山東魯寧藥業(yè)有限公司成立于2012年,坐落在美麗富饒的黃河三角洲。公司擁有完備的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和完善的質(zhì)量保證體系,已通過國(guó)家ISO9001、ISO14001認(rèn)證,是符合制藥行業(yè)規(guī)范要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。
公司一期項(xiàng)目以化藥原料藥和制劑為主,目前固體制劑車間已通過新版GMP認(rèn)證。固體制劑有片劑和顆粒劑,原料藥有他達(dá)那非,他達(dá)那非中間體(1R,3R)-1-(1,3-苯并二氧戊環(huán)-5-基)-2-(氯乙酰基)-2,3,4,9-四氫-1H-吡啶并[3,4-B]吲哚-3-羧酸甲酯,6,8二氯辛酸乙酯,α-硫辛酸。產(chǎn)品有慶大霉素普魯卡因維B12顆粒、溶菌酶含片、肝素鈉含片、磺啶冰黃片等。國(guó)內(nèi)四類新藥:阿戈列汀、阿戈美拉汀、阿奇沙坦三種原料藥及制劑正在研發(fā)中。阿奇沙坦原料、沃替西汀原料、布林佐胺原料等目前正進(jìn)行FDA的認(rèn)證工作,為進(jìn)軍海外高端市場(chǎng)提供原料藥的供應(yīng)保障。公司未來研發(fā)領(lǐng)域聚焦于心血管腦血管四類新藥、抗抑郁類新藥、減肥及其它類新藥研發(fā),為企業(yè)發(fā)展提供持續(xù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)力。
自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作是魯寧藥業(yè)更好更快發(fā)展的保障。公司正在與山東華鉑凱盛合作生產(chǎn)精神類四類新藥“奧氮平”,與山東科匯