設施與質(zhì)量保證體系,已通過FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
在生產(chǎn)場地,特化人以“源頭控制”為導向,本著“簡易、安全、清潔、低耗”的“可持續(xù)”原則,追尋最切合于生產(chǎn)實際應用的合成路線與工藝條件,使化學過程、操作步驟和運行方案更簡易可控,生產(chǎn)成本和產(chǎn)品質(zhì)量更具市場競爭力,并且最大程度地減少對人員健康和資源環(huán)境的不利影響。